Effekten af ​​ekstrakorporal shockwave myokardie revaskulariseringsterapi hos patienter med stabil angina pectoris

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter (kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende præventionsforanstaltninger såsom implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner).
• Patienter i alderen ≥ 18 år.
• Patienter med koronararteriesygdom bekræftet ved angiografi, tidligere MI, forudgående revaskularisering (PCI, CABG) og med anstrengelsesangina, der ikke er kontrolleret af den optimale medicinske terapi.
• Patienten skal have en stabil dosis af medicin til behandling af angina i mindst 4 uger før indskrivning.
• ST-segment depression ≥ 1 mm under arbejds-EKG.
• Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprocedurer.
• Skriftligt informeret samtykke inden tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Angina i hvile.
• EKG-abnormiteter i hvile (venstre bundt-grenblok, hvilende ST-segment depression ≥ 1 mm, digoxinbehandling, WPW-syndrom).
• Planlagt koronar intervention eller CABG inden for 6 måneder.
• Hjertesvigt (klasse III eller IV NYHA).
• Moderat-svær hypertension (SBP>160 mmHg og/eller DBP>100 mmHg).
• Hypotension (SBP<100 mmHg).
• Akut koronarsyndrom eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for de foregående 3 måneder før indskrivning.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Enhver klinisk relevant hæmatologisk eller biokemisk abnormitet ved rutinescreening, ifølge Investigators vurdering.
• Alvorlig samtidig patologi, herunder terminal sygdom (kræft, AIDS osv.).
• Nedsat nyrefunktion defineret som kreatinin >150 mcmol/l.
• Mild, moderat eller svær leverinsufficiens eller leverinsufficiens defineret som: SGOT eller SGPT > 3 gange større end normal øvre grænse eller total serumbilirubin > 1,5 gange større end normal øvre grænse
• Eksisterende kontraindikationer for træningstest (f.eks. akut myocarditis eller pericarditis, DVT, svær aortastenose)
• Demens, psykose, alkoholisme (>350 g ethanol/uge) eller kronisk misbrug af medicin, stoffer eller psykoaktive stoffer.
• Forhold, der efter Investigators opfattelse kan forstyrre undersøgelsens udførelse, eller som skyldes, at patienten af ​​sikkerhedsmæssige årsager ikke bør deltage.
• Risiko for lavt patientsamarbejde.
• Manglende evne eller vilje til at udstede det informerede samtykke.
• Patienten deltager samtidig i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse eller har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et eksperimentelt udstyr eller lægemiddel, herunder andre lægemidler eller anordninger, der forstærker hjerte-neovaskularisering, eller en hvilken som helst hjertechokbølgeterapimaskine fra en konkurrent virksomhed inden for 3 måneder efter indrejse ind i studiet.