- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02337998
El efecto del transporte de carga en el rendimiento de las extremidades superiores
Propósito: Cuantificar la relación entre las deformaciones del plexo braquial causadas por el transporte de mochila y el desempeño de las extremidades superiores.
Importancia de los resultados esperados:
El estudio permitirá cuantificar el efecto del transporte de carga sobre los parámetros de función neural y vascular.
Plan de estudio El efecto de la tensión nerviosa en la función neural: con base en las tensiones obtenidas para cada carga a partir de la simulación computacional y de los estudios en animales publicados en la literatura, se estimará la disfunción esperada de la función neural (p. ej., motora y sensorial).
Tras firmar un formulario de consentimiento informado, 12 sujetos adultos jóvenes (18-35 años) se pondrán una mochila militar cargada con 25-40 kg. Cada voluntario se someterá a la siguiente prueba al inicio, después de 45 minutos de exposición y después de 15 minutos de recuperación:
- El flujo microvascular del dedo índice se medirá mediante fotopletismografía (PPG).
- Medición sensorial en el dedo; El umbral de toque ligero se medirá mediante estimulación mecánica que se aplicará utilizando Filamentos Von Frey del tipo Monofilamento Semmes-Weinstein (SWM).
Umbral de sensación térmica del antebrazo; Como medida de la función sensorial en el antebrazo, los umbrales de sensación de frío y calor se medirán con un dispositivo sensorial térmico cuantitativo computarizado.
Inmediatamente después de la exposición de carga de 45 minutos, la función motora fina del dedo índice se evaluará mediante los siguientes procedimientos (en condiciones de descarga):
- función motora del dedo índice; El perfil de aplicación de fuerza durante la presión del gatillo se medirá utilizando un sensor de fuerza ubicado en el gatillo de un simulador de arma simulado. La tasa de aplicación de fuerza, la fuerza máxima y la variabilidad de la fuerza máxima de presión a presión se medirán en función de 10 presiones del gatillo.
- Precisión de la aplicación de la fuerza; Se evaluará mediante la precisión del tiro simulado, el desplazamiento horizontal (X) y el desplazamiento vertical (Y).
- parámetros subjetivos; en todos los puntos de tiempo, se les pedirá a los voluntarios que califiquen su nivel de intensidad de la sensación de dolor (VAS sensorial) y el grado de malestar (VAS afectivo) en los hombros y otros sitios de carga, así como las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE). Todos los parámetros subjetivos se evaluarán mediante escalas analógicas visuales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado médico saludable, en forma (actividad física regular > 3 veces por semana) hombres Experiencia previa con transporte de mochilas pesadas Edad: 18-35
Criterio de exclusión:
Actividad de transporte de carga pesada en las últimas 48 horas
Enfermedades conocidas o condiciones médicas que pueden interferir con el estudio, de:
Sistema musculoesquelético Sistema nervioso Sistema cardiovascular Enfermedad vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hombres sanos
cada individuo servirá como su propio control al comparar los valores iniciales con los valores posteriores a la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento neural de la extremidad superior medido por el umbral de sensibilidad al tacto ligero
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Rendimiento neural de la extremidad superior medido por el umbral de sensación térmica
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Rendimiento vascular del miembro superior medido por fotopletismografía del dedo índice
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función motora del miembro superior medida por la aplicación de fuerza del dedo índice
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1593-14-SMC
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