Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation for at reducere genindlæggelser blandt sorte mænd med hjertesygdom (NAVI-HF)

30. juli 2019 opdateret af: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne beder forsøgspersoner om at deltage i forskningsundersøgelsen Patient NAVIgation for at reducere genindlæggelser blandt sorte mænd med hjertesygdom (NAVI-HF). Denne forskningsundersøgelse vil teste, hvor veluddannede lægfolk, der arbejder som patientnavigatorer, vil hjælpe patienter, der for nylig er indlagt på grund af hjertesvigt, med at undgå fremtidige indlæggelser. NAVI-HF er et nyt program sponsoreret af finansiering fra National Institute of Minority Health and Health Disparities. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil arbejde sammen med en patientnavigator for at gennemgå hele programmet eller arbejde med en uddannet lægmand for at modtage generel undervisning om behandling og forebyggelse af hjertesygdomme. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et patientnavigationsprogram vil være effektivt til at reducere antallet af indlæggelser i fremtiden for programdeltagere. Denne undersøgelse vil tilmelde 416 deltagere fra UAB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor foreslår efterforskerne i undersøgelsen Patient NAVIgation for at reducere genindlæggelser blandt sorte mænd med hjertesygdom (NAVI-HF) at rekruttere 416 AA-mænd med hjertesygdom, der modtager døgnbehandling på UAB Hospital, og randomisere dem enten til hjertesygdoms-egenomsorgsundervisning plus en patient-navigator-leveret egenomsorgsplan (Uddannelse + PN-arm) eller til hjertesygdoms-egenomsorgsuddannelse alene (Educational Control-arm). Efterforskerne vil sammenligne deltagerresultater såsom genindlæggelsesrater for alle årsager og hjertesygdomme, overholdelse af hjertesygdomme selvomsorg samt omkostningseffektivitet på tværs af de to interventionsarme. Vores specifikke mål er:

  1. At vurdere 30-dages genindlæggelsesrater af alle årsager blandt mandlige afroamerikanske hjertesygdomspatienter, der modtager egenomsorgsundervisning i hjertesygdomme plus en egenplejeplan leveret af patientnavigator versus egenomsorgsundervisning i hjertesygdomme alene
  2. At vurdere hjertesygdoms-selveffektivitet og hjertesvigt-egenomsorgsoverholdelse blandt mandlige afroamerikanske hjertesygdomspatienter, der modtager hjertesygdoms-egenomsorgsundervisning plus en patient-navigator-leveret egenplejeplan versus hjertesygdoms-egenomsorgsundervisning alene
  3. At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​uddannelse i egenomsorg i hjertesygdomme plus en egenplejeplan leveret af patientnavigatoren i forhold til undervisning i egenomsorg i hjertesygdomme alene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Forenede Stater, 35022
        • UAB Medical West
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • Han
  • Alder = 30 eller ældre
  • Døgnindlæggelse på UAB Hospital eller UAB Medical West med en diagnose hjertesygdom som princip eller en af ​​de 3 første diagnoser.
  • Bopæl i Jefferson eller Shelby Counties, Alabama inden for 45 miles fra UAB Hospital.
  • Engelsktalende
  • Fysisk og kognitivt i stand til at lytte til 30 minutters video gennemgår et hjemmebesøg og telefoniske kontakter over flere uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantation eller afventer hjertetransplantation (optaget på UAB Advanced HF/Transplant Service).
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forskningsstudie med en overlappende intervention.
  • Nuværende eller forventet langtidsophold (>2 uger) på et kvalificeret plejecenter.
  • Patienter, der angav, at de ikke var villige til at ændre livsstil nu eller i den nærmeste fremtid.
  • Patienter, hvis symptomer kan elimineres ved kirurgi (f.eks. svær aortastenose), eller som har gennemgået en operation (f.eks. koronararterie-bypass-transplantation klapudskiftning/-reparation) inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse + PN Arm
208 patienter randomiseret til egenomsorgsuddannelse+ Patientnavigator-leveret egenomsorgsplan.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse + Patientnavigation
208 patienter randomiseret til egenomsorg Education+ Patient Navigation-leveret egenomsorgsplan.
Aktiv komparator: Pædagogisk kontrolarm
- 208 patienter randomiseret til egenomsorgsuddannelse alene.
Adfærdsmæssigt: Selvpleje uddannelse
208 patienter randomiseret til egenomsorgsuddannelse alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetagelsessatser
Tidsramme: Inden for 30 dage
Genindlæggelse af hjertesygdomspatienter inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Skøn)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X130515002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner