Celkový antioxidační stav plazmy a látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou u pacientů s tříselnou kýlou
Celkový antioxidační stav v plazmě a látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou u pacientů s tříselnou kýlou operovanou zcela extraperitoneální (TEP) nebo laparoskopickou chirurgií s jedním řezem (SILS)
Úvod: Je známo, že jakákoli forma traumatu, včetně chirurgického zákroku, vede k oxidačnímu stresu. Laparoskopie s jedním řezem je krokem vpřed k téměř bezjizvené operaci. Očekává se také, že bude mít za následek nižší stupeň tvorby volných radikálů a rychlejší normalizaci antioxidační kapacity organismu.
Cíl: Cílem studie bylo zhodnotit řadu markerů plazmatického oxidačního stresu u pacientů operovaných pro tříselnou kýlu pomocí typických totálně extraperitoneálních (TEP) a modifikovaných jednořezných laparoskopických metod (SILS).
Materiál a metodika: K laparoskopické operaci tříselné kýly bylo kvalifikováno 32 po sobě jdoucích pacientů bez akutního onemocnění a těžkého chronického onemocnění. Všichni byli kavkazští muži ve věku 24-69 let a podstoupili jeden ze dvou chirurgických přístupů: totální extraperitoneální opravu (TEP) a laparoskopickou operaci s jedním řezem (SILS). Pacienti s TEP vytvořili skupinu 1 (n= 17) a pacienti se SILS vytvořili skupinu 2 (n= 17). Celkový antioxidační stav (TAS) a látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou (TBARS) byly stanoveny ve třech časových bodech: před, jeden den a čtyři dny po laparoskopické operaci.
Přehled studie
Detailní popis
K laparoskopické operaci tříselné kýly bylo kvalifikováno 32 po sobě jdoucích pacientů bez akutního onemocnění a závažné chronické poruchy. Všichni byli kavkazští muži ve věku 24–69 let podstoupili jeden ze dvou různých chirurgických přístupů: totální extraperitoneální (TEP) opravu a laparoskopickou operaci s jedním řezem (SILS). Pacienti s TEP vytvořili skupinu 1 (n= 17) a pacienti se SILS vytvořili skupinu 2 (n= 17).
Odběr vzorků krve a biochemická analýza Vzorky ulnární žilní krve byly účastníkům odebrány třikrát (nalačno, mezi 6:00 a 7:00): před (0), jeden den (1) a čtyři dny (2) po laparoskopické operaci. Výchozí (0) krevní vzorky byly použity pro rutinní předoperační laboratorní vyšetření, včetně kompletního krevního obrazu, základních koagulačních testů, hladin C-reaktivního proteinu, glukózy a elektrolytů. Celkový antioxidační stav (TAS) a látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou (TBARS) byly stanoveny ve třech časových bodech: 0, 1 a 2, jak je popsáno výše.
Spektrofotometrie byla použita k měření TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) na Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) a TBARS podle Okhawovy metody [11] (Sigma reagents, Německo) na Specord M40 (Carl- Zeiss, Německo). Variační koeficienty uvnitř a mezi testy byly následující: TAS (1,6 % a 3,7 %) a TBARS (1,9 % a 3,8 %)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tříselnou kýlou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním onemocněním a těžkým chronickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TEP SILS
Postupy opravy kýly.
Pacienti operovaní pro tříselnou kýlu pomocí modifikovaných metod laparoskopické chirurgie s jednou incizí (SILS).
|
Používáme dva postupy: laparoskopickou operaci s jednou incizí (SILS) a totální extraperitoneální opravu (TEP).
Procedura SILS používala jeden přístup - 10 mm (experimentální).
Postup TEP používal tři přístupy 2x5mm a 1x10mm (aktivní komparátor).
|
|
Aktivní komparátor: Typický TEP
Postupy opravy kýly.
Pacienti operovaní pro tříselnou kýlu pomocí typické zcela extraperitoneální.
|
Používáme dva postupy: laparoskopickou operaci s jednou incizí (SILS) a totální extraperitoneální opravu (TEP).
Procedura SILS používala jeden přístup - 10 mm (experimentální).
Postup TEP používal tři přístupy 2x5mm a 1x10mm (aktivní komparátor).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení změn koncentrace celkového antioxidačního stavu, látky reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
Časové okno: Před léčbou
|
Před léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení změn koncentrace celkového antioxidačního stavu, látky reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
Časové okno: Jeden den po laparoskopické operaci
|
Jeden den po laparoskopické operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení změn koncentrace celkového antioxidačního stavu, látky reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
Časové okno: Čtyři dny po laparoskopické operaci
|
Čtyři dny po laparoskopické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JB-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .