- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02337998
Effekten av lasttransport på övre extremiteters prestanda
Syfte: Kvantifiera sambandet mellan deformationer av plexus brachialis orsakade av ryggsäckstransport och prestanda i övre extremiteter.
Betydelsen av förväntade resultat:
Studien kommer att göra det möjligt att kvantifiera effekten av lastbärare på både neurala och vaskulära funktionsparametrar.
Studieplan Effekten av nervpåfrestning på neural funktion: baserat på de stammar som erhålls för varje belastning från beräkningssimulering och från djurstudier publicerade i litteraturen kommer den förväntade neurala funktionen, (t.ex. motorisk och sensorisk) dysfunktion att uppskattas.
Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, kommer 12 unga vuxna försökspersoner (18-35 år) att bära en militärryggsäck lastad med 25-40 kg. Varje frivillig kommer att genomgå följande test vid baslinjen, efter 45 minuters exponering och efter 15 minuters återhämtning:
- Pekfingrets mikrovaskulära flöde kommer att mätas med fotopletysmografi (PPG).
- Sensorisk mätning vid fingret; Lätt beröringströskel kommer att mätas genom mekanisk stimulering som kommer att tillämpas med Von Frey Filament av typen Semmes-Weinstein Monofilament (SWM).
Underarms termisk sensationströskel; Som ett mått på sensorisk funktion i underarmen kommer kyla och varma känseltrösklar att mätas med en datoriserad kvantitativ termisk sensorisk apparat.
Omedelbart efter belastningsexponeringen på 45 minuter kommer pekfingrets finmotoriska funktion att testas med följande procedurer (i obelastat tillstånd):
- Pekfingermotorfunktion; Kraftapplikationsprofil under en avtryckarpress kommer att mätas med hjälp av en kraftsensor placerad på en avtryckare av en dummyvapensimulator. Kraftappliceringshastighet, toppkraft och tryck-till-press-toppkraftvariation kommer att mätas baserat på 10 triggerpressar.
- Noggrannhet av kraftapplicering; Kommer att utvärderas av den simulerade skottnoggrannheten, horisontell förskjutning (X) och vertikal förskjutning (Y).
- Subjektiva parametrar; vid alla tidpunkter kommer de frivilliga att uppmanas att bedöma sin nivå av smärtsensationsintensitet (VAS sensorisk) och grad av obehag (VAS-affektiv) i axlarna och andra belastningsbärande platser, såväl som värderingar av upplevd ansträngning (RPE). Alla subjektiva parametrar kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frisk medicinsk status, vältränad (regelbunden fysisk aktivitet > 3 gånger i veckan) män Tidigare erfarenhet av tung ryggsäcksvagn Ålder: 18-35
Exklusions kriterier:
Tung lastbärande aktivitet under de senaste 48 timmarna
Kända sjukdomar eller medicinska tillstånd som kan störa studien, av:
Muskuloskeletala systemet Nervsystemet Kardiovaskulära systemet Kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska män
varje individ kommer att fungera som sin egen kontroll genom att jämföra baslinjevärden med värden efter intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Neural prestanda hos övre extremiteter mätt med lätt beröringskänslighetströskel
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Neural prestanda hos övre extremiteter mätt med termisk sensationströskel
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Vaskulär prestanda hos övre extremiteter mätt med fotopletysmografi av pekfingret
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Motorisk funktion hos övre extremiteter mätt genom kraftanvändning av pekfingret
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1593-14-SMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på lastvagn
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännuHepatit CFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Kirby InstituteRekrytering
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Puerto Rico
-
Kirby InstituteRekryteringHepatit C | Hepatit C, kroniskAustralien
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Rekrytering
-
University Hospital, ToulouseRekryteringCerebrovaskulär olyckaFrankrike