PatientennAVIgation zur Reduzierung von Rückübernahmen bei schwarzen Männern mit Herzerkrankungen (NAVI-HF)
30. Juli 2019 aktualisiert von: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Die Forscher bitten die Probanden, an der Forschungsstudie „Patientennavigation zur Reduzierung von Rückübernahmen bei schwarzen Männern mit Herzerkrankungen“ (NAVI-HF) teilzunehmen.
Diese Forschungsstudie wird testen, wie gut ausgebildete Laien, die als Patientennavigatoren arbeiten, Patienten, die kürzlich wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, helfen können, zukünftige Krankenhausaufenthalte zu vermeiden.
NAVI-HF ist ein neues Programm, das mit Mitteln des National Institute of Minority Health and Health Disparities gefördert wird.
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden mit einem Patientennavigator zusammenarbeiten, um das vollständige Programm zu absolvieren, oder mit einem geschulten Laien zusammenarbeiten, um eine allgemeine Ausbildung zur Behandlung und Prävention von Herzerkrankungen zu erhalten.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Patientennavigationsprogramm die Anzahl der Krankenhauseinweisungen für Programmteilnehmer in Zukunft wirksam reduzieren wird.
An dieser Studie werden 416 Teilnehmer aus der UAB teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daher schlagen die Forscher in der Studie „Patienten-NAVIgation zur Reduzierung von Rückübernahmen bei schwarzen Männern mit Herzerkrankungen“ (NAVI-HF) vor, 416 AA-Männer mit Herzerkrankungen zu rekrutieren, die im UAB-Krankenhaus stationär behandelt werden, und sie randomisiert entweder einer Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen zuzuordnen plus einen vom Patientennavigator bereitgestellten Selbstfürsorgeplan (Bildungs- und PN-Arm) oder nur eine Schulung zur Selbstfürsorge bei Herzkrankheiten (Bildungs-Kontrollarm). Die Forscher werden die Ergebnisse der Teilnehmer vergleichen, z. B. Rückübernahmeraten aus allen Ursachen und Herzerkrankungen, Einhaltung der Selbstversorgung bei Herzerkrankungen sowie Kosteneffizienz in den beiden Interventionszweigen. Unsere spezifischen Ziele sind:
- Um die 30-Tage-Rückübernahmeraten aller Ursachen bei männlichen afroamerikanischen Patienten mit Herzerkrankungen zu bewerten, die eine Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen sowie einen vom Patientennavigator bereitgestellten Selbstversorgungsplan erhalten, im Vergleich zur Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen allein
- Zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit bei Herzerkrankungen und der Einhaltung der Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz bei männlichen afroamerikanischen Patienten mit Herzerkrankungen, die eine Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen sowie einen vom Patientennavigator bereitgestellten Selbstversorgungsplan erhalten, im Vergleich zur Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen allein
- Bewertung der Kostenwirksamkeit einer Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen plus eines vom Patientennavigator bereitgestellten Selbstversorgungsplans im Vergleich zur Schulung zur Selbstversorgung bei Herzerkrankungen allein
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Vereinigte Staaten, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Männlich
- Alter = 30 oder älter
- Stationäre Aufnahme im UAB Hospital oder UAB Medical West mit der Diagnose einer Herzerkrankung als Grundsatz oder einer der ersten drei Diagnosen.
- Wohnsitz in Jefferson oder Shelby Counties, Alabama, im Umkreis von 45 Meilen vom UAB Hospital.
- Englisch sprechend
- Körperlich und kognitiv in der Lage, 30-minütige Videos anzuhören, sich über mehrere Wochen einem Hausbesuch und Telefonkontakten zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Herztransplantation oder Warten auf eine Herztransplantation (Zulassung zum UAB Advanced HF/Transplant Service).
- Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Forschungsstudie mit einer überlappenden Intervention teil.
- Derzeitiger oder voraussichtlicher langfristiger (>2 Wochen) Aufenthalt in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung.
- Patienten, die angaben, nicht bereit zu sein, ihren Lebensstil jetzt oder in naher Zukunft zu ändern.
- Patienten, deren Symptome durch eine Operation behoben werden können (z. B. schwere Aortenstenose) oder die sich im letzten Monat einer Operation (z. B. Koronararterien-Bypass-Transplantation, Klappenersatz/-reparatur) unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildung + PN-Arm
208 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Selbstpflegeschulung + einem vom Patientennavigator bereitgestellten Selbstpflegeplan zugeteilt.
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208 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip dem Selbstversorgungsplan „Education+ Patient Navigation“ zugewiesen.
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Aktiver Komparator: Pädagogischer Kontrollarm
- 208 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip ausschließlich einer Schulung zur Selbstfürsorge unterzogen wurden.
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208 Patienten wurden randomisiert allein der Schulung zur Selbstfürsorge zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Rehospitalisierung von Patienten mit Herzerkrankungen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach Hause.
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Innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X130515002
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