- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02338791
Ultrassom de Reabilitação: Medidas do Movimento Articular do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é a imagem do movimento da articulação articular da articulação glenoumeral utilizando imagens de ultrassom (USI). Os objetivos específicos incluem: 1) medição da distância entre as superfícies articulares em repouso; 2) medição da distância entre as superfícies articulares durante deslizamentos aplicados manualmente nessas superfícies; e 3) análise de qualquer associação entre a quantidade de deslizamento e mobilidade articular relatada, aplicação de força ou posição articular.
Os sujeitos serão recrutados a partir de uma população de conveniência. Depois de consentir em participar, os indivíduos elegíveis preencherão um questionário demográfico e pré-teste de mobilidade escapular e do ombro. Serão dois dias de testes. No primeiro dia serão aplicados três graus de mobilização glenoumeral nas seguintes direções: distração, posterior e inferior. Um dinamômetro portátil medirá a força; a ultrassonografia registrará a posição da articulação glenoumeral. Cada grau e direção serão repetidos três vezes no ombro direito e esquerdo. No segundo dia, as mobilizações serão repetidas. As medidas do movimento do úmero serão calculadas a partir das imagens de ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos assintomáticos sem história de dor no pescoço, ombro ou braço; amplitude de movimento livre de dor ativa total na coluna cervical e ombros
Critério de exclusão:
- distúrbios neuromusculares ou musculoesqueléticos; distúrbios do tecido conjuntivo, como artrite reumatóide; condições inflamatórias como a doença de Crohn; Síndrome de Down; síndrome de Marfan; hipermobilidade clinicamente diagnosticada; história de trauma no pescoço, ombro ou braço, dor ou cirurgia, incluindo luxação e ruptura do manguito rotador; gravidez; e implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização manual
Mobilizações manuais graus I, II e III nas direções inferior, posterior e distração.
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Estabilização da fossa glenoidal com movimento do úmero usando vários graus de força aplicada por um fisioterapeuta.
O sujeito é posicionado com o ombro em 55 graus de abdução e 30 graus de adução horizontal.
A força manual é aplicada por um fisioterapeuta na cabeça umeral proximal movendo a cabeça umeral posterior, inferior ou lateral (distração).
Um transdutor de ultrassom colocado sobre a articulação anterior do ombro fornece imagens da cabeça do úmero e da fossa glenóide.
Esta intervenção manual é repetida três vezes em cada direção em cada braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento da cabeça umeral
Prazo: Medição imediata do movimento da cabeça umeral concomitante com a aplicação de mobilização manual
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O movimento da cabeça do úmero em referência à fossa glenóide é registrado usando imagens de ultrassom.
A quantidade de movimento (medida em milímetros) entre a imagem obtida em repouso e a imagem obtida durante a mobilização manual é calculada para cada direção da mobilização manual.
Esta medida de resultado primário é obtida durante a realização da mobilização manual.
Os indivíduos são testados e este resultado primário medido durante a intervenção (mobilização manual) no primeiro dia e, dentro de uma semana, no segundo dia.
Cada sujeito participa do estudo por aproximadamente uma semana.
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Medição imediata do movimento da cabeça umeral concomitante com a aplicação de mobilização manual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Mobilização
Prazo: Medição imediata da força utilizada durante a aplicação da mobilização manual
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Quantidade de força utilizada durante a aplicação das mobilizações grau I, grau II e grau III.
A força máxima usada durante a execução da mobilização manual (medida em Newtons) é registrada usando um dinamômetro portátil enquanto a mobilização é realizada.
Os indivíduos são testados e este resultado secundário medido durante a intervenção (mobilização manual) no primeiro dia e, dentro de uma semana, no segundo dia.
Cada sujeito participa do estudo por aproximadamente uma semana.
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Medição imediata da força utilizada durante a aplicação da mobilização manual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-1211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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