Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przenoszenia ładunku na wydajność kończyny górnej

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Gabriel Zeilig, Sheba Medical Center

Cel: Określenie ilościowe zależności pomiędzy deformacjami splotu ramiennego spowodowanymi noszeniem plecaka a sprawnością kończyny górnej.

Znaczenie oczekiwanych rezultatów:

Badanie pozwoli na ilościowe określenie wpływu przenoszenia obciążenia na parametry funkcji nerwowej i naczyniowej.

Plan badania Wpływ naprężenia nerwów na funkcje nerwowe: w oparciu o naprężenia uzyskane dla każdego obciążenia z symulacji obliczeniowej oraz z badań na zwierzętach opublikowanych w literaturze, oszacowana zostanie oczekiwana dysfunkcja (np. motoryczna i czuciowa) funkcji nerwowych.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody, 12 młodych osób dorosłych (18-35 lat) przywdzieje plecak wojskowy o wadze 25-40 kg. Każdy ochotnik zostanie poddany następującemu testowi na początku badania, po 45-minutowej ekspozycji i po 15-minutowej rekonwalescencji:

  1. Przepływ mikrokrążenia palca wskazującego będzie mierzony za pomocą fotopletyzmografii (PPG).
  2. Pomiar sensoryczny na palcu; Próg lekkiego dotyku będzie mierzony poprzez stymulację mechaniczną, która zostanie zastosowana przy użyciu włókien Von Frey typu monofilament Semmes-Weinstein (SWM).
  3. Próg czucia termicznego przedramienia; Jako miarę funkcji czuciowych w przedramieniu zostaną zmierzone progi odczuwania zimna i ciepła za pomocą skomputeryzowanego ilościowego termicznego urządzenia sensorycznego.

    Bezpośrednio po 45-minutowej ekspozycji na obciążenie, funkcja motoryczna palca wskazującego zostanie przetestowana za pomocą następujących procedur (w stanie nieobciążonym):

  4. Funkcja motoryczna palca wskazującego; Profil przyłożenia siły podczas naciskania spustu będzie mierzony za pomocą czujnika siły umieszczonego na spuście atrapy symulatora broni. Szybkość przyłożenia siły, siła szczytowa i zmienność siły szczytowej między naciśnięciami zostaną zmierzone na podstawie 10 naciśnięć spustu.
  5. Dokładność przyłożenia siły; Zostanie oceniony na podstawie symulowanej celności strzału, przemieszczenia poziomego (X) i przemieszczenia pionowego (Y).
  6. parametry subiektywne; we wszystkich punktach czasowych ochotnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu intensywności odczuwania bólu (czuciowy VAS) i stopnia nieprzyjemności (afektywny VAS) w barkach i innych miejscach przenoszących obciążenie, a także oceny postrzeganego wysiłku (RPE). Wszystkie subiektywne parametry zostaną ocenione za pomocą wizualnych skal analogowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy stan zdrowia, sprawny (regularna aktywność fizyczna > 3 razy w tygodniu) mężczyźni Wcześniejsze doświadczenie z ciężkim plecakiem Wiek: 18-35

Kryteria wyłączenia:

Przenoszenie ciężkich ładunków w ciągu ostatnich 48 godzin

Znane choroby lub stany medyczne, które mogą zakłócać badanie:

Układ mięśniowo-szkieletowy Układ nerwowy Układ sercowo-naczyniowy Choroby naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi mężczyźni
każda osoba będzie służyła jako jego własna kontrola, porównując wartości wyjściowe z wartościami po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność neuronalna kończyny górnej mierzona progiem wrażliwości na lekki dotyk
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Sprawność neuronalna kończyny górnej mierzona progiem czucia termicznego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Sprawność naczyniowa kończyny górnej mierzona metodą fotopletyzmografii palca wskazującego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna kończyny górnej mierzona przyłożeniem siły palca wskazującego
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1593-14-SMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wózek ładunkowy

3
Subskrybuj