Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lasttransport på övre extremiteters prestanda

1 maj 2017 uppdaterad av: Dr. Gabriel Zeilig, Sheba Medical Center

Syfte: Kvantifiera sambandet mellan deformationer av plexus brachialis orsakade av ryggsäckstransport och prestanda i övre extremiteter.

Betydelsen av förväntade resultat:

Studien kommer att göra det möjligt att kvantifiera effekten av lastbärare på både neurala och vaskulära funktionsparametrar.

Studieplan Effekten av nervpåfrestning på neural funktion: baserat på de stammar som erhålls för varje belastning från beräkningssimulering och från djurstudier publicerade i litteraturen kommer den förväntade neurala funktionen, (t.ex. motorisk och sensorisk) dysfunktion att uppskattas.

Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, kommer 12 unga vuxna försökspersoner (18-35 år) att bära en militärryggsäck lastad med 25-40 kg. Varje frivillig kommer att genomgå följande test vid baslinjen, efter 45 minuters exponering och efter 15 minuters återhämtning:

  1. Pekfingrets mikrovaskulära flöde kommer att mätas med fotopletysmografi (PPG).
  2. Sensorisk mätning vid fingret; Lätt beröringströskel kommer att mätas genom mekanisk stimulering som kommer att tillämpas med Von Frey Filament av typen Semmes-Weinstein Monofilament (SWM).
  3. Underarms termisk sensationströskel; Som ett mått på sensorisk funktion i underarmen kommer kyla och varma känseltrösklar att mätas med en datoriserad kvantitativ termisk sensorisk apparat.

    Omedelbart efter belastningsexponeringen på 45 minuter kommer pekfingrets finmotoriska funktion att testas med följande procedurer (i obelastat tillstånd):

  4. Pekfingermotorfunktion; Kraftapplikationsprofil under en avtryckarpress kommer att mätas med hjälp av en kraftsensor placerad på en avtryckare av en dummyvapensimulator. Kraftappliceringshastighet, toppkraft och tryck-till-press-toppkraftvariation kommer att mätas baserat på 10 triggerpressar.
  5. Noggrannhet av kraftapplicering; Kommer att utvärderas av den simulerade skottnoggrannheten, horisontell förskjutning (X) och vertikal förskjutning (Y).
  6. Subjektiva parametrar; vid alla tidpunkter kommer de frivilliga att uppmanas att bedöma sin nivå av smärtsensationsintensitet (VAS sensorisk) och grad av obehag (VAS-affektiv) i axlarna och andra belastningsbärande platser, såväl som värderingar av upplevd ansträngning (RPE). Alla subjektiva parametrar kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Frisk medicinsk status, vältränad (regelbunden fysisk aktivitet > 3 gånger i veckan) män Tidigare erfarenhet av tung ryggsäcksvagn Ålder: 18-35

Exklusions kriterier:

Tung lastbärande aktivitet under de senaste 48 timmarna

Kända sjukdomar eller medicinska tillstånd som kan störa studien, av:

Muskuloskeletala systemet Nervsystemet Kardiovaskulära systemet Kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska män
varje individ kommer att fungera som sin egen kontroll genom att jämföra baslinjevärden med värden efter intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neural prestanda hos övre extremiteter mätt med lätt beröringskänslighetströskel
Tidsram: 1 timme
1 timme
Neural prestanda hos övre extremiteter mätt med termisk sensationströskel
Tidsram: 1 timme
1 timme
Vaskulär prestanda hos övre extremiteter mätt med fotopletysmografi av pekfingret
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motorisk funktion hos övre extremiteter mätt genom kraftanvändning av pekfingret
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1593-14-SMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på lastvagn

3
Prenumerera