Nawigacja pacjenta w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć wśród czarnych mężczyzn z chorobami serca (NAVI-HF)
30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Badacze proszą osoby badane o wzięcie udziału w badaniu NAVIgation Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease (NAVI-HF).
To badanie naukowe sprawdzi, w jaki sposób dobrze wyszkoleni laicy pracujący jako nawigatorzy pacjentów pomogą pacjentom niedawno hospitalizowanym z powodu niewydolności serca uniknąć hospitalizacji w przyszłości.
NAVI-HF to nowy program sponsorowany ze środków Narodowego Instytutu Zdrowia Mniejszości i Różnic w Zdrowiu.
Osoby, które wezmą udział w badaniu, będą pracować z nawigatorem pacjenta, aby przejść pełny program lub pracować z przeszkolonym laikiem, aby uzyskać ogólne wykształcenie w zakresie leczenia i zapobiegania chorobom serca.
Celem badania jest ustalenie, czy program nawigacji pacjenta będzie skuteczny w zmniejszaniu liczby hospitalizacji w przyszłości dla uczestników programu.
W badaniu tym weźmie udział 416 uczestników z UAB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego w badaniu NAVIgation Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease (NAVI-HF) badacze proponują rekrutację 416 mężczyzn AA z chorobami serca otrzymujących opiekę szpitalną w szpitalu UAB i losowe przydzielenie ich do edukacji w zakresie samoopieki związanej z chorobami serca plus plan samoopieki dostarczony przez nawigatora pacjenta (grupa Edukacja + PN) lub sama edukacja w zakresie samoopieki w chorobach serca (grupa Kontroli edukacyjnej). Badacze porównają wyniki uczestników, takie jak wskaźniki ponownych przyjęć z jakiejkolwiek przyczyny i choroby serca, przestrzeganie zasad samoopieki w przypadku chorób serca, a także efektywność kosztowa w obu grupach interwencji. Nasze cele szczegółowe to:
- Aby ocenić 30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny wśród Afroamerykanów cierpiących na choroby serca u mężczyzn otrzymujących samoopiekę w zakresie chorób serca oraz plan samoopieki dostarczony przez nawigatora pacjenta w porównaniu z samą edukacją w zakresie samoopieki w chorobach serca
- Ocena własnej skuteczności w zakresie chorób serca i samoopieki w przypadku niewydolności serca wśród Afroamerykanów cierpiących na choroby serca płci męskiej otrzymujących edukację w zakresie samoopieki w chorobach serca oraz plan samoopieki dostarczony przez nawigatora pacjenta w porównaniu z samą edukacją w zakresie samoopieki w chorobach serca
- Aby ocenić opłacalność edukacji w zakresie samoopieki w chorobach serca oraz planu samoopieki dostarczonego przez nawigatora pacjenta w porównaniu z samą edukacją w zakresie samoopieki w chorobach serca
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Stany Zjednoczone, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Mężczyzna
- Wiek = 30 lat lub więcej
- Przyjęcie do szpitala UAB Hospital lub UAB Medical West z rozpoznaniem choroby serca jako zasadą lub jednym z 3 pierwszych rozpoznań.
- Zamieszkanie w hrabstwach Jefferson lub Shelby w stanie Alabama w promieniu 45 mil od szpitala UAB.
- Mówiący po angielsku
- Fizycznie i poznawczo zdolni do wysłuchania 30-minutowego filmu przechodzą wizyty domowe i kontakty telefoniczne przez kilka tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep serca lub oczekujący na przeszczep serca (przyjęty do UAB Advanced HF/Transplant Service).
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym z nakładającą się interwencją.
- Obecny lub przewidywany pobyt długoterminowy (>2 tygodnie) w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej.
- Pacjenci, którzy wskazali, że nie są chętni do zmiany stylu życia teraz lub w najbliższej przyszłości.
- Pacjenci, u których objawy mogą zostać wyeliminowane przez operację (np. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej) lub którzy przeszli operację (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana/naprawa zastawki) w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja + PN Arm
208 pacjentów przydzielono losowo do edukacji w zakresie samoopieki+ Plan samoopieki dostarczony przez nawigatora pacjenta.
|
208 pacjentów przydzielono losowo do planu samoopieki oferowanego przez Education+ Patient Navigation w ramach planu samoopieki.
|
|
Aktywny komparator: Edukacyjne ramię kontrolne
- 208 pacjentów przydzielono losowo do samej edukacji dotyczącej samoopieki.
|
208 pacjentów przydzielono losowo do samej edukacji dotyczącej samoopieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Ponowna hospitalizacja pacjentów z chorobami serca w ciągu 30 dni od wypisania do domu.
|
W ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X130515002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .