眼窩アテレクトミー後の冠血流予備能

被験者は、研究に参加する資格を得るために、すべての包含基準を満たし、除外基準を満たしていない必要があります。

包含基準

1. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
2. 被験体は、de novo 冠動脈病変へのステント展開を含む経皮的冠動脈インターベンションを予定している必要があります。
3. 標的血管は、重度の石灰化病変を伴うデノボ冠状動脈でなければなりません。
4. 対象容器の参照直径は、≧2.0mmかつ≦4.0mmでなければなりません。
5. 病変の長さは 40 mm を超えてはなりません。
6. ターゲット血管は、ベースラインで心筋梗塞 (TIMI) フロー 3 の血栓溶解を持っている必要があります。
7. 標的病変は、プロトコルの定義に基づいて、病変部位に重度のカルシウム沈着の蛍光透視、血管内超音波 (IVUS) または光コヒーレンストモグラフ (OCT) の証拠を持っている必要があります。
8. 病変は、ViperWire Advance® 冠動脈ガイド ワイヤーと交差できる必要があります。
9. OAS とステント展開を使用した血行再建術の成功は、ステントの解剖の証拠がなく、ステント近位の狭窄が 50% 以下であることによって示されます。

除外基準

1. 研究を理解できない、または医学的アドバイスに従わなかった歴史。
2. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名したくない、または署名できない。
3. -研究への参加を妨げる認知または精神的健康状態の病歴。
4. -現在、承認前の調査研究に登録されています。 注: これは、これらの研究が現在の研究のエンドポイントに臨床的に干渉する可能性がない限り、長期の市販後研究には適用されません。
5. -研究期間内に妊娠中または妊娠を計画している女性被験者。
6. -標的血管の以前の心筋梗塞。
7. -適切に前投薬できない造影剤に対する既知の過敏症。
8. -慢性腎不全と診断されているか、血清クレアチニンレベルが2.5 mg / dlを超えています。
9. -手術から6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴。
10. -活動性の消化性潰瘍または上部消化管（GI）の出血 手順の6か月以内。
11. 意図した血管ターゲットゾーンの壁運動異常。
12. -重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、または現在の薬の使用：アミノフィリン。
13. 2度または3度の房室（AV）ブロック。
14. -現在の左心室駆出率（LVEF）≤45％の証拠（現在は、過去6か月以内に完了した最新のLVEF測定として定義されます）。
15. -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV の心不全。
16. -以前の冠動脈バイパス手術。
17. 大豆油、卵黄リン脂質、グリセリン、水酸化ナトリウムなどのアテレクトミー潤滑剤成分に対する既知のアレルギー。
18. 重度の大動脈狭窄。
19. 重度の左心室肥大。
20. -介入を必要とする1つ以上の病変の証拠が血管造影で確認された被験者。
21. 標的血管には、視覚的推定またはオンライン定量的冠動脈分析 (QCA) に基づいて、直径が 50% を超える狭窄を伴う他の病変があります。
22. 標的血管に血管造影で確認できる、または血栓の疑いがある。

23. 以下の場合を除き、対象の血管には前回の PCI のステントが装着されています。

    1. ステントは、治療の 30 日以上前に移植されました。
    2. ステントのステント内狭窄が 30% 以下であり、かつ
    3. ステントは、標的病変とは異なる枝にあります。
24. 対象船が過度に曲がりくねっている。
25. 標的病変は、口の位置 (口の 5 mm 以内) または保護されていない左側の主な病変です。
26. 標的病変は分岐です。
27. 標的病変には1.5mm以上の側枝があります。
28. 眼窩アテレクトミーデバイス（OAD）の開始前の解剖の血管造影による証拠。
29. 処置中のMACEの血管造影による証拠。