Estado antioxidante total del plasma y sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico en pacientes con hernia inguinal
Estado de antioxidantes totales en plasma y sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico en pacientes con hernia inguinal operados por cirugía laparoscópica totalmente extraperitoneal (TEP) o de incisión única (SILS)
Introducción: Se sabe que cualquier forma de trauma, incluida la cirugía, produce estrés oxidativo. La laparoscopia de incisión única es un paso adelante hacia una cirugía casi sin cicatrices. También se espera que resulte en un menor grado de generación de radicales libres y una normalización más rápida de la capacidad antioxidante del organismo.
Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar una serie de marcadores de estrés oxidativo en plasma en pacientes operados debido a una hernia inguinal usando los métodos típicos de cirugía laparoscópica de incisión única modificada (TEP) y totalmente extraperitoneal (TEP).
Material y métodos: Treinta y dos pacientes consecutivos sin enfermedad aguda y con enfermedad crónica severa, fueron calificados para cirugía laparoscópica de hernia inguinal. Todos eran hombres caucásicos, de 24 a 69 años de edad y se sometieron a uno de dos enfoques quirúrgicos: reparación totalmente extraperitoneal (TEP) y cirugía laparoscópica de incisión única (SILS). Los pacientes TEP formaron el Grupo 1 (n= 17) y los pacientes SILS formaron el Grupo 2 (n= 17). El estado antioxidante total (TAS) y las sustancias que reaccionan al ácido tiobarbitúrico (TBARS) se determinaron en tres momentos: antes, un día y cuatro días después de la cirugía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos pacientes consecutivos sin enfermedad aguda y con trastorno crónico severo fueron calificados para cirugía laparoscópica de hernia inguinal. Todos eran hombres caucásicos, de 24 a 69 años de edad que se sometieron a uno de dos enfoques quirúrgicos diferentes: reparación totalmente extraperitoneal (TEP) y cirugía laparoscópica de incisión única (SILS). Los pacientes TEP formaron el Grupo 1 (n= 17) y los pacientes SILS formaron el Grupo 2 (n= 17).
Muestreo de sangre y análisis bioquímico Se recolectaron muestras de sangre venosa cubital de los participantes tres veces (en ayunas, entre las 6:00 y las 7:00 a. m.): antes (0), un día (1) y cuatro días (2) después de la cirugía laparoscópica. Las muestras de sangre de referencia (0) se utilizaron para la evaluación de laboratorio preoperatoria de rutina, incluido el hemograma completo, las pruebas básicas de coagulación, la proteína C reactiva, la glucosa y los niveles de electrolitos. El estado antioxidante total (TAS) y las sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico (TBARS) se determinaron en tres puntos de tiempo: 0, 1 y 2 como se describió anteriormente.
Se usó espectrofotometría para medir TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, Reino Unido) en Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) y TBARS según el método de Okhawa [11] (reactivos Sigma, Alemania) en Speccord M40 (Carl- Zeiss, Alemania). Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron los siguientes: TAS (1,6 % y 3,7 %) y TBARS (1,9 % y 3,8 %)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia inguinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad aguda y trastorno crónico grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEP SILS
Procedimientos de reparación de hernias.
Pacientes operados por hernia inguinal mediante métodos de cirugía laparoscópica de incisión única modificada (SILS).
|
Utilizamos dos procedimientos: cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) y reparación totalmente extraperitoneal (TEP).
El procedimiento SILS utilizó un enfoque: 10 mm (experimental).
El procedimiento TEP utilizó tres enfoques de 2x5 mm y 1x10 mm (comparador activo).
|
|
Comparador activo: TEP típico
Procedimientos de reparación de hernias.
Pacientes operados de hernia inguinal por vía típica totalmente extraperitoneal.
|
Utilizamos dos procedimientos: cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) y reparación totalmente extraperitoneal (TEP).
El procedimiento SILS utilizó un enfoque: 10 mm (experimental).
El procedimiento TEP utilizó tres enfoques de 2x5 mm y 1x10 mm (comparador activo).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de los cambios en la concentración del estado antioxidante total, sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Antes del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de los cambios en la concentración del estado antioxidante total, sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico.
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía laparoscópica
|
Un día después de la cirugía laparoscópica
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de los cambios en la concentración del estado antioxidante total, sustancias que reaccionan con el ácido tiobarbitúrico.
Periodo de tiempo: Cuatro días después de la cirugía laparoscópica
|
Cuatro días después de la cirugía laparoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JB-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .