- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338791
Imágenes de ultrasonido de rehabilitación: mediciones del movimiento articular del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es obtener imágenes del movimiento articular de la articulación glenohumeral utilizando imágenes de ultrasonido (USI). Los objetivos específicos incluyen: 1) medición de la distancia entre las superficies articulares en reposo; 2) medición de la distancia entre las superficies articulares durante deslizamientos aplicados manualmente de esas superficies; y 3) análisis de cualquier asociación entre la cantidad de deslizamiento y la movilidad articular informada, la aplicación de fuerza o la posición articular.
Los sujetos serán reclutados de una población de conveniencia. Después de dar su consentimiento para participar, los sujetos elegibles completarán un cuestionario demográfico y una prueba previa de movilidad escapular y del hombro. Se programarán dos días de pruebas. El primer día se aplicarán tres grados de movilización glenohumeral en las siguientes direcciones: distracción, posterior e inferior. Un dinamómetro de mano medirá la fuerza; la ecografía registrará la posición de la articulación glenohumeral. Cada grado y dirección se repetirá tres veces en el hombro derecho e izquierdo. El segundo día se repetirán las movilizaciones. Las mediciones del movimiento humeral se calcularán a partir de las imágenes de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos asintomáticos sin antecedentes de dolor de cuello, hombro o brazo; rango de movimiento libre de dolor activo completo en la columna cervical y los hombros
Criterio de exclusión:
- trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos; trastornos del tejido conectivo tales como artritis reumatoide; estados inflamatorios como la enfermedad de Crohn; Síndrome de Down; síndrome de Marfan; hipermovilidad diagnosticada médicamente; antecedentes de traumatismo, dolor o cirugía en el cuello, el hombro o el brazo, incluidas dislocaciones y desgarros del manguito rotador; el embarazo; e implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización Manual
Movilizaciones manuales grado I, II y III en las direcciones inferior, posterior y distractora.
|
Estabilización de la fosa glenoidea con movimiento del húmero utilizando diversos grados de fuerza aplicados por un fisioterapeuta.
El sujeto se coloca con el hombro en 55 grados de abducción y 30 grados de aducción horizontal.
Un fisioterapeuta aplica fuerza manual en la cabeza humeral proximal moviendo la cabeza humeral posterior, inferior o lateral (distracción).
Un transductor de ultrasonido colocado sobre la articulación anterior del hombro proporciona imágenes de la cabeza humeral y la fosa glenoidea.
Esta intervención manual se repite tres veces en cada dirección en cada brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movimiento de la cabeza humeral
Periodo de tiempo: Medición inmediata del movimiento de la cabeza humeral concurrente con la aplicación de movilización manual
|
El movimiento de la cabeza humeral en referencia a la fosa glenoidea se registra mediante imágenes de ultrasonido.
La cantidad de movimiento (medida en milímetros) entre la imagen tomada en reposo y la imagen tomada durante la movilización manual se calcula para cada dirección de movilización manual.
Esta medida de resultado primaria se obtiene durante la realización de la movilización manual.
Los sujetos se evalúan y este resultado primario se mide durante la intervención (movilización manual) el día uno y, dentro de una semana, el día dos.
Cada sujeto participa en el estudio durante aproximadamente una semana.
|
Medición inmediata del movimiento de la cabeza humeral concurrente con la aplicación de movilización manual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de Movilización
Periodo de tiempo: Medición inmediata de la fuerza utilizada durante la aplicación de la movilización manual.
|
Cantidad de fuerza utilizada durante la aplicación de movilizaciones de grado I, grado II y grado III.
La fuerza máxima utilizada durante la realización de la movilización manual (medida en Newtons) se registra utilizando un dinamómetro manual a medida que se realiza la movilización.
Los sujetos se prueban y este resultado secundario se mide durante la intervención (movilización manual) el día uno y, dentro de una semana, el día dos.
Cada sujeto participa en el estudio durante aproximadamente una semana.
|
Medición inmediata de la fuerza utilizada durante la aplicación de la movilización manual.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Investigador principal: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-1211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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