- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02337998
L'effetto del trasporto del carico sulle prestazioni degli arti superiori
Scopo: quantificare la relazione tra le deformazioni del plesso brachiale causate dal portamento dello zaino e le prestazioni degli arti superiori.
Significatività dei risultati attesi:
Lo studio consentirà di quantificare l'effetto del trasporto del carico sui parametri della funzione sia neurale che vascolare.
Piano di studio L'effetto della tensione nervosa sulla funzione neurale: sulla base delle tensioni ottenute per ciascun carico dalla simulazione computazionale e da studi sugli animali pubblicati in letteratura, sarà stimata la disfunzione della funzione neurale attesa (ad esempio, motoria e sensoriale).
Dopo aver firmato un modulo di consenso informato, 12 soggetti giovani adulti (18-35 anni) indosseranno uno zaino militare caricato con 25-40 kg. Ogni volontario sarà sottoposto al seguente test al basale, dopo 45 minuti di esposizione e dopo 15 minuti di recupero:
- Il flusso microvascolare del dito indice sarà misurato mediante fotopletismografia (PPG).
- Misurazione sensoriale al dito; La soglia del tocco leggero sarà misurata mediante stimolazione meccanica che verrà applicata utilizzando filamenti Von Frey del tipo Semmes-Weinstein Monofilament (SWM).
Soglia della sensazione termica dell'avambraccio; Come misura della funzione sensoriale nell'avambraccio, le soglie di sensazione di freddo e caldo saranno misurate con un dispositivo sensoriale termico quantitativo computerizzato.
Immediatamente dopo l'esposizione al carico di 45 minuti, la funzione motoria fine del dito indice sarà testata mediante le seguenti procedure (in condizioni non caricate):
- Funzione motoria del dito indice; Il profilo di applicazione della forza durante la pressione del grilletto sarà misurato utilizzando un sensore di forza situato su un grilletto di un simulatore di arma fittizia. La velocità di applicazione della forza, la forza di picco e la variabilità della forza di picco da pressione a pressione saranno misurate sulla base di 10 pressioni del grilletto.
- Precisione dell'applicazione della forza; Verrà valutata la precisione del tiro simulato, lo spostamento orizzontale (X) e lo spostamento verticale (Y).
- Parametri soggettivi; in tutti i punti temporali, ai volontari verrà chiesto di valutare il loro livello di intensità della sensazione di dolore (VAS sensoriale) e il grado di spiacevolezza (VAS affettiva) nelle spalle e in altri siti portanti, nonché le valutazioni dello sforzo percepito (RPE). Tutti i parametri soggettivi saranno valutati utilizzando scale analogiche visive.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Stato di salute sano, in forma (attività fisica regolare > 3 volte a settimana) uomini Esperienza precedente con trasporto zaino pesante Età: 18-35
Criteri di esclusione:
Attività di trasporto di carichi pesanti nelle ultime 48 ore
Malattie note o condizioni mediche che possono interferire con lo studio di:
Sistema muscoloscheletrico Sistema nervoso Sistema cardiovascolare Malattie vascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uomini sani
ogni individuo fungerà da controllo confrontando i valori di base con i valori post-intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni neurali dell'arto superiore misurate dalla soglia di sensibilità al tocco leggero
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Prestazioni neurali dell'arto superiore misurate dalla soglia della sensazione termica
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Prestazioni vascolari dell'arto superiore misurate mediante fotopletismografia del dito indice
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione motoria dell'arto superiore misurata mediante l'applicazione della forza del dito indice
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1593-14-SMC
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