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上肢のパフォーマンスに対する荷重キャリッジの影響

2017年5月1日 更新者:Dr. Gabriel Zeilig、Sheba Medical Center

目的: バックパックの運搬によって引き起こされる腕神経叢の変形と上肢のパフォーマンスとの関係を定量化します。

期待される結果の重要性:

この研究により、神経機能パラメータと血管機能パラメータの両方に対する荷重伝達の影響を定量化できるようになります。

研究計画 神経機能に対する神経緊張の影響: 計算シミュレーションから各負荷に対して得られた緊張と文献に発表された動物実験に基づいて、予想される神経機能 (運動機能や感覚機能など) の機能不全が推定されます。

インフォームドコンセントフォームに署名した後、12 人の若年成人被験者 (18 ~ 35 歳) は、25 ~ 40 kg を積載した軍用バックパックを着用します。 各ボランティアは、ベースライン時、45 分間の曝露後、および 15 分間の回復後に次の検査を受けます。

  1. 人差し指の微小血管の流れは、フォトプレチスモグラフィー (PPG) によって測定されます。
  2. 指の感覚測定。軽いタッチの閾値は、Semmes-Weinstein モノフィラメント (SWM) タイプの Von Frey フィラメントを使用して適用される機械的刺激によって測定されます。
  3. 前腕の熱感覚閾値。前腕の感覚機能の尺度として、コンピュータ化された定量的熱感覚装置を使用して冷温感覚閾値が測定されます。

    45 分間の負荷暴露の直後に、次の手順で人差し指の細かい運動機能をテストします (負荷のない状態で)。

  4. 人差し指の運動機能。トリガーを押す間の力の適用プロファイルは、ダミー武器シミュレーターのトリガーに配置された力センサーを使用して測定されます。 力の適用速度、ピーク力、およびプレス間のピーク力の変動は、トリガーを 10 回押したときに測定されます。
  5. 力の適用の正確さ。シミュレートされたショットの精度、水平変位 (X) と垂直変位 (Y) によって評価されます。
  6. 主観的なパラメータ。すべての時点で、ボランティアは、肩やその他の荷重がかかる部位の痛みの強さのレベル(VAS感覚)と不快感の程度(VAS感情)、および知覚労作(RPE)の評価を求められます。 すべての主観的パラメータは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

健康な医学的状態、健康状態(定期的な身体活動 > 週 3 回)、男性 重いバックパックの運搬経験がある 年齢: 18 ~ 35 歳

除外基準:

過去 48 時間に重い荷物を運ぶ活動があった

研究を妨げる可能性がある既知の疾患または病状:

筋骨格系 神経系 心血管系 血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な男性
各個人は、ベースライン値と介入後の値を比較することにより、自分自身の対照として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
軽いタッチの感度閾値によって測定される上肢の神経パフォーマンス
時間枠:1時間
1時間
熱感覚閾値によって測定される上肢の神経パフォーマンス
時間枠:1時間
1時間
人差し指の光電脈波検査によって測定された上肢の血管パフォーマンス
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人差し指の力の適用によって測定される上肢の運動機能
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1593-14-SMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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