Eficacia de la terapia de revascularización miocárdica con ondas de choque extracorpóreas en pacientes con angina de pecho estable

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos (las mujeres en edad fértil deben estar usando precauciones anticonceptivas adecuadas, como implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, dispositivos intrauterinos, abstinencia sexual o pareja vasectomizada).
• Pacientes de ≥ 18 años.
• Pacientes con enfermedad arterial coronaria confirmada por angiografía, IM previo, revascularización previa (PCI, CABG) y con angina de esfuerzo no controlada por la terapia médica óptima.
• El paciente debe recibir una dosis estable del medicamento utilizado para tratar la angina durante al menos 4 semanas antes de la inscripción.
• Descenso del segmento ST ≥ 1 mm durante el ECG de ejercicio.
• Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Angina en reposo.
• Alteraciones del ECG en reposo (bloqueo de rama izquierda, depresión del segmento ST en reposo ≥ 1 mm, tratamiento con digoxina, síndrome de WPW).
• Intervención coronaria planificada o CABG dentro de los 6 meses.
• Insuficiencia cardíaca (clase III o IV NYHA).
• Hipertensión moderada-grave (PAS>160 mmHg y/o PAD>100 mmHg).
• Hipotensión (PAS <100 mmHg).
• Síndrome coronario agudo o procedimiento de revascularización coronaria en los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• Cualquier anomalía hematológica o bioquímica clínicamente relevante en el examen de rutina, según el criterio del investigador.
• Patología severa concurrente, incluyendo enfermedades terminales (cáncer, SIDA, etc.).
• Insuficiencia renal definida como Creatinina >150 mcmol/l.
• Insuficiencia hepática o insuficiencia hepática leve, moderada o grave definida como: SGOT o SGPT > 3 veces superior al límite superior normal o bilirrubina sérica total > 1,5 veces superior al límite superior normal
• Contraindicaciones existentes para la prueba de esfuerzo (p. miocarditis aguda o pericarditis, TVP, estenosis aórtica severa)
• Demencia, psicosis, alcoholismo (>350 g etanol/semana) o abuso crónico de medicamentos, drogas o sustancias psicoactivas.
• Condiciones que a juicio del Investigador puedan interferir con la ejecución del estudio o por las cuales el paciente no deba participar por razones de seguridad.
• Riesgo de baja cooperación del paciente.
• Incapacidad o falta de voluntad para emitir el consentimiento informado.
• El paciente participa simultáneamente en otro estudio de dispositivo o medicamento, o ha participado en cualquier ensayo clínico que involucre un dispositivo o medicamento experimental, incluidos otros medicamentos o dispositivos que mejoran la neovascularización cardíaca, o cualquier máquina de terapia de ondas de choque cardíacas de una compañía competidora dentro de los 3 meses posteriores al ingreso. en el estudio.