- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02337998
Kuorman kantamisen vaikutus yläraajan suorituskykyyn
Tarkoitus: Selvitä reppujen kantamisen aiheuttamien olkavarsipunoksen muodonmuutosten ja yläraajojen suorituskyvyn välinen suhde.
Odotettujen tulosten merkitys:
Tutkimuksen avulla voidaan kvantifioida kuorman kuljetuksen vaikutus sekä hermoston että verisuonten toimintaparametreihin.
Tutkimussuunnitelma Hermojännityksen vaikutus hermoston toimintaan: Laskennallisesta simulaatiosta ja kirjallisuudessa julkaistuista eläintutkimuksista kullekin kuormitukselle saatujen kantojen perusteella arvioidaan odotettu hermoston toiminta (esim. motorinen ja sensorinen) toimintahäiriö.
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen 12 nuorta aikuista (18-35 vuotta) pukee ylleen 25-40 kg painavan armeijareppun. Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään seuraava testi lähtötilanteessa 45 minuutin altistuksen ja 15 minuutin toipumisen jälkeen:
- Etusormen mikrovaskulaarinen virtaus mitataan fotopletysmografialla (PPG).
- Sensorinen mittaus sormesta; Kevyen kosketuksen kynnys mitataan mekaanisella stimulaatiolla, jota käytetään Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) -tyyppisillä Von Frey -filamenteilla.
Kyynärvarren lämpötuntemuksellinen kynnys; Kyynärvarren sensorisen toiminnan mittana kylmän ja lämpimän tunteen kynnysarvot mitataan tietokoneistetun kvantitatiivisen lämpösensorin avulla.
Välittömästi 45 minuutin kuormitusaltistuksen jälkeen etusormen hienomotorinen toiminta testataan seuraavilla toimenpiteillä (kuormittamattomassa tilassa):
- Etusormen moottoritoiminto; Voiman käyttöprofiili liipaisimen painalluksen aikana mitataan nuken aseen simulaattorin liipaisimessa sijaitsevan voima-anturin avulla. Voiman levitysnopeus, huippuvoima ja paineesta-puristukseen huippuvoiman vaihtelu mitataan 10 liipaisimen painalluksen perusteella.
- Voiman käytön tarkkuus; Arvioidaan simuloidun laukauksen tarkkuuden, vaakasuuntaisen siirtymän (X) ja pystysiirtymän (Y) perusteella.
- Subjektiiviset parametrit; Kaikkina ajankohtina vapaaehtoisia pyydetään arvioimaan kiputuntemustaso (VAS sensorinen) ja epämukavuusaste (VAS affektiivisuus) olkapäissä ja muissa kuormitusta kantavissa kohdissa sekä arvioitu rasitus (RPE). Kaikki subjektiiviset parametrit arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve terveydentila, hyväkuntoinen (säännöllinen fyysinen aktiivisuus > 3 kertaa viikossa) miehet Aikaisempi kokemus raskaiden reppujen kuljettamisesta Ikä: 18-35
Poissulkemiskriteerit:
Raskasta kuormaa kantavaa toimintaa viimeisen 48 tunnin aikana
Tunnetut sairaudet tai sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta:
Tuki- ja liikuntaelimistö Hermosto Sydän- ja verisuonijärjestelmä Verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet miehet
jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan vertaamalla perusarvoja toimenpiteen jälkeisiin arvoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan hermoston toiminta valokosketusherkkyyden kynnyksellä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Yläraajan hermoston suorituskyky mitattuna lämpötuntemuksilla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Yläraajan verisuonten suorituskyky mitattuna etusormen fotopletysmografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan motorinen toiminta mitattuna etusormen voimankäytöllä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1593-14-SMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .