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L'effetto del trasporto del carico sulle prestazioni degli arti superiori

1 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Gabriel Zeilig, Sheba Medical Center

Scopo: quantificare la relazione tra le deformazioni del plesso brachiale causate dal portamento dello zaino e le prestazioni degli arti superiori.

Significatività dei risultati attesi:

Lo studio consentirà di quantificare l'effetto del trasporto del carico sui parametri della funzione sia neurale che vascolare.

Piano di studio L'effetto della tensione nervosa sulla funzione neurale: sulla base delle tensioni ottenute per ciascun carico dalla simulazione computazionale e da studi sugli animali pubblicati in letteratura, sarà stimata la disfunzione della funzione neurale attesa (ad esempio, motoria e sensoriale).

Dopo aver firmato un modulo di consenso informato, 12 soggetti giovani adulti (18-35 anni) indosseranno uno zaino militare caricato con 25-40 kg. Ogni volontario sarà sottoposto al seguente test al basale, dopo 45 minuti di esposizione e dopo 15 minuti di recupero:

  1. Il flusso microvascolare del dito indice sarà misurato mediante fotopletismografia (PPG).
  2. Misurazione sensoriale al dito; La soglia del tocco leggero sarà misurata mediante stimolazione meccanica che verrà applicata utilizzando filamenti Von Frey del tipo Semmes-Weinstein Monofilament (SWM).
  3. Soglia della sensazione termica dell'avambraccio; Come misura della funzione sensoriale nell'avambraccio, le soglie di sensazione di freddo e caldo saranno misurate con un dispositivo sensoriale termico quantitativo computerizzato.

    Immediatamente dopo l'esposizione al carico di 45 minuti, la funzione motoria fine del dito indice sarà testata mediante le seguenti procedure (in condizioni non caricate):

  4. Funzione motoria del dito indice; Il profilo di applicazione della forza durante la pressione del grilletto sarà misurato utilizzando un sensore di forza situato su un grilletto di un simulatore di arma fittizia. La velocità di applicazione della forza, la forza di picco e la variabilità della forza di picco da pressione a pressione saranno misurate sulla base di 10 pressioni del grilletto.
  5. Precisione dell'applicazione della forza; Verrà valutata la precisione del tiro simulato, lo spostamento orizzontale (X) e lo spostamento verticale (Y).
  6. Parametri soggettivi; in tutti i punti temporali, ai volontari verrà chiesto di valutare il loro livello di intensità della sensazione di dolore (VAS sensoriale) e il grado di spiacevolezza (VAS affettiva) nelle spalle e in altri siti portanti, nonché le valutazioni dello sforzo percepito (RPE). Tutti i parametri soggettivi saranno valutati utilizzando scale analogiche visive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Stato di salute sano, in forma (attività fisica regolare > 3 volte a settimana) uomini Esperienza precedente con trasporto zaino pesante Età: 18-35

Criteri di esclusione:

Attività di trasporto di carichi pesanti nelle ultime 48 ore

Malattie note o condizioni mediche che possono interferire con lo studio di:

Sistema muscoloscheletrico Sistema nervoso Sistema cardiovascolare Malattie vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini sani
ogni individuo fungerà da controllo confrontando i valori di base con i valori post-intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni neurali dell'arto superiore misurate dalla soglia di sensibilità al tocco leggero
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Prestazioni neurali dell'arto superiore misurate dalla soglia della sensazione termica
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Prestazioni vascolari dell'arto superiore misurate mediante fotopletismografia del dito indice
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione motoria dell'arto superiore misurata mediante l'applicazione della forza del dito indice
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1593-14-SMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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