リハビリ用超音波画像：肩の関節運動の測定
2019年4月18日 更新者：Dexter Witt、University of Cincinnati
この研究の目的は、理学療法士がモビライゼーション技術を適用したときの肩関節の骨間の動きの量を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、超音波画像 (USI) を利用して肩甲上腕関節の関節運動を画像化することです。 具体的な目的には次のものが含まれます。1) 安静時の関節面間の距離の測定。 2) 関節面を手動で滑らせている間の関節面間の距離の測定。 3) 滑空量と報告された関節の可動性、力の適用、または関節の位置との間の関連性の分析。
被験者は、都合のよい集団から募集されます。 参加に同意した後、資格のある被験者は、人口統計学的アンケートと肩甲骨と肩の可動性の事前テストを完了します。 2日間のテストが予定されています。 初日には、次の方向に 3 段階の肩甲上腕骨動員が適用されます: 伸延、後方および下方。 ハンドヘルド動力計は力を測定します。超音波画像は、肩甲上腕関節の位置を記録します。 各グレードと方向は、右肩と左肩で 3 回繰り返されます。 2日目には、動員が繰り返されます。 上腕骨の動きの測定値は、超音波画像から計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首、肩、または腕の痛みの病歴のない無症候性の被験者;頸椎と肩の完全にアクティブな痛みのない可動域
除外基準:
- 神経筋または筋骨格障害;関節リウマチなどの結合組織障害;クローン病などの炎症状態;ダウン症候群;マルファン症候群;医学的に診断された過剰可動性;首、肩、または腕の外傷、痛み、または脱臼や回旋筋腱板の断裂を含む手術の病歴;妊娠;および金属インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手作業によるモビリゼーション
グレード I、II、および III の手動モビライゼーションは、下方向、後方向、および気晴らし方向に行います。
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理学療法士によって適用されるさまざまな程度の力を使用して、上腕骨の動きに伴う関節窩の安定化。
被験者は、肩が外転 55 度、水平内転 30 度になるように配置されています。
理学療法士が近位上腕骨頭に手動の力を加えて、上腕骨頭を後方、下方、または外側に動かします (伸延)。
肩関節前部に配置された超音波トランスデューサーは、上腕骨頭と関節窩の画像を提供します。
この手作業による介入は、各腕の各方向に 3 回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕骨頭の動き
時間枠：手動モビライゼーションの適用と同時に、上腕骨頭の動きを即座に測定
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関節窩に対する上腕骨頭の動きは、超音波画像を使用して記録されます。
安静時に撮影した画像と手動可動中に撮影した画像との間の移動量 (ミリメートル単位で測定) は、手動可動の各方向について計算されます。
この主要な結果の尺度は、手動動員の実行中に取得されます。
被験者はテストされ、この主要な結果は、1 日目と 1 週間以内の 2 日目の介入 (手動動員) 中に測定されます。
各被験者は、約 1 週間研究に参加します。
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手動モビライゼーションの適用と同時に、上腕骨頭の動きを即座に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動員力
時間枠：手動モビライゼーションの適用中に使用される力の即時測定
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グレード I、グレード II、およびグレード III の動員の適用中に使用される力の量。
手動動員の実行中に使用される最大の力 (ニュートンで測定) は、動員が実行されるときにハンドヘルド ダイナモメーターを使用して記録されます。
被験者はテストされ、この二次的結果は、1 日目の介入 (手作業による動員) と 1 週間以内の 2 日目に測定されます。
各被験者は、約 1 週間研究に参加します。
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手動モビライゼーションの適用中に使用される力の即時測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dexter Witt, DHS、University of Cincinnati
- 主任研究者：Nancy Talbott, PhD、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2019年3月26日
研究の完了 (実際)
2019年3月26日
試験登録日
最初に提出
2015年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-1211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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