- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338791
Imaging ecografico riabilitativo: misurazioni del movimento articolare della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di visualizzare il movimento dell'articolazione articolare dell'articolazione gleno-omerale utilizzando l'ecografia (USI). Obiettivi specifici sono: 1) misurazione della distanza tra le superfici articolari a riposo; 2) misurazione della distanza tra le superfici articolari durante gli scivolamenti applicati manualmente di tali superfici; e 3) analisi di qualsiasi associazione tra la quantità di planata e la mobilità articolare riportata, l'applicazione della forza o la posizione articolare.
I soggetti saranno reclutati da una popolazione di convenienza. Dopo aver acconsentito a partecipare, i soggetti idonei completeranno un questionario demografico e pretest di mobilità scapolare e della spalla. Saranno previste due giornate di test. Il primo giorno verranno applicati tre gradi di mobilizzazione gleno-omerale nelle seguenti direzioni: distrazione, posteriore e inferiore. Un dinamometro portatile misurerà la forza; l'ecografia registrerà la posizione dell'articolazione gleno-omerale. Ogni grado e direzione sarà ripetuto tre volte sulla spalla destra e sinistra. Il secondo giorno si ripeteranno le mobilitazioni. Le misurazioni del movimento omerale saranno calcolate dalle immagini ecografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti asintomatici senza storia di dolore al collo, alla spalla o al braccio; piena libertà di movimento attiva e indolore del rachide cervicale e delle spalle
Criteri di esclusione:
- disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici; disturbi del tessuto connettivo come l'artrite reumatoide; condizioni infiammatorie come il morbo di Crohn; Sindrome di Down; la sindrome di Marfan; ipermobilità diagnosticata dal punto di vista medico; anamnesi di trauma al collo, alla spalla o al braccio, dolore o interventi chirurgici inclusa lussazione e rotture della cuffia dei rotatori; gravidanza; e protesi metalliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione manuale
Mobilizzazioni manuali di grado I, II e III nelle direzioni inferiore, posteriore e distrattiva.
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Stabilizzazione della fossa glenoidea con movimento dell'omero utilizzando vari gradi di forza applicati da un fisioterapista.
Il soggetto è posizionato con la spalla a 55 gradi di abduzione e 30 gradi di adduzione orizzontale.
La forza manuale viene applicata da un fisioterapista sulla testa omerale prossimale spostando la testa omerale posteriormente, inferiormente o lateralmente (distrazione).
Un trasduttore a ultrasuoni posizionato sopra l'articolazione anteriore della spalla fornisce l'imaging della testa omerale e della fossa glenoidea.
Questo intervento manuale viene ripetuto tre volte in ciascuna direzione su ciascun braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento della testa omerale
Lasso di tempo: Misurazione immediata del movimento della testa omerale in concomitanza con l'applicazione della mobilizzazione manuale
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Il movimento della testa omerale in riferimento alla fossa glenoidea viene registrato mediante ecografia.
La quantità di movimento (misurata in millimetri) tra l'immagine presa a riposo e l'immagine presa durante la mobilizzazione manuale viene calcolata per ciascuna direzione della mobilizzazione manuale.
Questa misura di esito primario si ottiene durante l'esecuzione della mobilizzazione manuale.
I soggetti vengono testati e questo risultato primario misurato durante l'intervento (mobilizzazione manuale) il primo giorno e, entro una settimana, il secondo giorno.
Ogni soggetto partecipa allo studio per circa una settimana.
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Misurazione immediata del movimento della testa omerale in concomitanza con l'applicazione della mobilizzazione manuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di mobilitazione
Lasso di tempo: Misurazione immediata della forza utilizzata durante l'applicazione della mobilizzazione manuale
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Quantità di forza utilizzata durante l'applicazione delle mobilizzazioni di grado I, II e III.
La forza massima utilizzata durante l'esecuzione della mobilizzazione manuale (misurata in Newton) viene registrata utilizzando un dinamometro portatile durante l'esecuzione della mobilizzazione.
I soggetti vengono testati e questo risultato secondario misurato durante l'intervento (mobilizzazione manuale) il primo giorno e, entro una settimana, il secondo giorno.
Ogni soggetto partecipa allo studio per circa una settimana.
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Misurazione immediata della forza utilizzata durante l'applicazione della mobilizzazione manuale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Investigatore principale: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-1211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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