Rehabilitative Ultraschallbildgebung: Messungen der Gelenkbewegung der Schulter
18. April 2019 aktualisiert von: Dexter Witt, University of Cincinnati
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Bewegung zwischen den Knochen des Schultergelenks zu messen, wenn Mobilisierungstechniken von einem Physiotherapeuten angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gelenkbewegung des Glenohumeralgelenks mittels Ultraschallbildgebung (USI) abzubilden. Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) Messung des Abstands zwischen den Gelenkflächen im Ruhezustand; 2) Messung des Abstands zwischen den Gelenkflächen während manuell angewendeter Gleitbewegungen dieser Flächen; und 3) Analyse jeglicher Assoziation zwischen dem Ausmaß des Gleitens und der gemeldeten Gelenkbeweglichkeit, Kraftanwendung oder Gelenkposition.
Die Probanden werden aus einer geeigneten Population rekrutiert. Nach Zustimmung zur Teilnahme werden berechtigte Probanden einen demografischen Fragebogen ausfüllen und einen Vortest der Skapulier- und Schultermobilität durchführen. Zwei Testtage sind geplant. Am ersten Tag werden drei Grade der glenohumeralen Mobilisierung in den folgenden Richtungen angewendet: Distraktion, posterior und inferior. Ein tragbares Dynamometer misst die Kraft; Die Ultraschallbildgebung erfasst die Position des Glenohumeralgelenks. Jede Stufe und Richtung wird dreimal auf der rechten und linken Schulter wiederholt. Am zweiten Tag werden die Mobilisierungen wiederholt. Messungen der Humerusbewegung werden aus den Ultraschallbildern berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- University of Cincinnati
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische Probanden ohne Vorgeschichte von Nacken-, Schulter- oder Armschmerzen; volle aktive schmerzfreie Bewegungsfreiheit an Halswirbelsäule und Schultern
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre oder Muskel-Skelett-Erkrankungen; Bindegewebserkrankungen wie rheumatoide Arthritis; entzündliche Zustände wie Morbus Crohn; Down-Syndrom; Marfan-Syndrom; medizinisch diagnostizierte Hypermobilität; Vorgeschichte von Nacken-, Schulter- oder Armtrauma, Schmerzen oder Operationen, einschließlich Luxation und Rotatorenmanschettenrissen; Schwangerschaft; und Metallimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Mobilisierung
Manuelle Mobilisierungen Grad I, II und III in inferiorer, posteriorer und distraktiver Richtung.
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Stabilisierung der Glenoidgrube durch Bewegung des Oberarmknochens mit unterschiedlicher Krafteinwirkung durch einen Physiotherapeuten.
Das Subjekt wird mit der Schulter in 55 Grad Abduktion und 30 Grad horizontaler Adduktion positioniert.
Manuelle Kraft wird von einem Physiotherapeuten auf den proximalen Humeruskopf ausgeübt, der den Humeruskopf nach hinten, unten oder seitlich bewegt (Distraktion).
Ein über dem vorderen Schultergelenk platzierter Ultraschallkopf ermöglicht die Bildgebung des Humeruskopfes und der Gelenkpfanne.
Dieser manuelle Eingriff wird dreimal in jede Richtung an jedem Arm wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegung des Humeruskopfes
Zeitfenster: Sofortige Messung der Humeruskopfbewegung gleichzeitig mit Anwendung der manuellen Mobilisierung
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Die Bewegung des Humeruskopfes in Bezug auf die Glenoidgrube wird mittels Ultraschallbildgebung erfasst.
Der Bewegungsbetrag (gemessen in Millimetern) zwischen dem in Ruhe aufgenommenen Bild und dem während der manuellen Mobilisierung aufgenommenen Bild wird für jede Richtung der manuellen Mobilisierung berechnet.
Dieses primäre Ergebnismaß wird während der Durchführung der manuellen Mobilisierung erhalten.
Die Probanden werden getestet und dieses primäre Ergebnis während der Intervention (manuelle Mobilisierung) am ersten Tag und innerhalb einer Woche am zweiten Tag gemessen.
Jeder Proband nimmt ungefähr eine Woche an der Studie teil.
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Sofortige Messung der Humeruskopfbewegung gleichzeitig mit Anwendung der manuellen Mobilisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraft der Mobilisierung
Zeitfenster: Sofortige Messung der Kraft, die während der Anwendung der manuellen Mobilisierung verwendet wird
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Kraftbetrag, der während der Anwendung von Mobilisierungen Grad I, Grad II und Grad III aufgewendet wird.
Die maximale Kraft, die während der Durchführung der manuellen Mobilisierung verwendet wird (gemessen in Newton), wird unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers aufgezeichnet, während die Mobilisierung durchgeführt wird.
Die Probanden werden getestet und dieses sekundäre Ergebnis während der Intervention (manuelle Mobilisierung) am ersten Tag und innerhalb einer Woche am zweiten Tag gemessen.
Jeder Proband nimmt ungefähr eine Woche an der Studie teil.
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Sofortige Messung der Kraft, die während der Anwendung der manuellen Mobilisierung verwendet wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Hauptermittler: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-1211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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