- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02337998
Wpływ przenoszenia ładunku na wydajność kończyny górnej
Cel: Określenie ilościowe zależności pomiędzy deformacjami splotu ramiennego spowodowanymi noszeniem plecaka a sprawnością kończyny górnej.
Znaczenie oczekiwanych rezultatów:
Badanie pozwoli na ilościowe określenie wpływu przenoszenia obciążenia na parametry funkcji nerwowej i naczyniowej.
Plan badania Wpływ naprężenia nerwów na funkcje nerwowe: w oparciu o naprężenia uzyskane dla każdego obciążenia z symulacji obliczeniowej oraz z badań na zwierzętach opublikowanych w literaturze, oszacowana zostanie oczekiwana dysfunkcja (np. motoryczna i czuciowa) funkcji nerwowych.
Po podpisaniu formularza świadomej zgody, 12 młodych osób dorosłych (18-35 lat) przywdzieje plecak wojskowy o wadze 25-40 kg. Każdy ochotnik zostanie poddany następującemu testowi na początku badania, po 45-minutowej ekspozycji i po 15-minutowej rekonwalescencji:
- Przepływ mikrokrążenia palca wskazującego będzie mierzony za pomocą fotopletyzmografii (PPG).
- Pomiar sensoryczny na palcu; Próg lekkiego dotyku będzie mierzony poprzez stymulację mechaniczną, która zostanie zastosowana przy użyciu włókien Von Frey typu monofilament Semmes-Weinstein (SWM).
Próg czucia termicznego przedramienia; Jako miarę funkcji czuciowych w przedramieniu zostaną zmierzone progi odczuwania zimna i ciepła za pomocą skomputeryzowanego ilościowego termicznego urządzenia sensorycznego.
Bezpośrednio po 45-minutowej ekspozycji na obciążenie, funkcja motoryczna palca wskazującego zostanie przetestowana za pomocą następujących procedur (w stanie nieobciążonym):
- Funkcja motoryczna palca wskazującego; Profil przyłożenia siły podczas naciskania spustu będzie mierzony za pomocą czujnika siły umieszczonego na spuście atrapy symulatora broni. Szybkość przyłożenia siły, siła szczytowa i zmienność siły szczytowej między naciśnięciami zostaną zmierzone na podstawie 10 naciśnięć spustu.
- Dokładność przyłożenia siły; Zostanie oceniony na podstawie symulowanej celności strzału, przemieszczenia poziomego (X) i przemieszczenia pionowego (Y).
- parametry subiektywne; we wszystkich punktach czasowych ochotnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu intensywności odczuwania bólu (czuciowy VAS) i stopnia nieprzyjemności (afektywny VAS) w barkach i innych miejscach przenoszących obciążenie, a także oceny postrzeganego wysiłku (RPE). Wszystkie subiektywne parametry zostaną ocenione za pomocą wizualnych skal analogowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowy stan zdrowia, sprawny (regularna aktywność fizyczna > 3 razy w tygodniu) mężczyźni Wcześniejsze doświadczenie z ciężkim plecakiem Wiek: 18-35
Kryteria wyłączenia:
Przenoszenie ciężkich ładunków w ciągu ostatnich 48 godzin
Znane choroby lub stany medyczne, które mogą zakłócać badanie:
Układ mięśniowo-szkieletowy Układ nerwowy Układ sercowo-naczyniowy Choroby naczyń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowi mężczyźni
każda osoba będzie służyła jako jego własna kontrola, porównując wartości wyjściowe z wartościami po interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sprawność neuronalna kończyny górnej mierzona progiem wrażliwości na lekki dotyk
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Sprawność neuronalna kończyny górnej mierzona progiem czucia termicznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Sprawność naczyniowa kończyny górnej mierzona metodą fotopletyzmografii palca wskazującego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja motoryczna kończyny górnej mierzona przyłożeniem siły palca wskazującego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1593-14-SMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wózek ładunkowy
-
Johns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Kirby InstituteRekrutacyjnyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeAustralia
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...RekrutacyjnyBadanie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C podczas tej samej wizyty (badanie QuickStart)Wirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia