NAVEGACIÓN del paciente para reducir los reingresos entre hombres negros con enfermedades cardíacas (NAVI-HF)
30 de julio de 2019 actualizado por: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores están pidiendo a los sujetos que participen en el estudio de investigación NAVI-HF (Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease).
Este estudio de investigación evaluará qué tan bien capacitados los legos que trabajan como orientadores de pacientes ayudarán a los pacientes recientemente hospitalizados por insuficiencia cardíaca a evitar futuras hospitalizaciones.
NAVI-HF es un nuevo programa patrocinado por fondos del Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud.
Las personas que ingresen al estudio trabajarán con un orientador de pacientes para seguir el programa completo o trabajarán con un laico capacitado para recibir educación general sobre el tratamiento y la prevención de enfermedades cardíacas.
El propósito del estudio es determinar si un programa de navegación de pacientes será efectivo para reducir la cantidad de hospitalizaciones en el futuro para los participantes del programa.
Este estudio reclutará a 416 participantes de la UAB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, en el estudio Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease (NAVI-HF), los investigadores proponen reclutar a 416 hombres AA con enfermedades cardíacas que reciben atención hospitalaria en el Hospital UAB y aleatorizarlos para recibir educación sobre autocuidado de enfermedades cardíacas más un plan de autocuidado proporcionado por el navegador del paciente (brazo de educación + NP) o solo a educación sobre el autocuidado de enfermedades cardíacas (brazo de control educativo). Los investigadores compararán los resultados de los participantes, como las tasas de reingreso por todas las causas y por enfermedad cardíaca, la adherencia al autocuidado de la enfermedad cardíaca y la rentabilidad en los dos brazos de intervención. Nuestros Objetivos Específicos son:
- Evaluar las tasas de reingreso por todas las causas a los 30 días entre pacientes varones afroamericanos con enfermedades cardíacas que reciben educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca más un plan de autocuidado proporcionado por un navegador de pacientes versus educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca sola
- Evaluar la autoeficacia de la enfermedad cardíaca y el cumplimiento del autocuidado de la insuficiencia cardíaca entre pacientes varones afroamericanos con enfermedad cardíaca que reciben educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca más un plan de autocuidado proporcionado por un navegador del paciente versus educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca sola
- Evaluar la rentabilidad de la educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca más un plan de autocuidado proporcionado por un orientador del paciente frente a la educación sobre el autocuidado de la enfermedad cardíaca sola
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
301
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
- UAB Medical West
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Masculino
- Edad = 30 o más
- Ingreso hospitalario en el Hospital UAB o UAB Medical West con diagnóstico de cardiopatía como principio o uno de los 3 primeros diagnósticos.
- Residencia en los condados de Jefferson o Shelby, Alabama, dentro de las 45 millas del UAB Hospital.
- Habla ingles
- Capaz física y cognitivamente de escuchar un video de 30 minutos, someterse a una visita domiciliaria y contactos telefónicos durante varias semanas.
Criterio de exclusión:
- Trasplantado de corazón o en espera de trasplante de corazón (ingresado en IC Avanzada/Servicio de Trasplante de la UAB).
- Actualmente participa en otro estudio de investigación clínica con una intervención superpuesta.
- Residencia actual o anticipada a largo plazo (>2 semanas) en un centro de enfermería especializada.
- Pacientes que indicaron que no estaban dispuestos a hacer cambios en el estilo de vida ahora o en un futuro próximo.
- Pacientes cuyos síntomas pueden eliminarse mediante cirugía (p. ej., estenosis aórtica severa) o que se hayan sometido a cirugía (p. ej., reemplazo/reparación valvular con injerto de derivación de arteria coronaria) en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación + Brazo PN
208 pacientes asignados al azar a educación sobre autocuidado + Plan de autocuidado proporcionado por el navegador del paciente.
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208 pacientes asignados al azar al plan de autocuidado proporcionado por Education+ Patient Navigation.
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Comparador activo: Brazo de control educativo
- 208 pacientes asignados al azar a la educación de autocuidado solo.
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208 pacientes asignados al azar a la educación de autocuidado solo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de readmisión
Periodo de tiempo: En 30 días
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Rehospitalización de pacientes con enfermedades cardíacas dentro de los 30 días posteriores al alta.
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En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X130515002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .