Navigazione del paziente per ridurre le riammissioni tra gli uomini di colore con malattie cardiache (NAVI-HF)
30 luglio 2019 aggiornato da: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
I ricercatori stanno chiedendo ai soggetti di prendere parte allo studio di ricerca NAVI-HF (Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease).
Questo studio di ricerca metterà alla prova quanto i laici ben addestrati che lavorano come navigatori dei pazienti aiuteranno i pazienti recentemente ricoverati per insufficienza cardiaca a evitare futuri ricoveri.
NAVI-HF è un nuovo programma sponsorizzato da finanziamenti dell'Istituto nazionale per la salute delle minoranze e le disparità sanitarie.
Le persone che entrano nello studio lavoreranno con un navigatore paziente per sottoporsi al programma completo o lavoreranno con un laico addestrato per ricevere un'istruzione generale sul trattamento e la prevenzione delle malattie cardiache.
Lo scopo dello studio è determinare se un programma di navigazione del paziente sarà efficace nel ridurre il numero di ricoveri in futuro per i partecipanti al programma.
Questo studio registrerà 416 partecipanti da UAB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pertanto, nello studio NAVI-HF (Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease), i ricercatori propongono di reclutare 416 uomini AA con malattie cardiache che ricevono cure ospedaliere presso l'UAB Hospital e di randomizzarli all'educazione all'auto-cura delle malattie cardiache oltre a un piano di auto-cura fornito dal navigatore del paziente (braccio Education + PN) o alla sola educazione all'auto-cura delle malattie cardiache (braccio Educational Control). Gli investigatori confronteranno i risultati dei partecipanti come i tassi di riammissione per tutte le cause e le malattie cardiache, l'aderenza all'auto-cura delle malattie cardiache e l'efficacia dei costi tra i due bracci di intervento. I nostri obiettivi specifici sono:
- Per valutare i tassi di riammissione per tutte le cause di 30 giorni tra i pazienti maschi afroamericani con malattie cardiache che ricevono un'educazione all'auto-cura delle malattie cardiache più un piano di auto-cura fornito dal navigatore del paziente rispetto alla sola educazione all'auto-cura delle malattie cardiache
- Valutare l'autoefficacia delle malattie cardiache e l'aderenza all'auto-cura dell'insufficienza cardiaca tra i pazienti maschi afroamericani con malattie cardiache che ricevono un'educazione all'auto-cura delle malattie cardiache più un piano di auto-cura fornito dal navigatore del paziente rispetto alla sola educazione all'auto-cura delle malattie cardiache
- Valutare il rapporto costo-efficacia dell'educazione all'auto-cura delle malattie cardiache più un piano di auto-cura fornito dal navigatore del paziente rispetto alla sola educazione all'auto-cura delle malattie cardiache
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
301
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Stati Uniti, 35022
- UAB Medical West
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Maschio
- Età = 30 anni o più
- Ricovero ospedaliero presso UAB Hospital o UAB Medical West con una diagnosi di cardiopatia come principio o una delle prime 3 diagnosi.
- Residenza nelle contee di Jefferson o Shelby, Alabama, entro 45 miglia dall'ospedale UAB.
- Parlando inglese
- Fisicamente e cognitivamente in grado di ascoltare video di 30 minuti si sottopongono a visite domiciliari e contatti telefonici per diverse settimane.
Criteri di esclusione:
- Trapianto di cuore o in attesa di trapianto di cuore (ricoverato presso UAB Advanced HF/Transplant Service).
- Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca clinica con un intervento sovrapposto.
- Residenza attuale o prevista a lungo termine (> 2 settimane) in una struttura infermieristica qualificata.
- Pazienti che hanno indicato di non essere disposti a modificare lo stile di vita ora o nel prossimo futuro.
- Pazienti i cui sintomi possono essere eliminati mediante intervento chirurgico (ad es. stenosi aortica grave) o che sono stati sottoposti a intervento chirurgico (ad es. sostituzione/riparazione valvolare con innesto di bypass coronarico) nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Istruzione + Braccio PN
208 pazienti randomizzati all'educazione all'auto-cura + Piano di auto-cura fornito dal navigatore del paziente.
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208 pazienti randomizzati al piano di auto-cura fornito da Education+ Patient Navigation.
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Comparatore attivo: Braccio di controllo educativo
- 208 pazienti randomizzati alla sola educazione alla cura di sé.
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208 pazienti randomizzati alla sola educazione alla cura di sé.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni
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Re-ospedalizzazione di pazienti cardiopatici entro 30 giorni dalla dimissione.
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Entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X130515002
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