- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02338791
Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse: Målinger af artikulær bevægelse af skulderen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afbilde den artikulære ledbevægelse af det glenohumerale led ved hjælp af ultralydsbilleddannelse (USI). Specifikke mål omfatter: 1) måling af afstanden mellem de artikulære overflader i hvile; 2) måling af afstanden mellem de artikulære overflader under manuelt påførte glidninger af disse overflader; og 3) analyse af enhver sammenhæng mellem mængden af glid og rapporteret ledmobilitet, kraftanvendelse eller ledposition.
Emner vil blive rekrutteret fra en befolkning af bekvemmelighed. Efter at have givet samtykke til at deltage, vil berettigede forsøgspersoner udfylde et demografisk spørgeskema og prætestning af skulderblads- og skuldermobilitet. Der er planlagt to dages test. På den første dag vil tre grader af glenohumeral mobilisering blive anvendt i følgende retninger: distraktion, posterior og inferior. Et håndholdt dynamometer vil måle kraft; ultralydsbilleddannelse vil registrere glenohumeral ledposition. Hver grad og retning vil blive gentaget tre gange på højre og venstre skulder. På andendagen gentages mobiliseringerne. Målinger af humerus bevægelse vil blive beregnet ud fra ultralydsbillederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske personer uden historie med nakke-, skulder- eller armsmerter; fuld aktiv smertefri bevægelighed ved halshvirvelsøjlen og skuldrene
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser; bindevævssygdomme, såsom rheumatoid arthritis; inflammatoriske tilstande såsom Crohns sygdom; Downs syndrom; Marfans syndrom; medicinsk diagnosticeret hypermobilitet; historie med nakke-, skulder- eller armtraumer, smerter eller kirurgi, inklusive dislokation og revner i rotatormanchetten; graviditet; og metalimplantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel mobilisering
Grad I, II og III manuelle mobiliseringer i inferior, posterior og distraktiv retning.
|
Stabilisering af glenoid fossa med bevægelse af humerus ved hjælp af forskellige grader af kraft som påført af en fysioterapeut.
Subjektet placeres med skulderen i 55 graders abduktion og 30 graders horisontal adduktion.
Manuel kraft påføres af en fysioterapeut på det proksimale humerushoved, der bevæger humerushovedet posteriort, inferior eller lateralt (distraktion).
En ultralydstransducer placeret over det forreste skulderled giver billeddannelse af humerushovedet og glenoid fossa.
Denne manuelle indgriben gentages tre gange i hver retning på hver arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelse af humerus hovedet
Tidsramme: Øjeblikkelig måling af humerushovedets bevægelse samtidig med anvendelse af manuel mobilisering
|
Bevægelsen af humerushovedet i forhold til glenoid fossa registreres ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Mængden af bevægelse (målt i millimeter) mellem billedet taget i hvile og billedet taget under den manuelle mobilisering beregnes for hver retning af manuel mobilisering.
Dette primære resultatmål opnås under udførelsen af den manuelle mobilisering.
Forsøgspersonerne testes, og dette primære resultat måles under interventionen (manuel mobilisering) på dag ét og inden for en uge på dag to.
Hvert forsøgsperson deltager i undersøgelsen i cirka en uge.
|
Øjeblikkelig måling af humerushovedets bevægelse samtidig med anvendelse af manuel mobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobiliseringskraft
Tidsramme: Øjeblikkelig måling af kraft brugt under påføring af manuel mobilisering
|
Mængden af kraft brugt under anvendelsen af grad I, grad II og grad III mobiliseringer.
Den maksimale kraft, der bruges under udførelsen af den manuelle mobilisering (målt i Newton) registreres ved hjælp af et håndholdt dynamometer, mens mobiliseringen udføres.
Forsøgspersonerne testes, og dette sekundære resultat måles under interventionen (manuel mobilisering) på dag ét og inden for en uge på dag to.
Hvert forsøgsperson deltager i undersøgelsen i cirka en uge.
|
Øjeblikkelig måling af kraft brugt under påføring af manuel mobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Ledende efterforsker: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .