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Die Auswirkung des Lasttransports auf die Leistung der oberen Gliedmaßen

1. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Gabriel Zeilig, Sheba Medical Center

Zweck: Quantifizierung des Zusammenhangs zwischen Verformungen des Plexus brachialis, die durch das Tragen eines Rucksacks verursacht werden, und der Leistung der oberen Extremitäten.

Bedeutung der erwarteten Ergebnisse:

Die Studie wird es ermöglichen, die Auswirkung des Lasttransports auf neuronale und vaskuläre Funktionsparameter zu quantifizieren.

Studienplan Die Auswirkung von Nervenbelastungen auf die neuronale Funktion: Basierend auf den Belastungen, die für jede Belastung aus Computersimulationen und aus in der Literatur veröffentlichten Tierstudien erhalten wurden, wird die erwartete neuronale Funktion (z. B. motorische und sensorische Dysfunktion) geschätzt.

Nach der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung werden 12 junge erwachsene Probanden (18–35 Jahre) einen mit 25–40 kg beladenen Militärrucksack anlegen. Jeder Freiwillige wird zu Beginn, nach 45-minütiger Exposition und nach 15-minütiger Erholung dem folgenden Test unterzogen:

  1. Der mikrovaskuläre Fluss des Zeigefingers wird durch Photoplethysmographie (PPG) gemessen.
  2. Sensorische Messung am Finger; Die Schwelle für leichte Berührungen wird durch mechanische Stimulation gemessen, die mithilfe von Von-Frey-Filamenten vom Typ Semmes-Weinstein-Monofilament (SWM) angewendet wird.
  3. Wärmeempfindungsschwelle des Unterarms; Als Maß für die sensorische Funktion im Unterarm werden die Kälte- und Wärmeempfindungsschwellen mit einem computergestützten quantitativen thermischen Sensorgerät gemessen.

    Unmittelbar nach der 45-minütigen Belastungsexposition wird die Feinmotorik des Zeigefingers durch folgende Verfahren getestet (im unbelasteten Zustand):

  4. Motorik des Zeigefingers; Das Kraftanwendungsprofil während eines Abzugsdrucks wird mithilfe eines Kraftsensors gemessen, der sich am Abzug einer Waffensimulatorattrappe befindet. Die Kraftanwendungsrate, die Spitzenkraft und die Variabilität der Spitzenkraft von Druck zu Druck werden anhand von 10 Abzugsdrücken gemessen.
  5. Genauigkeit der Kraftanwendung; Wird anhand der simulierten Schussgenauigkeit, der horizontalen Verschiebung (X) und der vertikalen Verschiebung (Y) bewertet.
  6. Subjektive Parameter; Zu allen Zeitpunkten werden die Freiwilligen gebeten, ihre Intensität des Schmerzempfindens (VAS sensorisch) und den Grad der Unannehmlichkeiten (VAS affektiv) in den Schultern und anderen lasttragenden Stellen sowie die wahrgenommene Anstrengung (RPE) zu bewerten. Alle subjektiven Parameter werden anhand visueller Analogskalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunder medizinischer Zustand, fit (regelmäßige körperliche Aktivität > 3-mal wöchentlich) Männer Vorerfahrung mit der Beförderung schwerer Rucksäcke Alter: 18-35

Ausschlusskriterien:

Schwere Lasttrageaktivität in den letzten 48 Stunden

Bekannte Krankheiten oder Gesundheitszustände, die die Studie beeinträchtigen können:

Bewegungsapparat, Nervensystem, Herz-Kreislauf-System, Gefäßerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Männer
Jeder Einzelne dient als seine eigene Kontrolle, indem er die Ausgangswerte mit den Werten nach der Intervention vergleicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuronale Leistung der oberen Extremität, gemessen anhand der Empfindlichkeitsschwelle für leichte Berührungen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Neuronale Leistung der oberen Extremität, gemessen anhand der thermischen Empfindungsschwelle
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Gefäßleistung der oberen Extremität, gemessen durch Photoplethysmographie des Zeigefingers
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motorische Funktion der oberen Extremität, gemessen durch Kraftanwendung des Zeigefingers
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1593-14-SMC

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