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Die Mommii -Studie. Intervention der Diabetes -Prävention bei Familien mit vergangener Schwangerschaftsdiabetes (MoMMii)

20. August 2025 aktualisiert von: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Die MOMMII -Studie: Auswirkungen einer multimodalen Diabetes -Präventionsintervention auf Familien mit Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte

Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Typ -2 -Diabetes; Ihre Kinder zeigen mehr Insulinresistenz und Diabetes als die Nachkommen von Mutter ohne Diabetes in der Schwangerschaft. Ein erhöhtes Diabetesrisiko wird auch unter Partner von Erwachsenen mit Prediabetes/Typ -2 -Diabetes beobachtet. Die Ermittler haben innerhalb von 5 Jahren nach einer GDM-Schwangerschaft (MOMM-Programm) ein Programm zur Reduzierung von Diabetes-Risiken bei Frauen getestet. Die Ermittler verbessern nun das Programm, um den Partner (MOMMII -Programm) direkt zu engagieren.

In Mommii beteiligen sich 66 Paare mit GDM der Geschichte in der Mutter an einem multimodalen Diabetes-Präventionsprogramm, das ein gesundes Training für Mahlzeiten, eine Diskussion über das Verhalten von Essunterlagen und körperliche Aktivität und die Entwicklung von Heimumgebungen beinhaltet, die gesunde Gewohnheiten ermöglichen, die strotermesser-basierte Zählung überwachen, und die Beteiligung in der familiären Aktivitäten (z. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen Sitzungen mit dem Studienpersonal und miteinander zu kommunizieren, um ein zwischen Familienunterstützungsnetzwerk zu schaffen. Alle Mütter und Väter werden über sechs Monate an fünf Sitzungen teilnehmen. Die Ermittler untersuchen Veränderungen in Bezug auf gesundheitsbezogene Verhaltensweisen, Blutdruck, Glukosespiegel und Insulinempfindlichkeit/Resistenz sowohl bei Müttern als auch bei Vätern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts ist es, festzustellen, ob in den letzten fünf Jahren unter Familien mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) in der Mutter eine familienbasierte multimodale Gesundheitsverhaltensintervention (Gruppenkochen und Essens-/körperliche Aktivitätsberatung, telefonbasierte App und Textunterstützung, Aufbau von Peer-Last innerhalb der familiären Sozialen. Die frühere MOMM -Pilotstudie zeigte eine 8% ige Verringerung der Mütter, ähnlich wie bei Erwachsenen mit einer beeinträchtigten Glukosetoleranz, die in einer großen Diabetes -Präventionsstudie beobachtet wurde (Tuomickho et al. Mommii wird feststellen, ob die Ausweitung auf einen familienbasierten Ansatz die Auswirkungen von Müttern verstärkt und die Auswirkungen auf Väter und Kinder zeigt. So wird Mommii den Fokus von der Mutter in die Familie verlagern. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse zeigte, dass das Diabetes-Risiko zwischen Ehepartnern geteilt wird (Leong et al., BMC Medicine, 2014). GDM verliehen auch ein höheres Risiko für Insulinresistenz und Übergewicht bei Nachkommen. Daher plant dieses Projekt, eine kollaborative Heimumgebung zu schaffen, in der die Entscheidungen im Einklang mit der Diabetesprävention für alle Familienmitglieder erleichtert werden. Sechsundsechzig Familien werden über GDM-Kliniken im McGill University Health Center und in anderen Zentren eingestellt. Fünf persönliche Sitzungen (Training für Mahlzeitenzubereitung, Essen und Beratung für körperliche Aktivitäten) finden einmal im Monat im Perform Center, Concordia University, statt. In jeder Sitzung werden Strategien zur Erreichung einer gesunden Ernährung, der Zubereitung der Mahlzeiten und der gruppenbasierten körperlichen Aktivität diskutiert. Sitzungen werden sowohl Paare als auch Mütter und Väter getrennt einbeziehen. "Healthy Living" -Konzepte werden in die Kinderbetreuungsstruktur vor Ort integriert (Mahlzeitenzubereitung, Spiele, Videos). Das Interventionsteam wird einen Ernährungsberater und Kinesiologen umfassen. Ein Gesundheitscoach wird die Vernetzung der teilnehmenden Familien und die Entwicklung von Laiengruppenleitern erleichtern, um Veränderungen des Gesundheitsverhaltens zwischen Sitzungen und Postprogrammen aufrechtzuerhalten. Die Ergebnisse werden bei Müttern, Vätern (z. B. Fasten- und Nachlast -Glukose- und Insulinresistenzmaßnahmen, Obst-/Gemüseaufnahme, Schrittzahlen, Essverhalten, Blutdruck) und Nachkommen (Gewohnheiten der Ernährung/körperliche Aktivität) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte des Schwangerschaftsdiabetes in der Mutter
  2. Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Formen von Diabetes (z. B. Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes)
  2. Aktuelle Verwendung von antihyperglykämischen Medikamenten
  3. Schwangerschaft oder Versuch, schwanger zu werden
  4. Chronische Erkrankung/ Medikamente, die das Gewicht beeinflussen könnten (z. Malignität, Gewichtsverlust Medikamente, Antidepressiva)
  5. Aktueller Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention für Ernährung/körperliche Aktivität
Es wird fünf persönliche Gruppensitzungen (3 bis 4 Wochen Aparts) mit Kinderbetreuung vor Ort geben. Zu den Sitzungen gehören die Zubereitung einer gesunden Mahlzeit (praktisch) und Diskussionen über achtsames Essen, ausgewogene Mahlzeiten, Portionsgrößen und die Zubereitung von Lebensmitteln zu Hause unter der Aufsicht eines Ernährungsberaters. Die Sitzungen umfassen auch eine einstündige Informations-/Übungssitzung für körperliche Aktivität mit einem Kinesiologen. Die Teilnehmer verfolgen den täglichen Schritt mit einem Schrittzähler und wollen schließlich mehr als 10.000 Schritte/Tag erreichen. Sie erhalten auch Unterricht und Demonstration von einem Kinesiologen einiger einfacher Widerstandsübungen, die sie zu Hause durchführen können. Zwischen den Sitzungen erhalten die Teilnehmer Rat und Support über eine studienspezifische Website, Telefonanrufe und Telefonanwendungen.
Verhalten: Intervention für Ernährung/körperliche Aktivität
Bitte beachten Sie die Beschreibung des Arms
Andere Namen:
  • Lifestyle-Intervention
  • Diabetes -Präventionsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 2-stündigen Glukosewerts nach 75 Gramm Glukose bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Nach einer schnellen und venösen Blutprobenahme über Nacht zum Nastenglukose wird eine 75 -Gramm -Glukoselösung vom Teilnehmer verbraucht, und zwei Stunden später wird venöses Blut für einen Wiederholungs -Serum -Glukose -Assay untersucht. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Schätzungen des Verbrauchs basierend auf den von Müttern und Vätern ausgefüllten Fragebogenfragebogen. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Veränderung der körperlichen Aktivität bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Tägliche körperliche Aktivität, die durch Beschleunigungsmesser und Schrittzählerbasis bei Müttern und Vätern bewertet wird. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Änderung der Insulinresistenzmaß (HOMA-IR) bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Homöostatische Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR), berechnet mit Nüchternglukose- und Nüchterninsulinwerten. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Änderung der Insulinsensitivitätsmaß (ISI 0,120) bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Unter Verwendung des Verhältnisses der Seruminsulinspiegel in der Zeitpunkte von 0 Minute und 120 Minuten wird der Insulinsensitivitätsindex (ISI 0, 120) ein weiterer Marker für Insulinresistenz berechnet, wie in Gutt M, Davis CL, Spitzer SB, Llabre MM, Kumar M, Czarnecki Em et al. Validierung des Insulinsensitivitätsindex (ISI (0,120)): Vergleich mit anderen Maßnahmen. Diabetes Res Clin Pract 2000; 47 (3): 177-184. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Veränderung des Fasten Glukose bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Nach einem schnellen Übernachtungsblut wird venöses Blut zur Beurteilung des Nüchternglukoses beprobt. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Veränderung des Fasteninsulins bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Nach einem schnellen Übernachtungsblut wird venöses Blut zur Beurteilung von Nüchterninsulin untersucht. Der Wert vor der Intervention wird vom Wert nach der Intervention abgezogen, um die Änderung während der Intervention zu berechnen.
20-24 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Der systolische Blutdruck wird mit dem Teilnehmer bewertet, der in einem ruhigen Raum mit dem Arm sitzt. Messungen werden in Intervallen von 1 Minute mit einem automatisierten Gerät für 6 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Die letzteren 5 Messungen werden gemittelt. Der systolische Blutdruck vor der Intervention (durchschnittlicher) wird aus dem systolischen Blutdruck nach der Intervention (durchschnittlicher) systolischer Blutdruck zur Berechnung der Änderung des systolischen Blutdrucks abgezogen.
20-24 Wochen
Änderung des diastolischen Blutdrucks bei Müttern und Vätern
Zeitfenster: 20-24 Wochen
Der diastolische Blutdruck wird mit dem Teilnehmer bewertet, der in einem ruhigen Raum mit dem Arm sitzt. Messungen werden in Intervallen von 1 Minute mit einem automatisierten Gerät für 6 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Die letzteren 5 Messungen werden gemittelt. Der diastolische Blutdruck vor der Intervention (durchschnittlicher) wird aus dem diastolischen Blutdruck nach der Intervention (durchschnittlicher) zur Berechnung der Änderung des systolischen Blutdrucks abgezogen.
20-24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

The Lawson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRT 2014-35

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NEIN

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