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Imaging ecografico riabilitativo: misurazioni del movimento articolare della spalla

18 aprile 2019 aggiornato da: Dexter Witt, University of Cincinnati
Lo scopo di questo studio è misurare la quantità di movimento tra le ossa dell'articolazione della spalla quando le tecniche di mobilizzazione vengono applicate da un fisioterapista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di visualizzare il movimento dell'articolazione articolare dell'articolazione gleno-omerale utilizzando l'ecografia (USI). Obiettivi specifici sono: 1) misurazione della distanza tra le superfici articolari a riposo; 2) misurazione della distanza tra le superfici articolari durante gli scivolamenti applicati manualmente di tali superfici; e 3) analisi di qualsiasi associazione tra la quantità di planata e la mobilità articolare riportata, l'applicazione della forza o la posizione articolare.

I soggetti saranno reclutati da una popolazione di convenienza. Dopo aver acconsentito a partecipare, i soggetti idonei completeranno un questionario demografico e pretest di mobilità scapolare e della spalla. Saranno previste due giornate di test. Il primo giorno verranno applicati tre gradi di mobilizzazione gleno-omerale nelle seguenti direzioni: distrazione, posteriore e inferiore. Un dinamometro portatile misurerà la forza; l'ecografia registrerà la posizione dell'articolazione gleno-omerale. Ogni grado e direzione sarà ripetuto tre volte sulla spalla destra e sinistra. Il secondo giorno si ripeteranno le mobilitazioni. Le misurazioni del movimento omerale saranno calcolate dalle immagini ecografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti asintomatici senza storia di dolore al collo, alla spalla o al braccio; piena libertà di movimento attiva e indolore del rachide cervicale e delle spalle

Criteri di esclusione:

  • disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici; disturbi del tessuto connettivo come l'artrite reumatoide; condizioni infiammatorie come il morbo di Crohn; Sindrome di Down; la sindrome di Marfan; ipermobilità diagnosticata dal punto di vista medico; anamnesi di trauma al collo, alla spalla o al braccio, dolore o interventi chirurgici inclusa lussazione e rotture della cuffia dei rotatori; gravidanza; e protesi metalliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione manuale
Mobilizzazioni manuali di grado I, II e III nelle direzioni inferiore, posteriore e distrattiva.
Stabilizzazione della fossa glenoidea con movimento dell'omero utilizzando vari gradi di forza applicati da un fisioterapista. Il soggetto è posizionato con la spalla a 55 gradi di abduzione e 30 gradi di adduzione orizzontale. La forza manuale viene applicata da un fisioterapista sulla testa omerale prossimale spostando la testa omerale posteriormente, inferiormente o lateralmente (distrazione). Un trasduttore a ultrasuoni posizionato sopra l'articolazione anteriore della spalla fornisce l'imaging della testa omerale e della fossa glenoidea. Questo intervento manuale viene ripetuto tre volte in ciascuna direzione su ciascun braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della testa omerale
Lasso di tempo: Misurazione immediata del movimento della testa omerale in concomitanza con l'applicazione della mobilizzazione manuale
Il movimento della testa omerale in riferimento alla fossa glenoidea viene registrato mediante ecografia. La quantità di movimento (misurata in millimetri) tra l'immagine presa a riposo e l'immagine presa durante la mobilizzazione manuale viene calcolata per ciascuna direzione della mobilizzazione manuale. Questa misura di esito primario si ottiene durante l'esecuzione della mobilizzazione manuale. I soggetti vengono testati e questo risultato primario misurato durante l'intervento (mobilizzazione manuale) il primo giorno e, entro una settimana, il secondo giorno. Ogni soggetto partecipa allo studio per circa una settimana.
Misurazione immediata del movimento della testa omerale in concomitanza con l'applicazione della mobilizzazione manuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di mobilitazione
Lasso di tempo: Misurazione immediata della forza utilizzata durante l'applicazione della mobilizzazione manuale
Quantità di forza utilizzata durante l'applicazione delle mobilizzazioni di grado I, II e III. La forza massima utilizzata durante l'esecuzione della mobilizzazione manuale (misurata in Newton) viene registrata utilizzando un dinamometro portatile durante l'esecuzione della mobilizzazione. I soggetti vengono testati e questo risultato secondario misurato durante l'intervento (mobilizzazione manuale) il primo giorno e, entro una settimana, il secondo giorno. Ogni soggetto partecipa allo studio per circa una settimana.
Misurazione immediata della forza utilizzata durante l'applicazione della mobilizzazione manuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
  • Investigatore principale: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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