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Stato antiossidante totale plasmatico e sostanze che reagiscono con l'acido tiobarbiturico in pazienti con ernia inguinale

7 gennaio 2015 aggiornato da: Jacek Białecki, Poznan University of Medical Sciences

Stato antiossidante totale plasmatico e sostanze che reagiscono con l'acido tiobarbiturico in pazienti con ernia inguinale operati da chirurgia laparoscopica totalmente extraperitoneale (TEP) o a incisione singola (SILS)

Introduzione: è noto che qualsiasi forma di trauma, inclusa la chirurgia, provoca stress ossidativo. La laparoscopia a incisione singola è un passo avanti verso una chirurgia quasi senza cicatrici. Si prevede inoltre che si traduca in un grado inferiore di generazione di radicali liberi e in una più rapida normalizzazione della capacità antiossidante dell'organismo.

Obiettivo: Lo scopo dello studio era di valutare un numero di marcatori di stress ossidativo plasmatico in pazienti operati a causa di ernia inguinale utilizzando le tipiche metodiche totalmente extraperitoneali (TEP) e la chirurgia laparoscopica a singola incisione modificata (SILS).

Materiale e metodi: Trentadue pazienti consecutivi senza malattia acuta e disturbo cronico grave, sono stati qualificati per la chirurgia laparoscopica dell'ernia inguinale. Tutti erano maschi caucasici, di età compresa tra 24 e 69 anni e sono stati sottoposti a uno dei due approcci chirurgici: riparazione totalmente extraperitoneale (TEP) e chirurgia laparoscopica a singola incisione (SILS). I pazienti TEP hanno creato il Gruppo 1 (n= 17) ei pazienti SILS hanno formato il Gruppo 2 (n= 17). Lo stato antiossidante totale (TAS) e le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS) sono state determinate in tre punti temporali: prima, un giorno e quattro giorni dopo l'intervento laparoscopico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Trentadue pazienti consecutivi senza malattia acuta e disturbo cronico grave sono stati qualificati per la chirurgia laparoscopica dell'ernia inguinale. Tutti erano maschi caucasici, di età compresa tra 24 e 69 anni, sottoposti a uno dei due diversi approcci chirurgici: riparazione totalmente extraperitoneale (TEP) e chirurgia laparoscopica a singola incisione (SILS). I pazienti TEP hanno creato il Gruppo 1 (n= 17) ei pazienti SILS hanno formato il Gruppo 2 (n= 17).

Prelievo di sangue e analisi biochimica I campioni di sangue venoso ulnare sono stati raccolti dai partecipanti tre volte (a digiuno, tra le 6:00 e le 7:00): prima (0), un giorno (1) e quattro giorni (2) dopo la chirurgia laparoscopica. I campioni di sangue al basale (0) sono stati utilizzati per la valutazione di laboratorio preoperatoria di routine, inclusi emocromo completo, test di coagulazione di base, proteina C-reattiva, livelli di glucosio ed elettroliti. Lo stato antiossidante totale (TAS) e le sostanze che reagiscono con l'acido tiobarbiturico (TBARS) sono stati determinati in tre punti temporali: 0, 1 e 2 come descritto sopra.

La spettrofotometria è stata utilizzata per misurare TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) su Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) e TBARS secondo il metodo Okhawa [11] (Sigma reagents, Germany) su Specord M40 (Carl- Zeiss, Germania). I coefficienti di variazione intra e inter-test erano i seguenti: TAS (1,6% e 3,7%) e TBARS (1,9% e 3,8%)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ernia inguinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia acuta e grave disturbo cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEP SILS
Procedure di riparazione dell'ernia. Pazienti operati a causa di ernia inguinale utilizzando metodi di chirurgia laparoscopica a singola incisione modificata (SILS).
Utilizziamo due procedure: la chirurgia laparoscopica a singola incisione (SILS) e la riparazione totalmente extraperitoneale (TEP). La procedura SILS ha utilizzato un approccio - 10 mm (sperimentale). La procedura TEP ha utilizzato tre approcci 2x5mm e 1x10mm (comparatore attivo).
Comparatore attivo: Tipico TEP
Procedure di riparazione dell'ernia. Pazienti operati per ernia inguinale con tipico utilizzo totalmente extra peritoneale.
Utilizziamo due procedure: la chirurgia laparoscopica a singola incisione (SILS) e la riparazione totalmente extraperitoneale (TEP). La procedura SILS ha utilizzato un approccio - 10 mm (sperimentale). La procedura TEP ha utilizzato tre approcci 2x5mm e 1x10mm (comparatore attivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle variazioni della concentrazione Stato antiossidante totale, Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico.
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Prima del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle variazioni della concentrazione Stato antiossidante totale, Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico.
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento laparoscopico
Un giorno dopo l'intervento laparoscopico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle variazioni della concentrazione Stato antiossidante totale, Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico.
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo l'intervento laparoscopico
Quattro giorni dopo l'intervento laparoscopico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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