Navigace pacientů ke snížení počtu opětovného přijetí mezi černochy se srdečním onemocněním (NAVI-HF)
30. července 2019 aktualizováno: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Vyšetřovatelé žádají subjekty, aby se zúčastnily výzkumné studie Patient NAVIgation to Reduce Readmissions mezi černochy se srdečním onemocněním (NAVI-HF).
Tato výzkumná studie otestuje, jak dobře vyškolení laici pracující jako navigátoři pacientů pomohou pacientům nedávno hospitalizovaným pro srdeční selhání vyhnout se budoucím hospitalizacím.
NAVI-HF je nový program sponzorovaný z prostředků Národního ústavu pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů.
Lidé, kteří vstoupí do studie, budou spolupracovat s pacientským navigátorem, aby absolvovali celý program, nebo spolupracovat s vyškoleným laikem, aby získali obecné vzdělání o léčbě a prevenci srdečních chorob.
Účelem studie je zjistit, zda bude program navigace pacientů účinný při snižování počtu hospitalizací v budoucnu pro účastníky programu.
Do této studie se zapíše 416 účastníků z UAB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Proto ve studii Patient NAVIgation to Reduce Readmissions to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease (NAVI-HF) navrhují vyšetřovatelé naverbovat 416 AA mužů se srdečním onemocněním, kteří dostávají lůžkovou péči v nemocnici UAB, a randomizovat je buď do sebeobslužného vzdělávání v oblasti srdeční choroby. plus plán sebepéče poskytovaný navigátorem pacienta (paměť Vzdělávání + PN) nebo samotná edukace v oblasti sebepéče o srdeční onemocnění (oddíl Vzdělávací kontrola). Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky účastníků, jako je míra opětovného přijetí ze všech příčin a srdečních onemocnění, adherence k sebeobsluze srdečních onemocnění a také nákladovou efektivitu ve dvou intervenčních ramenech. Naše konkrétní cíle jsou:
- Posoudit 30denní míru zpětného přebírání ze všech příčin mezi mužskými afroamerickými pacienty s onemocněním srdce, kteří dostávají edukaci v oblasti sebepéče se srdeční chorobou plus plán sebepéče dodaný navigátorem pacienta, oproti samotné edukaci v oblasti sebepéče se srdeční chorobou
- Posoudit sebeúčinnost a dodržování sebepéče se srdečním selháním u mužů afroamerických pacientů se srdečním onemocněním, kteří dostávají edukaci v oblasti sebepéče se srdečním onemocněním plus plán sebepéče poskytovaný navigátorem pacienta oproti edukaci v péči o sebe sama se srdečním onemocněním
- Vyhodnotit nákladovou efektivitu edukace sebeobsluhy u srdečních chorob plus plánu sebepéče poskytnutého pacientem navigátorem oproti samotné edukaci v péči o srdeční choroby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Spojené státy, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- mužský
- Věk = 30 nebo starší
- Hospitalizace v nemocnici UAB nebo UAB Medical West s diagnózou srdečního onemocnění jako principu nebo jedné z prvních 3 diagnóz.
- Rezidence v okresech Jefferson nebo Shelby, Alabama do 45 mil od nemocnice UAB.
- Anglicky mluvící
- Fyzicky a kognitivně schopen poslouchat 30minutové video absolvuje návštěvu domova a telefonické kontakty během několika týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Transplantace srdce nebo čekání na transplantaci srdce (přijato do UAB Advanced HF/Transplant Service).
- V současné době se účastní další klinické výzkumné studie s překrývající se intervencí.
- Současný nebo předpokládaný dlouhodobý pobyt (> 2 týdny) v kvalifikovaném pečovatelském zařízení.
- Pacienti, kteří uvedli, že nejsou ochotni provést změny životního stylu nyní nebo v blízké budoucnosti.
- Pacienti, jejichž symptomy mohou být odstraněny chirurgickým zákrokem (např. těžká aortální stenóza) nebo kteří podstoupili chirurgický zákrok (např. koronární arteriální bypassová náhrada/oprava chlopně) v posledním měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání + PN Arm
208 pacientů randomizovaných k edukaci sebeobsluhy + plán sebepéče dodaný navigátorem pacienta.
|
208 pacientů randomizovaných do plánu sebeobsluhy Education+ Patient Navigation.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrolní rameno
- 208 pacientů randomizovaných pouze k edukaci sebeobsluhy.
|
208 pacientů randomizovaných pouze k edukaci sebeobsluhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: Do 30 dnů
|
Opětovná hospitalizace pacientů se srdečním onemocněním do 30 dnů po propuštění domů.
|
Do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X130515002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .