- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02337998
Effekten af lasttransport på øvre lemmers ydeevne
Formål: Kvantificere forholdet mellem plexus brachialis-deformationer forårsaget af rygsæktransport og ydeevne i den øvre ekstremitet.
Betydning af forventede resultater:
Undersøgelsen vil gøre det muligt at kvantificere effekten af lasttransport på både neurale og vaskulære funktionsparametre.
Undersøgelsesplan Effekten af nervebelastning på neural funktion: baseret på belastningerne opnået for hver belastning fra beregningssimulering og fra dyreforsøg publiceret i litteraturen, vil den forventede neurale funktion, (f.eks. motorisk og sensorisk) dysfunktion blive estimeret.
Efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring, vil 12 unge voksne forsøgspersoner (18-35 år) iføre sig en militærrygsæk lastet med 25-40 kg. Hver frivillig vil gennemgå følgende test ved baseline, efter 45 minutters eksponering og efter 15 minutters restitution:
- Pegefinger mikrovaskulær flow vil blive målt ved fotoplethysmografi (PPG).
- Sensorisk måling ved fingeren; Let berøringstærskel vil blive målt ved mekanisk stimulering, der vil blive anvendt ved hjælp af Von Frey Filamenter af Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) typen.
Underarms termisk fornemmelsestærskel; Som et mål for sensorisk funktion i underarmen vil tærskler for kolde og varme fornemmelser blive målt med en computeriseret kvantitativ termisk sensorisk enhed.
Umiddelbart efter belastningseksponeringen på 45 minutter vil den finmotoriske funktion af pegefingeren blive testet ved følgende procedurer (i ubelastet tilstand):
- Pegefinger motorfunktion; Kraftpåføringsprofil under et aftrækkertryk vil blive målt ved hjælp af en kraftsensor placeret på en aftrækker af en dummy-våbensimulator. Kraftpåføringshastighed, spidskraft og tryk-til-tryk spidskraftvariabilitet vil blive målt baseret på 10 udløsertryk.
- Nøjagtighed af kraftpåføring; Vil blive evalueret af den simulerede skudnøjagtighed, vandret forskydning (X) og vertikal forskydning (Y).
- Subjektive parametre; i alle tidspunkter vil de frivillige blive bedt om at vurdere deres niveau af smertesensationsintensitet (VAS sensorisk) og grad af ubehageligheder (VAS affektive) i skuldrene og andre belastningsbærende steder, samt vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE). Alle subjektive parametre vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund medicinsk status, fit (regelmæssig fysisk aktivitet > 3 gange om ugen) mænd Tidligere erfaring med tung rygsækvogn Alder: 18-35
Ekskluderingskriterier:
Tung lastbærende aktivitet inden for de sidste 48 timer
Kendte sygdomme eller medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, af:
Muskuloskeletale system Nervesystem Kardiovaskulært system Karsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Raske mænd
hver enkelt vil tjene som sin egen kontrol ved at sammenligne basislinjeværdier med postinterventionsværdier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overekstremitets neurale ydeevne målt ved tærskelværdien for let berøringsfølsomhed
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Neural ydeevne af øvre lemmer målt ved termisk sensationstærskel
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Vaskulær ydeevne af overekstremitet målt ved fotoplethysmografi af pegefingeren
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk funktion af overekstremitet målt ved kraftanvendelse af pegefingeren
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1593-14-SMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .