- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02338791
Rehabilitační ultrazvukové zobrazování: Měření artikulárního pohybu ramene
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zobrazit pohyb kloubního kloubu glenohumerálního kloubu pomocí ultrazvukového zobrazení (USI). Specifické cíle zahrnují: 1) měření vzdálenosti mezi kloubními povrchy v klidu; 2) měření vzdálenosti mezi kloubními povrchy během ručně aplikovaného klouzání těchto povrchů; a 3) analýza jakékoli souvislosti mezi mírou klouzání a hlášenou pohyblivostí kloubu, aplikací síly nebo polohou kloubu.
Subjekty se budou rekrutovat z populace pohodlí. Po souhlasu s účastí vyplní způsobilé subjekty demografický dotazník a předběžné testování pohyblivosti lopatky a ramen. Naplánovány budou dva dny testování. První den budou aplikovány tři stupně glenohumerální mobilizace v těchto směrech: distrakce, posterior a inferior. Ruční dynamometr bude měřit sílu; ultrazvukové zobrazení zaznamená polohu glenohumerálního kloubu. Každý stupeň a směr se bude opakovat třikrát na pravém a levém rameni. Druhý den se budou mobilizace opakovat. Z ultrazvukových snímků budou vypočítána měření pohybu humeru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatické subjekty bez anamnézy bolesti krku, ramene nebo paže; plně aktivní bezbolestný rozsah pohybu v oblasti krční páteře a ramen
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchy; poruchy pojivové tkáně, jako je revmatoidní artritida; zánětlivé stavy, jako je Crohnova choroba; Downův syndrom; Marfanův syndrom; lékařsky diagnostikovaná hypermobilita; anamnéza poranění krku, ramene nebo paže, bolesti nebo chirurgického zákroku včetně dislokace a natržení rotátorové manžety; těhotenství; a kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální mobilizace
Manuální mobilizace I., II. a III. stupně v inferiorním, zadním a distrakčním směru.
|
Stabilizace glenoidální jamky pohybem pažní kosti za použití různého stupně síly, jak ji aplikuje fyzioterapeut.
Subjekt je umístěn s ramenem v 55 stupních abdukce a 30 stupních horizontální addukce.
Manuální síla je aplikována fyzikálním terapeutem na proximální hlavici humeru pohybem hlavice humeru dozadu, inferiorně nebo laterálně (distrakce).
Ultrazvukový snímač umístěný nad předním ramenním kloubem poskytuje zobrazení hlavice humeru a glenoidální jamky.
Tento manuální zásah se opakuje třikrát v každém směru na každé paži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb hlavice humeru
Časové okno: Okamžité měření pohybu hlavice humeru souběžně s aplikací manuální mobilizace
|
Pohyb hlavice humeru vzhledem ke glenoidální jamce se zaznamenává pomocí ultrazvukového zobrazování.
Množství pohybu (měřeno v milimetrech) mezi snímkem pořízeným v klidu a snímkem pořízeným během manuální mobilizace se vypočítá pro každý směr manuální mobilizace.
Tato primární výsledná míra je získána během provádění manuální mobilizace.
Subjekty jsou testovány a tento primární výsledek je měřen během intervence (manuální mobilizace) první den a během jednoho týdne druhý den.
Každý subjekt se účastní studie po dobu přibližně jednoho týdne.
|
Okamžité měření pohybu hlavice humeru souběžně s aplikací manuální mobilizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla mobilizace
Časové okno: Okamžité měření síly použité při aplikaci ruční mobilizace
|
Množství síly použité při aplikaci mobilizací I., II. a III. stupně.
Maximální síla použitá při provádění manuální mobilizace (měřeno v Newtonech) se zaznamenává pomocí ručního dynamometru, když je mobilizace prováděna.
Subjekty jsou testovány a tento sekundární výsledek je měřen během intervence (manuální mobilizace) první den a během jednoho týdne druhý den.
Každý subjekt se účastní studie po dobu přibližně jednoho týdne.
|
Okamžité měření síly použité při aplikaci ruční mobilizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-1211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .