NAVEGAÇÃO DE PACIENTES PARA REDUZIR REINTERMANAÇÕES ENTRE HOMENS NEGROS COM DOENÇAS CARDÍACAS (NAVI-HF)
30 de julho de 2019 atualizado por: Reagan W. Durant, MD, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores estão pedindo aos participantes que participem do estudo NAVIgation de Pacientes para Reduzir Readmissões entre Homens Negros com Doenças Cardíacas (NAVI-HF).
Este estudo de pesquisa testará como leigos bem treinados trabalhando como navegadores de pacientes ajudarão pacientes recentemente hospitalizados por insuficiência cardíaca a evitar futuras hospitalizações.
O NAVI-HF é um novo programa patrocinado pelo financiamento do National Institute of Minority Health and Health Disparities.
As pessoas que entrarem no estudo trabalharão com um navegador de pacientes para passar pelo programa completo ou trabalharão com um leigo treinado para receber educação geral sobre tratamento e prevenção de doenças cardíacas.
O objetivo do estudo é determinar se um programa de navegação do paciente será eficaz na redução do número de hospitalizações no futuro para os participantes do programa.
Este estudo envolverá 416 participantes da UAB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, no estudo Patient NAVIgation to Reduce Readmissions between Black Men with Heart Disease (NAVI-HF), os investigadores propõem recrutar 416 homens AA com doença cardíaca internados no Hospital UAB e randomizá-los para educação de autocuidado em doenças cardíacas mais um plano de autocuidado fornecido pelo navegador do paciente (braço de Educação + PN) ou apenas para educação de autocuidado para Doenças Cardíacas (braço de Controle Educacional). Os investigadores irão comparar os resultados dos participantes, como taxas de reinternação por todas as causas e doenças cardíacas, adesão ao autocuidado para doenças cardíacas, bem como custo-efetividade nos dois braços de intervenção. Nossos Objetivos Específicos são:
- Avaliar as taxas de reinternação por todas as causas em 30 dias entre homens afro-americanos com doença cardíaca recebendo educação de autocuidado para doença cardíaca mais um plano de autocuidado fornecido pelo navegador do paciente versus apenas educação para autocuidado com doença cardíaca
- Avaliar a autoeficácia da doença cardíaca e a adesão ao autocuidado com insuficiência cardíaca entre homens afro-americanos com doença cardíaca recebendo educação de autocuidado para doença cardíaca mais um plano de autocuidado fornecido pelo navegador do paciente versus apenas educação para autocuidado com doença cardíaca
- Avaliar a relação custo-eficácia da educação de autocuidado para doenças cardíacas mais um plano de autocuidado fornecido pelo navegador do paciente versus apenas educação de autocuidado para doenças cardíacas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alabama
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Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
- UAB Medical West
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Macho
- Idade = 30 anos ou mais
- Internamento no Hospital UAB ou UAB Medical West com diagnóstico de doença cardíaca como princípio ou um dos 3 primeiros diagnósticos.
- Residência nos condados de Jefferson ou Shelby, Alabama, a 45 milhas do UAB Hospital.
- Falando Inglês
- Capaz de ouvir um vídeo de 30 minutos fisicamente e cognitivamente, passar por uma visita domiciliar e contatos telefônicos durante várias semanas.
Critério de exclusão:
- Transplantado cardíaco ou a aguardar transplante cardíaco (admitido no Serviço Avançado de IC/Transplantes da UAB).
- Atualmente participando de outro estudo de pesquisa clínica com uma intervenção sobreposta.
- Residência de longo prazo atual ou prevista (> 2 semanas) em uma instalação de enfermagem especializada.
- Pacientes que indicaram que não estavam dispostos a fazer mudanças no estilo de vida agora ou em um futuro próximo.
- Pacientes cujos sintomas podem ser eliminados por cirurgia (por exemplo, estenose aórtica grave) ou que foram submetidos a cirurgia (por exemplo, substituição/reparação valvular de enxerto de revascularização do miocárdio) no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação + PN Arm
208 pacientes randomizados para educação de autocuidado + Plano de autocuidado fornecido pelo navegador do paciente.
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208 pacientes randomizados para o plano de autocuidado fornecido pela educação + navegação do paciente.
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Comparador Ativo: Braço de Controle Educacional
- 208 pacientes randomizados apenas para educação de autocuidado.
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208 pacientes randomizados apenas para educação de autocuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de readmissão
Prazo: Dentro de 30 dias
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Re-hospitalização de pacientes com doenças cardíacas dentro de 30 dias após a alta para casa.
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Dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raegan W Durant, M.D., MPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X130515002
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