心臓病の黒人男性の再入院を減らすための患者ナビゲーション (NAVI-HF)
2019年7月30日 更新者：Reagan W. Durant, MD、University of Alabama at Birmingham
研究者らは被験者に、心臓病を患う黒人男性の再入院を減らすための患者ナビゲーション（NAVI-HF）研究研究に参加するよう求めている。
この調査研究は、患者ナビゲーターとして働く十分な訓練を受けた一般人が、心不全で最近入院した患者が今後の入院を回避できるようどの程度支援できるかをテストするものである。
NAVI-HF は、国立マイノリティ健康・健康格差研究所からの資金提供による新しいプログラムです。
この研究に参加する人は、患者ナビゲーターと協力して完全なプログラムを受けるか、訓練を受けた一般人と一緒に心臓病の治療と予防に関する一般教育を受けることになります。
研究の目的は、患者ナビゲーション プログラムがプログラム参加者の将来の入院数を減らすのに効果的かどうかを判断することです。
この研究には、UAB から 416 人の参加者が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
したがって、心臓病の黒人男性の再入院を減らすための患者ナビゲーション（NAVI-HF）研究では、研究者らは、UAB病院で入院治療を受けている心臓病のAA男性416人を募集し、心臓病セルフケア教育のいずれかにランダムに割り当てることを提案しています。患者ナビゲーターが提供するセルフケア プランに加えて (教育 + PN 部門)、または心臓病セルフケア教育のみ (教育対照部門) を選択します。 研究者らは、全原因再入院率と心疾患再入院率、心疾患セルフケア順守などの参加者のアウトカム、および2つの介入群にわたる費用対効果を比較する予定だ。 私たちの具体的な目標は次のとおりです。
- 心臓病セルフケア教育と患者ナビゲーターによるセルフケア計画を受けているアフリカ系アメリカ人男性心臓病患者と、心臓病セルフケア教育のみを受けているアフリカ系アメリカ人の男性心臓病患者の30日間の全原因による再入院率を評価する
- 心臓病セルフケア教育と患者ナビゲーターによるセルフケア計画を受けているアフリカ系アメリカ人男性心臓病患者における心臓病の自己効力感と心不全のセルフケア順守を、心臓病セルフケア教育のみを受けた場合と比較して評価する。
- 心臓病セルフケア教育と患者ナビゲーターが提供するセルフケア計画を組み合わせた場合と、心臓病セルフケア教育のみを行った場合の費用対効果を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
301
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Bessemer、Alabama、アメリカ、35022
- UAB Medical West
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 男
- 年齢＝30歳以上
- 原則として心臓病の診断、または最初の 3 つの診断のうちの 1 つで UAB 病院または UAB Medical West に入院する患者。
- アラバマ州ジェファーソン郡またはシェルビー郡にあり、UAB 病院から 72 マイル以内にある居住者。
- 英語を話す
- 身体的および認知的に 30 分のビデオを聞くことができる場合は、数週間にわたって家庭訪問と電話による連絡を受けます。
除外基準:
- 心臓移植または心臓移植を待っている（UAB Advanced HF/Transplant Serviceに入院している）。
- 現在、重複介入による別の臨床研究研究に参加しています。
- 熟練した介護施設に現在、または長期 (2 週間を超える) 居住が予定されている。
- 現在または近い将来にライフスタイルを変える気はないことを示した患者。
- -手術によって症状が解消される可能性がある患者（例：重度の大動脈弁狭窄症）、または先月に手術（例：冠状動脈バイパス移植術による弁置換/修復）を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育 + PN アーム
208 人の患者がセルフケア教育 + 患者ナビゲーターによるセルフケア プランにランダムに割り付けられました。
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208 人の患者がセルフケア Education+ Patient Navigation によって提供されるセルフケア プランにランダムに割り付けられました。
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アクティブコンパレータ：教育用コントロールアーム
- 208 人の患者が無作為にセルフケア教育のみを受けました。
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208 人の患者が無作為にセルフケア教育のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：30日以内
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心臓病患者の自宅退院後 30 日以内の再入院。
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30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raegan W Durant, M.D., MPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月30日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。