Gesamtantioxidationsstatus im Plasma und Thiobarbitursäure-reagierende Substanzen bei Patienten mit Leistenbruch
Gesamtantioxidantienstatus im Plasma und Thiobarbitursäure-reagierende Substanzen bei Patienten mit Leistenbruch, der durch vollständig extraperitoneale (TEP) oder laparoskopische Einzelinzisionschirurgie (SILS) operiert wurde
Einleitung: Es ist bekannt, dass jede Form von Trauma, einschließlich Operationen, zu oxidativem Stress führt. Die Einzelschnitt-Laparoskopie ist ein Fortschritt in Richtung einer nahezu narbenfreien Operation. Es wird auch erwartet, dass es zu einer geringeren Bildung freier Radikale und einer schnelleren Normalisierung der antioxidativen Kapazität des Organismus führt.
Ziel: Das Ziel der Studie bestand darin, eine Reihe von Markern für oxidativen Stress im Plasma bei Patienten zu bewerten, die aufgrund eines Leistenbruchs mit typischen Methoden der vollständig extraperitonealen (TEP) und modifizierten laparoskopischen Einzelinzisionschirurgie (SILS) operiert wurden.
Material und Methoden: Zweiunddreißig aufeinanderfolgende Patienten ohne akute Erkrankung und mit schwerer chronischer Störung wurden für eine laparoskopische Operation bei Leistenhernien qualifiziert. Bei allen handelte es sich um männliche Kaukasier im Alter von 24 bis 69 Jahren, die sich einem von zwei chirurgischen Eingriffen unterzogen: der vollständig extraperitonealen Reparatur (TEP) und der laparoskopischen Einzelinzisionschirurgie (SILS). TEP-Patienten bildeten Gruppe 1 (n = 17) und SILS-Patienten bildeten Gruppe 2 (n = 17). Der Gesamtantioxidationsstatus (TAS) und die mit Thiobarbitursäure reagierenden Substanzen (TBARS) wurden zu drei Zeitpunkten bestimmt: vor, einen Tag und vier Tage nach der laparoskopischen Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweiunddreißig aufeinanderfolgende Patienten ohne akute Erkrankung und mit schwerer chronischer Erkrankung kamen für eine laparoskopische Operation bei Leistenhernien in Frage. Bei allen handelte es sich um männliche Kaukasier im Alter von 24 bis 69 Jahren, die sich einem von zwei verschiedenen chirurgischen Ansätzen unterzogen: der vollständig extraperitonealen (TEP) Reparatur und der laparoskopischen Einzelinzisionschirurgie (SILS). TEP-Patienten bildeten Gruppe 1 (n = 17) und SILS-Patienten bildeten Gruppe 2 (n = 17).
Blutentnahme und biochemische Analyse Ulnarvenöse Blutproben wurden von den Teilnehmern dreimal (nüchtern, zwischen 6:00 und 7:00 Uhr) entnommen: vor (0), einen Tag (1) und vier Tage (2) nach der laparoskopischen Operation. Basisblutproben (0) wurden für routinemäßige präoperative Laboruntersuchungen verwendet, einschließlich eines vollständigen Blutbildes, grundlegender Gerinnungstests, C-reaktiver Protein-, Glukose- und Elektrolytwerte. Der Gesamtantioxidationsstatus (TAS) und die mit Thiobarbitursäure reagierenden Substanzen (TBARS) wurden zu drei Zeitpunkten bestimmt: 0, 1 und 2, wie oben beschrieben.
Spektrophotometrie wurde verwendet, um TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) auf Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) und TBARS gemäß der Okhawa-Methode [11] (Sigma Reagenzien, Deutschland) auf Specord M40 (Carl- Zeiss, Deutschland). Die Intra- und Inter-Assay-Variationskoeffizienten waren wie folgt: TAS (1,6 % und 3,7 %) und TBARS (1,9 % und 3,8 %)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leistenbruch.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Erkrankung und schwerer chronischer Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TEP SILS
Verfahren zur Hernienreparatur.
Patienten wurden aufgrund eines Leistenbruchs mit modifizierten Methoden der laparoskopischen Einzelinzisionschirurgie (SILS) operiert.
|
Wir verwenden zwei Verfahren: die laparoskopische Einzelinzisionschirurgie (SILS) und die vollständig extraperitoneale Reparatur (TEP).
Das SILS-Verfahren verwendete einen Ansatz – 10 mm (experimentell).
Beim TEP-Verfahren wurden drei Ansätze verwendet: 2 x 5 mm und 1 x 10 mm (aktiver Komparator).
|
|
Aktiver Komparator: Typische TEP
Verfahren zur Hernienreparatur.
Patienten, die wegen eines Leistenbruchs operiert wurden, wurden im typischen Fall völlig extraperitoneal operiert.
|
Wir verwenden zwei Verfahren: die laparoskopische Einzelinzisionschirurgie (SILS) und die vollständig extraperitoneale Reparatur (TEP).
Das SILS-Verfahren verwendete einen Ansatz – 10 mm (experimentell).
Beim TEP-Verfahren wurden drei Ansätze verwendet: 2 x 5 mm und 1 x 10 mm (aktiver Komparator).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Konzentrationsveränderungen des Gesamtantioxidationsstatus und der mit Thiobarbitursäure reagierenden Substanzen.
Zeitfenster: Vor der Behandlung
|
Vor der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Konzentrationsveränderungen des Gesamtantioxidationsstatus und der mit Thiobarbitursäure reagierenden Substanzen.
Zeitfenster: Einen Tag nach der laparoskopischen Operation
|
Einen Tag nach der laparoskopischen Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der Konzentrationsveränderungen des Gesamtantioxidationsstatus und der mit Thiobarbitursäure reagierenden Substanzen.
Zeitfenster: Vier Tage nach der laparoskopischen Operation
|
Vier Tage nach der laparoskopischen Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JB-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .