- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02338791
Rehabilitacyjne obrazowanie ultrasonograficzne: pomiary ruchu stawowego barku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest obrazowanie ruchu stawu ramiennego za pomocą ultrasonografii (USI). Cele szczegółowe obejmują: 1) pomiar odległości między powierzchniami stawowymi w spoczynku; 2) pomiar odległości między powierzchniami stawowymi podczas ręcznego przesuwania tych powierzchni; oraz 3) analizę jakiegokolwiek związku między wielkością poślizgu a zgłaszaną ruchomością stawów, przyłożeniem siły lub pozycją stawu.
Badani będą rekrutowani z populacji wygodnej. Po wyrażeniu zgody na udział kwalifikujące się osoby wypełnią kwestionariusz demograficzny i wstępnie przetestują ruchomość szkaplerza i barku. Zaplanowane są dwa dni testów. Pierwszego dnia zostaną zastosowane trzy stopnie mobilizacji stawu ramiennego w kierunkach: dystrakcja, tył i dół. Ręczny dynamometr zmierzy siłę; obrazowanie ultrasonograficzne rejestruje pozycję stawu ramiennego. Każdy stopień i kierunek zostanie powtórzony trzy razy na prawym i lewym ramieniu. Drugiego dnia mobilizacje zostaną powtórzone. Pomiary ruchu kości ramiennej zostaną obliczone na podstawie obrazów ultrasonograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezobjawowi pacjenci bez historii bólu szyi, barku lub ramienia; pełny aktywny, bezbolesny zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i barkach
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe; zaburzenia tkanki łącznej, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów; stany zapalne, takie jak choroba Crohna; Zespół Downa; zespół Marfana; medycznie zdiagnozowana hipermobilność; historia urazu szyi, barku lub ramienia, bólu lub zabiegu chirurgicznego, w tym zwichnięcia i łez stożka rotatorów; ciąża; i metalowe implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja manualna
Mobilizacje manualne stopnia I, II i III w kierunkach dolnym, tylnym i rozpraszającym.
|
Stabilizacja dołu panewkowego za pomocą ruchu kości ramiennej przy użyciu różnych stopni siły stosowanej przez fizjoterapeutę.
Badany jest ułożony z ramieniem w 55 stopniach odwodzenia i 30 stopni poziomego przywodzenia.
Siła ręczna jest przykładana przez fizjoterapeutę do bliższego końca głowy kości ramiennej, przesuwając głowę kości ramiennej do tyłu, w dół lub w bok (rozproszenie).
Głowica ultradźwiękowa umieszczona nad przednim stawem barkowym umożliwia obrazowanie głowy kości ramiennej i dołu panewkowego.
Ta ręczna interwencja jest powtarzana trzy razy w każdym kierunku na każdym ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch głowy kości ramiennej
Ramy czasowe: Natychmiastowy pomiar ruchomości głowy kości ramiennej z jednoczesnym zastosowaniem mobilizacji manualnej
|
Ruch głowy kości ramiennej w stosunku do dołu panewki rejestrowany jest za pomocą ultrasonografii.
Wielkość ruchu (mierzona w milimetrach) między zdjęciem wykonanym w spoczynku a zdjęciem wykonanym podczas mobilizacji manualnej jest obliczana dla każdego kierunku mobilizacji manualnej.
Ta podstawowa miara wyniku jest uzyskiwana podczas wykonywania mobilizacji manualnej.
Pacjenci są testowani, a ten główny wynik mierzony podczas interwencji (ręczna mobilizacja) pierwszego dnia iw ciągu jednego tygodnia drugiego dnia.
Każdy osobnik bierze udział w badaniu przez około tydzień.
|
Natychmiastowy pomiar ruchomości głowy kości ramiennej z jednoczesnym zastosowaniem mobilizacji manualnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła Mobilizacji
Ramy czasowe: Natychmiastowy pomiar siły użytej podczas aplikacji mobilizacji manualnej
|
Wielkość siły użytej podczas stosowania mobilizacji stopnia I, stopnia II i stopnia III.
Maksymalna siła użyta podczas wykonywania mobilizacji manualnej (mierzona w Newtonach) jest rejestrowana przy użyciu ręcznego dynamometru podczas wykonywania mobilizacji.
Pacjenci są testowani, a ten drugorzędny wynik mierzony podczas interwencji (ręczna mobilizacja) pierwszego dnia iw ciągu jednego tygodnia drugiego dnia.
Każdy osobnik bierze udział w badaniu przez około tydzień.
|
Natychmiastowy pomiar siły użytej podczas aplikacji mobilizacji manualnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dexter Witt, DHS, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Nancy Talbott, PhD, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-1211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie barku
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Mobilizacja manualna
-
Colgate PalmoliveZakończony