- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02338791
Kuntouttava ultraäänikuvaus: Olkapään nivelliikkeiden mittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata glenohumeraalisen nivelen nivelliikettä käyttämällä ultraäänikuvausta (USI). Erityisiä tavoitteita ovat: 1) nivelpintojen välisen etäisyyden mittaus levossa; 2) nivelpintojen välisen etäisyyden mittaaminen näiden pintojen manuaalisen liukumisen aikana; ja 3) analyysi luiston määrän ja raportoidun nivelen liikkuvuuden, voimankäytön tai yhteisasennon välisestä yhteydestä.
Koehenkilöt rekrytoidaan mukavuusjoukosta. Hyväksyttyään osallistumiseen kelpoiset koehenkilöt täyttävät demografisen kyselyn ja esitestaavat lapaluun ja hartioiden liikkuvuutta. Testausaika on kaksi päivää. Ensimmäisenä päivänä käytetään kolmea glenohumeraalista mobilisaatiotasoa seuraaviin suuntiin: distraction, posterior ja inferior. Kädessä pidettävä dynamometri mittaa voiman; ultraäänikuvaus tallentaa glenohumeraalisen nivelen sijainnin. Jokainen arvosana ja suunta toistetaan kolme kertaa oikealla ja vasemmalla olkapäällä. Toisena päivänä mobilisaatiot toistetaan. Ultraäänikuvista lasketaan olkaluun liikkeen mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireettomat henkilöt, joilla ei ole ollut niska-, hartia- tai käsivarsikipuja; täysi aktiivinen kivuton liike kaularangassa ja hartioissa
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet; sidekudossairaudet, kuten nivelreuma; tulehdustilat, kuten Crohnin tauti; Downin syndrooma; Marfanin oireyhtymä; lääketieteellisesti diagnosoitu liikaliikkuvuus; niska-, olkapään tai käsivarren trauma, kipu tai leikkaus, mukaan lukien sijoiltaanmeno ja kiertomansetin repeämät; raskaus; ja metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen mobilisointi
I-, II- ja III-asteen manuaaliset mobilisaatiot ala-, taka- ja häiritseviin suuntiin.
|
Glenoid-kuopan vakauttaminen olkaluun liikkeellä käyttämällä eriasteista voimaa fysioterapeutin käyttämänä.
Kohde sijoitetaan siten, että olkapää on 55 asteen abduktiossa ja 30 asteen vaakasuorassa adduktiossa.
Fysioterapeutti käyttää manuaalista voimaa proksimaaliseen olkaluun päähän liikuttaen olkaluun päätä taka-, ala- tai sivusuunnassa (häiriötekijä).
Anteriorisen olkanivelen päälle sijoitettu ultraäänianturi mahdollistaa olkaluun pään ja glenoid-kuopan kuvantamisen.
Tämä manuaalinen toimenpide toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan kummassakin käsivarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkaluun pään liike
Aikaikkuna: Välitön olkaluun pään liikkeen mittaus samanaikaisesti manuaalisen mobilisoinnin kanssa
|
Olkaluun pään liike suhteessa glenoid-kuoppaan kirjataan ultraäänikuvauksella.
Lepotilassa otetun kuvan ja manuaalisen mobilisaation aikana otetun kuvan välinen liikemäärä (mitattuna millimetreinä) lasketaan kullekin manuaalisen mobilisaation suunnalle.
Tämä ensisijainen tulosmitta saadaan manuaalisen mobilisoinnin aikana.
Koehenkilöt testataan ja tämä ensisijainen tulos mitataan intervention (manuaalinen mobilisaatio) aikana ensimmäisenä päivänä ja viikon sisällä toisena päivänä.
Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen noin viikon ajan.
|
Välitön olkaluun pään liikkeen mittaus samanaikaisesti manuaalisen mobilisoinnin kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisaatiovoima
Aikaikkuna: Manuaalisen mobilisoinnin aikana käytetyn voiman välitön mittaus
|
Luokan I, II ja III mobilisaatioiden soveltamisen aikana käytetyn voiman määrä.
Manuaalisen mobilisoinnin suorittamisen aikana käytetty maksimivoima (mitattuna newtoneina) tallennetaan kädessä pidettävällä dynamometrillä, kun mobilisaatio suoritetaan.
Koehenkilöt testataan ja tämä toissijainen tulos mitataan intervention (manuaalinen mobilisaatio) aikana ensimmäisenä päivänä ja viikon sisällä toisena päivänä.
Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen noin viikon ajan.
|
Manuaalisen mobilisoinnin aikana käytetyn voiman välitön mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Päätutkija: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .