安定狭心症患者における体外衝撃波心筋血管再生療法の有効性

包含基準:

• 男性および女性の患者（妊娠の可能性のある女性は、インプラント、注射剤、複合経口避妊薬、子宮内避妊具、性的禁欲、または精管切除されたパートナーなどの適切な避妊予防措置を講じていなければなりません）。
• 18歳以上の患者。
• 血管造影によって確認された冠状動脈疾患、以前のMI、以前の血行再建術（PCI、CABG）、および最適な薬物療法によって制御されていない運動性狭心症を有する患者。
• 患者は登録前の少なくとも4週間、狭心症の治療に使用される安定した用量の薬剤を服用している必要があります。
• 運動心電図中のSTセグメントの低下が1mm以上。
• インフォームドコンセントに署名し、研究手順に従う能力と意欲がある。
• 研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 安静時の狭心症。
• 安静時のECG異常（左脚ブロック、安静時STセグメントの1mm以上の低下、ジゴキシン療法、WPW症候群）。
• 6か月以内に計画された冠動脈インターベンションまたはCABG。
• 心不全（クラスIIIまたはIVのNYHA）。
• 中等度から重度の高血圧 (SBP>160 mmHg および/または DBP>100 mmHg)。
• 低血圧（SBP<100 mmHg）。
• -登録前3か月以内の急性冠症候群または冠血行再建術。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 治験責任医師の判断による、定期的なスクリーニングにおける臨床的に関連する血液学的または生化学的異常。
• 末期疾患（癌、エイズなど）を含む重度の併発病状。
• 腎障害はクレアチニン > 150 mcmol/l と定義されます。
• 軽度、中等度、または重度の肝障害または肝不全：SGOTまたはSGPTが正常上限の3倍を超える、または血清総ビリルビンが正常上限の1.5倍を超えると定義される
• 運動検査に対する既存の禁忌（例： 急性心筋炎または心膜炎、DVT、重度の大動脈弁狭窄症）
• 認知症、精神病、アルコール依存症（エタノール350g/週以上）、または医薬品、麻薬、または精神活性物質の慢性乱用。
• 研究者の意見によると、研究の実施を妨げる可能性がある、または安全上の理由から患者が参加すべきではない状況。
• 患者の協力が低い場合のリスク。
• インフォームド・コンセントを発行する能力がない、または発行する意思がない。
• 患者は別の装置または薬剤の研究に同時に参加している、または実験装置または薬剤（心臓血管新生を増強する他の薬剤または装置を含む）、または参加後3か月以内に競合会社の心臓衝撃波治療装置を含む臨床試験に参加したことがある。書斎に。