Plasma total antioxidantstatus og thiobarbitursyre-reagerende stoffer hos patienter med lyskebrok
Plasma total antioxidantstatus og thiobarbitursyre-reagerende stoffer hos patienter med lyskebrok opereret ved totalt ekstraperitoneal (TEP) eller enkeltsnits laparoskopisk kirurgi (SILS)
Introduktion: Enhver form for traume, herunder kirurgi, er kendt for at resultere i oxidativ stress. Enkeltsnitslaparoskopi er et skridt fremad mod næsten arfri operation. Det forventes også at resultere i en lavere grad af frie radikaler og hurtigere normalisering af organismens antioxidantkapacitet.
Formål: Formålet med undersøgelsen var at vurdere en række plasmaoxidative stressmarkører hos patienter opereret på grund af lyskebrok ved hjælp af typiske helt ekstra peritoneale (TEP) og modificerede enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) metoder.
Materiale og metoder: 32 på hinanden følgende patienter uden akut sygdom og alvorlig kronisk lidelse var kvalificeret til lyskebrok laparoskopisk kirurgi. Alle var kaukasiske mænd i alderen 24-69, og de gennemgik en af to kirurgiske tilgange: fuldstændig ekstraperitoneal reparation (TEP) og laparoskopisk kirurgi med enkelt snit (SILS). TEP-patienter oprettede gruppe 1 (n= 17), og SILS-patienter dannede gruppe 2 (n= 17). Total antioxidantstatus (TAS) og thiobarbitursyre-reagerende stoffer (TBARS) blev bestemt på tre tidspunkter: før, en dag og fire dage efter den laparoskopiske operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
32 på hinanden følgende patienter uden akut sygdom og alvorlig kronisk lidelse var kvalificeret til lyskebrok laparoskopisk kirurgi. Alle var kaukasiske mænd i alderen 24-69 gennemgik en af to forskellige kirurgiske tilgange: fuldstændig ekstraperitoneal (TEP) reparation og enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS). TEP-patienter oprettede gruppe 1 (n= 17), og SILS-patienter dannede gruppe 2 (n= 17).
Blodprøver og biokemisk analyse Ulnar venøse blodprøver blev indsamlet fra deltagerne tre gange (fastende mellem 6:00 og 7:00 AM): før (0), en dag (1) og fire dage (2) efter laparoskopisk kirurgi. Baseline (0) blodprøver blev brugt til rutinepræ-operativ laboratorievurdering, inklusive fuldstændig blodtælling, grundlæggende koagulationstest, C-reaktivt protein, glucose og elektrolytniveauer. Total antioxidantstatus (TAS) og thiobarbitursyre-reagerende stoffer (TBARS) blev bestemt på tre tidspunkter: 0, 1 og 2 som beskrevet ovenfor.
Spektrofotometri blev brugt til at måle TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) på Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) og TBARS i henhold til Okhawa-metoden [11] (Sigma-reagenser, Tyskland) på Specord M40 (Carl- Zeiss, Tyskland). Intra- og inter-assay variationskoefficienterne var som følger: TAS (1,6 % og 3,7 %) og TBARS (1,9 % og 3,8 %).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lyskebrok.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut sygdom og svær kronisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEP SILS
Procedurer for reparation af brok.
Patienter opereret på grund af lyskebrok ved hjælp af modificerede enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) metoder.
|
Vi bruger to procedurer: enkelt snit laparoskopisk kirurgi (SILS) og total ekstraperitoneal reparation (TEP).
SILS-proceduren brugte én tilgang - 10 mm (eksperimentel).
TEP-proceduren brugte tre tilgange 2x5 mm og 1x10 mm (aktiv komparator).
|
|
Aktiv komparator: Typisk TEP
Procedurer for reparation af brok.
Patienter opereret på grund af lyskebrok ved hjælp af typisk helt ekstra peritoneal.
|
Vi bruger to procedurer: enkelt snit laparoskopisk kirurgi (SILS) og total ekstraperitoneal reparation (TEP).
SILS-proceduren brugte én tilgang - 10 mm (eksperimentel).
TEP-proceduren brugte tre tilgange 2x5 mm og 1x10 mm (aktiv komparator).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af ændringer i koncentrationen af Total antioxidantstatus, Thiobarbitursyre-reagerende stoffer.
Tidsramme: Før behandling
|
Før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af ændringer i koncentrationen af Total antioxidantstatus, Thiobarbitursyre-reagerende stoffer.
Tidsramme: En dag efter den laparoskopiske operation
|
En dag efter den laparoskopiske operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af ændringer i koncentrationen af Total antioxidantstatus, Thiobarbitursyre-reagerende stoffer.
Tidsramme: Fire dage efter den laparoskopiske operation
|
Fire dage efter den laparoskopiske operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JB-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .