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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02338791
재활 초음파 영상: 어깨의 관절 운동 측정
2019년 4월 18일 업데이트: Dexter Witt, University of Cincinnati
본 연구의 목적은 물리치료사가 가동술을 적용하였을 때 견관절 뼈 사이의 움직임량을 측정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 초음파 영상(USI)을 이용하여 견갑상완 관절의 관절 운동을 영상화하는 것이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 정지 상태에서 관절 표면 사이의 거리 측정; 2) 관절면의 활주를 수동으로 적용하는 동안 관절면 사이의 거리 측정; 3) 활주량과 보고된 관절 이동성, 힘 적용 또는 관절 위치 간의 연관성 분석.
피험자는 편리한 모집단에서 모집됩니다. 참여에 동의한 후 적격 피험자는 인구통계학적 설문지와 견갑골 및 어깨 가동성에 대한 사전 테스트를 완료합니다. 2일간의 테스트가 예정되어 있습니다. 첫째 날에는 견와상완 가동화의 세 가지 등급이 산만, 후방 및 하방 방향으로 적용됩니다. 휴대용 동력계는 힘을 측정합니다. 초음파 이미징은 glenohumeral joint 위치를 기록합니다. 각 등급과 방향은 오른쪽과 왼쪽 어깨에서 세 번 반복됩니다. 둘째 날에는 동원이 반복됩니다. 상완골 움직임의 측정은 초음파 이미지에서 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목, 어깨 또는 팔 통증의 병력이 없는 무증상 피험자; 경추와 어깨의 완전한 능동적 통증 없는 운동 범위
제외 기준:
- 신경근 또는 근골격 장애; 류마티스 관절염과 같은 결합 조직 장애; 크론병과 같은 염증 상태; 다운 증후군; 마판 증후군; 의학적으로 진단된 과운동성; 목, 어깨 또는 팔 외상, 통증 또는 탈구 및 회전근 개 파열을 포함한 수술의 병력; 임신; 및 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 동원
하위, 후방 및 산만 방향의 등급 I, II 및 III 수동 동원.
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물리 치료사가 적용하는 다양한 정도의 힘을 사용하여 상완골의 움직임으로 관절와의 안정화.
피험자는 어깨를 55도 벌리고 30도 수평 내전으로 위치시킵니다.
상완골두를 후방, 하방 또는 측면으로 움직이는 근위 상완골두에 물리 치료사가 수동 힘을 가합니다(신연).
전방 어깨 관절 위에 배치된 초음파 변환기는 상완골두와 관절와의 이미지를 제공합니다.
이 수동 개입은 각 팔의 각 방향으로 세 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완골두의 움직임
기간: 도수동원술 적용과 동시에 상완골두의 움직임을 즉각적으로 측정
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Glenoid fossa에 대한 상완골두의 움직임은 초음파 이미징을 사용하여 기록됩니다.
정지 상태에서 촬영한 이미지와 수동 가동 중에 촬영한 이미지 사이의 이동량(밀리미터 단위로 측정)은 수동 가동의 각 방향에 대해 계산됩니다.
이 주요 결과 측정은 수동 동원을 수행하는 동안 얻습니다.
피험자를 테스트하고 이 1차 결과를 중재(수동 이동) 1일차와 1주일 이내 2일차에 측정합니다.
각 피험자는 약 1주일 동안 연구에 참여합니다.
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도수동원술 적용과 동시에 상완골두의 움직임을 즉각적으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원력
기간: 수동 동원 적용 중 사용되는 힘의 즉각적인 측정
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등급 I, 등급 II 및 등급 III 동원을 적용하는 동안 사용되는 힘의 양.
수동 동원(뉴턴 단위로 측정됨)을 수행하는 동안 사용된 최대 힘은 동원이 수행될 때 휴대용 동력계를 사용하여 기록됩니다.
피험자를 테스트하고 이 2차 결과를 1일차 개입(수동 이동)과 1주일 이내 2일차에 측정합니다.
각 피험자는 약 1주일 동안 연구에 참여합니다.
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수동 동원 적용 중 사용되는 힘의 즉각적인 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- 수석 연구원: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-1211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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