Potilasnavigointi vähentää sydänsairautta sairastavien mustien miesten takaisinottoa (NAVI-HF)
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat pyytävät koehenkilöitä osallistumaan NAVI-HF-tutkimukseen, jonka tarkoituksena on vähentää sydänsairautta sairastavien mustien miesten takaisinottoa.
Tässä tutkimustutkimuksessa testataan, kuinka hyvin koulutetut potilasnavigaattorina työskentelevät maallikot auttavat äskettäin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneita potilaita välttämään tulevia sairaalahoitoja.
NAVI-HF on uusi ohjelma, jota rahoittaa vähemmistöjen terveys- ja terveyserojen instituutti.
Tutkimukseen osallistuvat ihmiset työskentelevät potilasnavigaattorin kanssa suorittaakseen täyden ohjelman tai työskentelevät koulutetun maallikon kanssa saadakseen yleistä koulutusta sydänsairauksien hoidosta ja ehkäisystä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilasnavigointiohjelma tehokas vähentämään ohjelman osallistujien sairaalahoitoa tulevaisuudessa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 416 osallistujaa UAB:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi potilasnavigointi, jonka tarkoituksena on vähentää sydänsairauksista kärsivien mustien miesten takaisinottoa (NAVI-HF) -tutkimuksessa, tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan 416 AA-miestä, joilla on sydänsairaus ja jotka saavat sairaalahoitoa UAB Hospitalissa ja satunnaistetaan joko sydäntautien omahoitokoulutukseen. sekä potilasnavigaattorin toimittama itsehoitosuunnitelma (koulutus + PN-haara) tai pelkkä sydäntautien itsehoitokoulutus (Educational Control -osasto). Tutkijat vertailevat osallistujien tuloksia, kuten kaikista syistä ja sydäntautien takaisinottoastetta, sydäntautien itsehoitoon sitoutumista sekä kustannustehokkuutta molemmissa interventiohaaroissa. Erityistavoitteemme ovat:
- Arvioida 30 päivän kaikista syistä johtuvaa takaisinottoastetta miespuolisten afroamerikkalaisten sydänsairauspotilaiden keskuudessa, jotka saavat sydäntautien itsehoitokoulutusta sekä potilaan navigaattorin toimittaman itsehoitosuunnitelman verrattuna pelkkään sydäntautien omahoitokoulutukseen
- Arvioida sydäntautien omatehokkuutta ja sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon sitoutumista miespuolisten afrikkalaisamerikkalaisten sydänsairauspotilaiden keskuudessa, jotka saavat sydäntautien itsehoitokoulutusta sekä potilaan navigaattorin toimittamaa itsehoitosuunnitelmaa verrattuna pelkkään sydäntautien itsehoitokoulutukseen
- Arvioida sydäntautien itsehoitokoulutuksen kustannustehokkuutta sekä potilaan navigaattorin toimittamaa itsehoitosuunnitelmaa verrattuna pelkkään sydäntautien itsehoitokoulutukseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Uros
- Ikä = 30 tai vanhempi
- Sairaalahoito UAB Hospitaliin tai UAB Medical Westiin sydänsairausdiagnoosilla periaatteena tai yhtenä kolmesta ensimmäisestä diagnoosista.
- Asuinpaikka Jeffersonin tai Shelbyn piirikunnissa, Alabamassa 70 mailin säteellä UAB-sairaalasta.
- Englantia puhuva
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä kuuntelemaan 30 minuutin videota, hän käy kotikäynnillä ja puhelimitse usean viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämensiirto tai odottava sydämensiirto (sisältyy UAB Advanced HF/Transplant Service -palveluun).
- Osallistun parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on päällekkäinen interventio.
- Nykyinen tai odotettavissa oleva pitkäaikainen (> 2 viikkoa) oleskelu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
- Potilaat, jotka ilmoittivat olevansa haluttomia tekemään elämäntapamuutoksia nyt tai lähitulevaisuudessa.
- Potilaat, joiden oireet voidaan poistaa leikkauksella (esim. vaikea aorttastenoosi) tai joille on tehty leikkaus (esim. sepelvaltimon ohitusläppäleikkaus/korjaus) viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus + PN Arm
208 potilasta satunnaistettiin itsehoitokoulutukseen+ Potilasnavigaattorin toimittama itsehoitosuunnitelma.
|
208 potilasta satunnaistettiin itsehoitoon Koulutus+ Potilasnavigoinnin toimittama itsehoitosuunnitelma.
|
|
Active Comparator: Koulutuksen ohjausvarsi
- 208 potilasta satunnaistettiin yksinomaan itsehoitokoulutukseen.
|
208 potilasta satunnaistettiin yksinomaan itsehoitokoulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottohinnat
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Sydäntautipotilaiden uudelleensairaala 30 päivän kuluessa kotiinpääsystä.
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X130515002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .