Vliv přepravy nákladu na výkon horní končetiny
Účel: Kvantifikujte vztah mezi deformacemi brachiálního plexu způsobenými nesením batohu a výkonem horních končetin.
Význam očekávaných výsledků:
Studie umožní kvantifikovat vliv přenášení zátěže na parametry neurální i vaskulární funkce.
Studijní plán Vliv nervového napětí na nervovou funkci: na základě kmenů získaných pro každou zátěž z výpočetní simulace a ze studií na zvířatech publikovaných v literatuře bude odhadnuta očekávaná nervová funkce (např. motorická a senzorická) dysfunkce.
Po podepsání formuláře informovaného souhlasu si 12 mladých dospělých subjektů (18–35 let) oblékne vojenský batoh o hmotnosti 25–40 kg. Každý dobrovolník podstoupí následující test na začátku, po 45 minutách expozice a po 15 minutách zotavení:
- Mikrovaskulární průtok ukazováčkem bude měřen fotopletysmografií (PPG).
- Senzorické měření na prstu; Práh lehkého dotyku bude měřen mechanickou stimulací, která bude aplikována pomocí Von Freyových vláken typu Semmes-Weinstein Monofilament (SWM).
práh tepelného vnímání předloktí; Jako měřítko senzorické funkce v předloktí budou měřeny prahové hodnoty chladu a tepla pomocí počítačově řízeného kvantitativního tepelného senzorického zařízení.
Bezprostředně po 45minutové zátěži bude funkce jemné motoriky ukazováčku testována následujícími postupy (v nezatíženém stavu):
- Funkce motoru ukazováčku; Profil aplikace síly během stisku spouště bude měřen pomocí snímače síly umístěného na spoušti simulátoru makety zbraně. Rychlost aplikace síly, špičková síla a variabilita maximální síly stisknutí a stisknutí budou měřeny na základě 10 stisknutí spouště.
- Přesnost aplikace síly; Bude hodnocena přesností simulovaného výstřelu, horizontálním posunutím (X) a vertikálním posunem (Y).
- Subjektivní parametry; ve všech časových bodech budou dobrovolníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň intenzity vnímání bolesti (VAS senzorická) a míru nepříjemnosti (VAS afektivní) v ramenou a jiných zátěžových místech, stejně jako hodnocení vnímané námahy (RPE). Všechny subjektivní parametry budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravý zdravotní stav, fit (pravidelná fyzická aktivita > 3x týdně) muži Předchozí zkušenost s přepravou těžkého batohu Věk: 18-35
Kritéria vyloučení:
Vysoká zátěž za posledních 48 hodin
Známá onemocnění nebo zdravotní stavy, které mohou zasahovat do studie:
Pohybový aparát Nervový systém Kardiovaskulární systém Cévní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví muži
každý jednotlivec bude sloužit jako jeho vlastní kontrola porovnáním základních hodnot s hodnotami po intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nervová výkonnost horní končetiny měřená prahem citlivosti na lehký dotek
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Nervová výkonnost horní končetiny měřená teplotním prahem pocitů
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Cévní výkonnost horní končetiny měřená fotopletysmografií ukazováčku
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Motorická funkce horní končetiny měřená silou ukazováčku
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1593-14-SMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .