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O efeito do transporte de carga no desempenho do membro superior

1 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Gabriel Zeilig, Sheba Medical Center

Objetivo: Quantificar a relação entre as deformações do plexo braquial causadas pelo transporte de mochila e o desempenho da extremidade superior.

Significado dos resultados esperados:

O estudo permitirá quantificar o efeito do transporte de carga nos parâmetros da função neural e vascular.

Plano de estudo O efeito da tensão do nervo na função neural: com base nas tensões obtidas para cada carga da simulação computacional e de estudos em animais publicados na literatura, a disfunção esperada da função neural (por exemplo, motora e sensorial) será estimada.

Após a assinatura de um termo de consentimento informado, 12 sujeitos adultos jovens (18-35 anos) vestirão uma mochila militar carregada com 25-40 kg. Cada voluntário será submetido ao seguinte teste na linha de base, após 45 min de exposição e após 15 min de recuperação:

  1. O fluxo microvascular do dedo indicador será medido por fotopletismografia (PPG).
  2. Medição sensorial no dedo; O limiar de toque leve será medido por estimulação mecânica que será aplicada utilizando filamentos de Von Frey do tipo Monofilamento Semmes-Weinstein (SWM).
  3. Limiar de sensação térmica do antebraço; Como uma medida da função sensorial no antebraço, os limiares de sensação de frio e calor serão medidos com um dispositivo sensorial térmico quantitativo computadorizado.

    Imediatamente após a exposição de carga de 45 min, a função motora fina do dedo indicador será testada pelos seguintes procedimentos (em condição descarregada):

  4. Função motora do dedo indicador; O perfil de aplicação da força durante o pressionamento do gatilho será medido usando um sensor de força localizado no gatilho de um simulador de arma fictícia. A taxa de aplicação de força, a força de pico e a variabilidade da força de pico de pressão a pressão serão medidas com base em 10 pressionamentos do gatilho.
  5. Precisão de aplicação de força; Será avaliado pela precisão do tiro simulado, deslocamento horizontal (X) e deslocamento vertical (Y).
  6. Parâmetros subjetivos; em todos os momentos, os voluntários serão solicitados a avaliar seu nível de intensidade da sensação de dor (EVA sensorial) e grau de desconforto (EVA afetivo) nos ombros e outros locais de carga, bem como notas de esforço percebido (RPE). Todos os parâmetros subjetivos serão avaliados usando escalas analógicas visuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Estado médico saudável, em forma (atividade física regular > 3 vezes por semana) homens Experiência anterior com transporte de mochila pesada Idade: 18-35

Critério de exclusão:

Atividade de transporte de cargas pesadas nas últimas 48 horas

Doenças conhecidas ou condições médicas que podem interferir no estudo, de:

Sistema musculoesquelético Sistema nervoso Sistema cardiovascular Doença vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens saudáveis
cada indivíduo servirá como seu próprio controle, comparando os valores da linha de base com os valores pós-intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho neural do membro superior medido pelo limiar de sensibilidade ao toque leve
Prazo: 1 hora
1 hora
Desempenho neural do membro superior medido pelo limiar de sensação térmica
Prazo: 1 hora
1 hora
Desempenho vascular do membro superior medido por fotopletismografia do dedo indicador
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função motora do membro superior medida pela aplicação de força do dedo indicador
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1593-14-SMC

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