심장 질환이 있는 흑인 남성의 재입원을 줄이기 위한 환자 탐색 (NAVI-HF)
2019년 7월 30일 업데이트: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
조사관은 심장 질환이 있는 흑인 남성의 재입원을 줄이기 위한 환자 NAVIgation(NAVI-HF) 연구에 참여하도록 피험자들에게 요청하고 있습니다.
이 연구는 환자 내비게이터로 일하는 잘 훈련된 평신도가 최근 심부전으로 입원한 환자가 향후 입원을 피하는 데 얼마나 도움이 되는지 테스트할 것입니다.
NAVI-HF는 National Institute of Minority Health and Health Disparities의 자금 지원을 받는 새로운 프로그램입니다.
연구에 참여하는 사람들은 환자 내비게이터와 협력하여 전체 프로그램을 받거나 훈련된 비전문가와 협력하여 심장 질환 치료 및 예방에 대한 일반 교육을 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 환자 내비게이션 프로그램이 프로그램 참가자의 향후 입원 수를 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 UAB에서 416명의 참가자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 NAVI-HF(심장병이 있는 흑인 남성의 재입원을 줄이기 위한 환자 NAVIgation) 연구에서 조사관은 UAB 병원에서 입원 환자 치료를 받고 있는 심장병이 있는 416명의 AA 남성을 모집하고 이들을 무작위로 심장병 자가 관리 교육에 배정할 것을 제안합니다. 환자 내비게이터가 제공하는 자가 관리 계획(교육 + PN 부문) 또는 심장병 자가 관리 교육만(교육 통제 부문). 조사관은 모든 원인 및 심장병 재입원률, 심장병 자가 관리 준수 및 두 개입 부문의 비용 효율성과 같은 참가자 결과를 비교할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 심장병 자가 치료 교육과 환자 내비게이터가 제공하는 자가 치료 계획을 받는 남성 아프리카계 미국인 심장병 환자의 30일 모든 원인 재입원율을 심장병 자가 치료 교육 단독으로 평가하기 위해
- 심장병 자가 관리 교육과 환자 내비게이터가 제공하는 자가 관리 계획을 받는 남성 아프리카계 미국인 심장 질환 환자와 심장 질환 자가 관리 교육만 단독으로 받을 때 심장 질환 자가 효능 및 심부전 자가 관리 순응도를 평가하기 위해
- 심장 질환 자가 관리 교육과 환자 내비게이터 제공 자가 관리 계획의 비용 효율성을 심장 질환 자가 관리 교육 단독으로 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Bessemer, Alabama, 미국, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 남성
- 연령 = 30세 이상
- UAB 병원 또는 UAB Medical West에 심장병 진단을 원칙으로 하거나 처음 3가지 진단 중 하나로 입원 환자 입원.
- UAB 병원에서 45마일 이내에 있는 앨라배마주 제퍼슨 또는 셸비 카운티 거주.
- 영어로 말하기
- 신체적, 인지적으로 30분 분량의 동영상을 들을 수 있는 사람은 몇 주에 걸쳐 가정 방문 및 전화 연락을 받습니다.
제외 기준:
- 심장 이식 또는 심장 이식 대기자(UAB 고급 HF/이식 서비스 승인).
- 현재 중복 개입으로 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 전문 요양 시설에 현재 또는 예상되는 장기(>2주) 거주.
- 현재 또는 가까운 장래에 생활 방식을 바꿀 의사가 없다고 표시한 환자.
- 수술로 증상이 없어질 수 있는 환자(예: 중증 대동맥 협착증) 또는 최근 1개월 이내에 수술(예: 관상동맥 우회로 이식 판막 교체/봉합술)을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 + PN 암
자가 관리 교육 + 환자 내비게이터가 제공하는 자가 관리 계획에 무작위 배정된 208명의 환자.
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208명의 환자가 자가 관리 Education+ 환자 내비게이션 제공 자가 관리 계획에 무작위 배정되었습니다.
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활성 비교기: 교육용 컨트롤 암
- 208명의 환자가 자가 관리 교육에만 무작위로 배정되었습니다.
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208명의 환자가 자가 관리 교육에만 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내에 심장병 환자의 재입원.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .