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Mommii研究。過去の妊娠糖尿病の家族に対する糖尿病予防介入 (MoMMii)

2025年8月20日 更新者:Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C)、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

MOMMII研究:妊娠糖尿病の病歴を持つ家族に対するマルチモーダル糖尿病予防介入の影響

妊娠糖尿病(GDM)の女性は、2型糖尿病を発症するリスクが高くなっています。彼らの子供は、妊娠中の糖尿病のない母親の子孫と比較して、より多くのインスリン抵抗性と糖尿病を示します。 前糖尿病/2型糖尿病の成人のパートナーの間では、糖尿病リスクの増加も観察されます。 調査官は、GDM妊娠(MOMMプログラム)から5年以内に女性の糖尿病リスク低下のプログラムをパイロットテストしました。 調査官は現在、パートナーに直接関与するプログラムを強化しています(Mommiiプログラム)。

Mommiiでは、母親の歴史GDMを持つ66人のカップルが、健康的な食事の準備トレーニング、食事と身体活動行動の議論、健康的な習慣の議論、健康的な習慣の監視、家族ベースのアクティビティへの参加(FRISBEE、SOCCARSE)の参加を促進する家庭環境の開発を含むマルチモーダル糖尿病予防プログラムに参加します。 参加者は、研究要員とのセッション間および互いに家族のサポートネットワーク間を作成することをお勧めします。 すべての母親と父親は、6か月にわたって5つのセッションに参加します。 調査員は、母親と父親の両方で、健康関連の行動、血圧、グルコースレベル、およびインスリン感受性/耐性の変化を調べます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの主な目標は、過去5年間に母親の妊娠糖尿病(GDM)の歴史を持つ家族の間で、家族ベースのマルチモーダルの健康行動介入(グループ料理と食事/身体活動カウンセリング、電話ベースのアプリとテキストサポート、ピアの構築、ピア、および致命的な患者の荷重の補給に還元された肥料の育成につながるかどうかを判断することです。 以前のMOMMパイロット研究では、耐糖能が障害のある成人の間で行われた大規模な糖尿病予防試験で観察されたものと同様のマグニチュードが8%減少したことが示されました(Tuomieltho et al、n Engl J Med 2001)。 Mommiiは、家族ベースのアプローチへの拡大が母親の効果を増幅し、父親と子供に影響を与えるかどうかを確認します。 したがって、Mommiiは母親から家族に焦点を移します。 系統的レビューとメタ分析では、糖尿病が配偶者間で共有されるリスクが示されました(Leong et al、BMC Medicine、2014)。 GDMはまた、子孫のインスリン抵抗性と過体重のリスクが高い。 したがって、このプロジェクトは、すべての家族の糖尿病予防と一致する選択を促進する共同ホーム環境を作成することを計画しています。 66の家族は、McGill University Health Centerおよびその他のセンターのGDMクリニックを通じて募集されます。 5つの対面セッション(食事の準備トレーニング、食事、身体活動カウンセリング)は、コンコルディア大学のパフォーマンスセンターで月に1回行われます。 各セッションには、健康的な食事、実践的な食事の準備、およびグループベースの身体活動を達成するための戦略の議論が含まれます。 セッションは、カップルだけでなく、母親と父親も別々に関与します。 「健康的な生活」の概念は、現場での保育構造(食事の準備、ゲーム、ビデオ)に統合されます。 介入チームには、栄養士と運動学者が含まれます。 ヘルスコーチは、参加している家族間のネットワーキングを促進し、レイグループリーダーの開発を促進し、セッションとポストプログラム間の健康行動の変化を維持します。 結果は、母親、父親(例えば、空腹時およびインスリン抵抗性測定、果物/野菜の摂取量、ステップ数、摂食行動、血圧)および子孫(食事/身体活動習慣)で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 母親の妊娠糖尿病の以前の歴史
  2. 英語またはフランス語を話したり読んだりする能力

除外基準:

  1. 他の形態の糖尿病(例:1型糖尿病、2型糖尿病)
  2. 抗生物血糖薬の現在の使用
  3. 妊娠または妊娠しようとしている
  4. 体重に影響を与える可能性のある慢性状態/薬 悪性腫瘍、減量薬、抗うつ薬)
  5. 現在の喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養/身体活動の介入
オンサイトの育児を伴う5つの対面グループセッション(3〜4週間のアパート)があります。 セッションには、栄養士の監督の下で、健康的な食事の準備(実践的)と、マインドフル食事、バランスの取れた食事、ポーションサイズ、自宅での食べ物の準備が含まれます。 セッションには、運動学者との1時間の身体活動情報/練習セッションも含まれます。 参加者は、歩数計で毎日のステップカウントを追跡し、最終的に1日あたり10,000ステップ以上に達することを目指します。 彼らはまた、自宅で行うかもしれないいくつかの単純な抵抗運動の運動学者から指導とデモンストレーションを受け取ります。 セッションの合間に、参加者は調査固有のウェブサイト、電話、電話アプリケーションを通じてアドバイスとサポートを受けます。
腕の説明をご覧ください
他の名前:
  • 生活習慣への介入
  • 糖尿病予防介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポスト75グラムのグルコース荷重母親と父親の2時間のグルコース値の変化
時間枠:20〜24週間
空腹時グルコースのための一晩の高速で静脈血サンプリングに続いて、参加者によって75グラムのグルコース溶液が消費され、2時間後には、繰り返し血清グルコースアッセイのために静脈血がサンプリングされます。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親と父親の果物と野菜の消費の変化
時間枠:20〜24週間
母親と父親によって完了した食品頻度のアンケートデータに基づく消費量の推定。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親の身体活動の変化
時間枠:20〜24週間
母親と父親の加速度計と歩数計ベースのステップカウントによって評価される毎日の身体活動。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親のインスリン抵抗性測定値(HOMA-IR)の変化
時間枠:20〜24週間
空腹時グルコースと空腹時インスリン値で計算されたインスリン抵抗性(HOMA-IR)の恒常性評価。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親のインスリン感受性測定値(ISI 0,120)の変化
時間枠:20〜24週間
0分120分の時点での血清インスリンレベルの比を使用して、インスリン抵抗性の別のマーカーであるインスリン感受性指数(ISI 0、120)は、Gutt M、Davis CL、Spitzer SB、Llabre MM、Kumar M、Czarnecki EM et alで提案されているように計算されます。 インスリン感受性指数の検証(ISI(0,120)):他の測定値との比較。 糖尿病は2000年にClin Clin Pract; 47(3):177-184。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親の空腹時グルコースの変化
時間枠:20〜24週間
一晩の高速で、空腹時グルコースの評価のために静脈血がサンプリングされます。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親の空腹時インスリンの変化
時間枠:20〜24週間
一晩の高速で、空腹時インスリンの評価のために静脈血がサンプリングされます。 介入前の値は、介入後の値から差し引かれ、介入中に変化を計算します。
20〜24週間
母親と父親の収縮期血圧の変化
時間枠:20〜24週間
収縮期血圧は、腕がサポートされた静かな部屋に座っている参加者とともに評価されます。 6つの順次測定のために、自動化されたデバイスで1分間隔で測定が行われます。 後者の5つの測定値が平均化されます。 介入前(平均)収縮期血圧は、収縮期血圧の変化の計算のために、介入後(平均)収縮期血圧から差し引かれます。
20〜24週間
母親と父親の拡張期血圧の変化
時間枠:20〜24週間
拡張期血圧は、腕がサポートされた静かな部屋に座っている参加者とともに評価されます。 6つの順次測定のために、自動化されたデバイスで1分間隔で測定が行われます。 後者の5つの測定値が平均化されます。 介入前(平均)拡張期血圧は、収縮期血圧の変化の計算のために、介入後(平均)拡張期血圧から差し引かれます。
20〜24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kaberi Dasgupta, MD, MSc、McGill University and McGill University Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月21日

最初の投稿 (推定)

2015年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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