- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02337998
O efeito do transporte de carga no desempenho do membro superior
Objetivo: Quantificar a relação entre as deformações do plexo braquial causadas pelo transporte de mochila e o desempenho da extremidade superior.
Significado dos resultados esperados:
O estudo permitirá quantificar o efeito do transporte de carga nos parâmetros da função neural e vascular.
Plano de estudo O efeito da tensão do nervo na função neural: com base nas tensões obtidas para cada carga da simulação computacional e de estudos em animais publicados na literatura, a disfunção esperada da função neural (por exemplo, motora e sensorial) será estimada.
Após a assinatura de um termo de consentimento informado, 12 sujeitos adultos jovens (18-35 anos) vestirão uma mochila militar carregada com 25-40 kg. Cada voluntário será submetido ao seguinte teste na linha de base, após 45 min de exposição e após 15 min de recuperação:
- O fluxo microvascular do dedo indicador será medido por fotopletismografia (PPG).
- Medição sensorial no dedo; O limiar de toque leve será medido por estimulação mecânica que será aplicada utilizando filamentos de Von Frey do tipo Monofilamento Semmes-Weinstein (SWM).
Limiar de sensação térmica do antebraço; Como uma medida da função sensorial no antebraço, os limiares de sensação de frio e calor serão medidos com um dispositivo sensorial térmico quantitativo computadorizado.
Imediatamente após a exposição de carga de 45 min, a função motora fina do dedo indicador será testada pelos seguintes procedimentos (em condição descarregada):
- Função motora do dedo indicador; O perfil de aplicação da força durante o pressionamento do gatilho será medido usando um sensor de força localizado no gatilho de um simulador de arma fictícia. A taxa de aplicação de força, a força de pico e a variabilidade da força de pico de pressão a pressão serão medidas com base em 10 pressionamentos do gatilho.
- Precisão de aplicação de força; Será avaliado pela precisão do tiro simulado, deslocamento horizontal (X) e deslocamento vertical (Y).
- Parâmetros subjetivos; em todos os momentos, os voluntários serão solicitados a avaliar seu nível de intensidade da sensação de dor (EVA sensorial) e grau de desconforto (EVA afetivo) nos ombros e outros locais de carga, bem como notas de esforço percebido (RPE). Todos os parâmetros subjetivos serão avaliados usando escalas analógicas visuais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estado médico saudável, em forma (atividade física regular > 3 vezes por semana) homens Experiência anterior com transporte de mochila pesada Idade: 18-35
Critério de exclusão:
Atividade de transporte de cargas pesadas nas últimas 48 horas
Doenças conhecidas ou condições médicas que podem interferir no estudo, de:
Sistema musculoesquelético Sistema nervoso Sistema cardiovascular Doença vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Homens saudáveis
cada indivíduo servirá como seu próprio controle, comparando os valores da linha de base com os valores pós-intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho neural do membro superior medido pelo limiar de sensibilidade ao toque leve
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Desempenho neural do membro superior medido pelo limiar de sensação térmica
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Desempenho vascular do membro superior medido por fotopletismografia do dedo indicador
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função motora do membro superior medida pela aplicação de força do dedo indicador
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1593-14-SMC
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