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MOMMII 연구. 과거의 임신성 당뇨병이있는 가족에 대한 당뇨병 예방 중재 (MoMMii)

2025년 8월 20일 업데이트: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

MOMMII 연구 : 임신성 당뇨병 병력이있는 가족에 대한 복과 당뇨병 예방 개입의 영향

임신성 당뇨병 (GDM)이있는 여성은 제 2 형 당뇨병 발병 위험이 증가합니다. 그들의 아이들은 임신 중 당뇨병이없는 어머니의 자손에 비해 더 많은 인슐린 저항성과 당뇨병을 보여줍니다. 당뇨병 위험이 증가 된 당뇨병/제 2 형 당뇨병을 가진 성인의 파트너 에게서도 관찰됩니다. 조사관은 GDM 임신 후 5 년 이내에 여성들 사이에서 당뇨병 위험 감소를위한 프로그램을 파일럿 테스트했습니다 (MOMM 프로그램). 조사관은 이제 파트너 (MOMMII 프로그램)를 직접 참여시키기 위해 프로그램을 강화하고 있습니다.

MOMMII에서, 어머니의 역사 GDM을 가진 66 명의 커플은 건강한 식사 준비 훈련, 식습관 및 신체 활동 행동에 대한 토론, 건강 습관, 소금각 학적 기반 단계 모니터링 및 가족 기반 활동 (Frisbee, Soccer)에 참여하는 가정 환경 개발을 포함하는 복합 당뇨병 예방 프로그램에 참여할 것입니다 (예 : 운동, 장비 사용). 참가자들은 연구 담당자와의 세션간에, 가족 지원 네트워크 사이에 A를 만들기 위해 서로를 전달하도록 권장됩니다. 모든 어머니와 아버지는 6 개월 동안 5 회의 세션에 참여할 것입니다. 연구자들은 어머니와 아버지 모두의 건강 관련 행동, 혈압, 포도당 수준 및 인슐린 감도/저항의 변화를 조사 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 이전 5 년 동안 어머니의 임신성 당뇨병 (GDM)의 역사를 가진 가족들 사이에서, 가족 기반의 멀티 모달 건강 행동 중재 (그룹 요리 및 식습관/신체 활동 상담, 전화 기반 앱 및 텍스트 지원, 건강 행동 변화에 대한 가족 내 사회적 지원 구축)가 75g 포도당의 혈당 및 영토의 감소로 이어질 것인지를 결정하는 것입니다. 이전 MOMM 파일럿 연구는 포도당 내성이 손상된 성인들 사이에서 수행 된 대규모 당뇨병 예방 시험에서 관찰 된 것과 유사한 크기가 8% 감소한 것으로 나타났습니다 (Tuomieltho et al, N Engl J Med 2001). MOMMII는 가족 기반 접근법으로의 확장이 어머니의 영향을 증폭시키고 아버지와 어린이의 영향을 보여줍니다. 따라서 Mommii는 초점을 어머니에서 가족으로 옮길 것입니다. 체계적인 검토와 메타 분석은 당뇨병이 배우자 사이에 공유되는 것을 보여 주었다 (Leong et al, BMC Medicine, 2014). GDM은 또한 자손의 인슐린 저항성 및 과체중의 위험이 더 높습니다. 따라서이 프로젝트는 모든 가족 구성원의 당뇨병 예방과 일치하는 선택을 촉진하는 협업 가정 환경을 조성 할 계획입니다. McGill University Health Center 및 기타 센터의 GDM 클리닉을 통해 64 가족이 모집됩니다. Concordia University의 공연 센터에서 한 달에 한 번 5 개의 직접 세션 (식사 준비 훈련, 식사 및 신체 활동 상담)이 열립니다. 각 세션에는 건강한 식습관, 실습 식사 준비 및 그룹 기반 신체 활동을 달성하기위한 전략에 대한 토론이 포함됩니다. 세션은 부부뿐만 아니라 어머니와 아버지를 개별적으로 참여시킵니다. '건강한 생활'개념은 현장 보육 구조 (식사 준비, 게임, 비디오)에 통합됩니다. 중재 팀에는 영양사와 운동 학자가 포함됩니다. 건강 코치는 참여하는 가족들 사이의 네트워킹과 평신도 그룹 리더의 개발을 촉진하여 세션과 우편 프로그램 사이의 건강 행동 변화를 유지할 것입니다. 결과는 어머니, 아버지 (예 : 금식 및 후 하중 포도당 및 인슐린 저항성 측정, 과일/야채 섭취, 계단 수, 식습관, 혈압) 및 자손 (식이/신체 활동 습관)에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 어머니의 임신성 당뇨병의 이전 역사
  2. 영어 또는 프랑스어를 말하고 읽을 수있는 능력

제외 기준 :

  1. 다른 형태의 당뇨병 (예 : 1 형 당뇨병, 제 2 형 당뇨병)
  2. 항 고혈압 약물의 현재 사용
  3. 임신 또는 임신 시도
  4. 체중에 영향을 줄 수있는 만성 상태/ 약물 (예 : 악성, 체중 감량 약물, 항우울제)
  5. 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양/신체 활동 중재
현장 보육과 함께 5 개의 직접 그룹 세션 (3 ~ 4 주 Appart)이 있습니다. 세션에는 건강한 식사 준비 (실습) 및 영양사의 감독하에 마음의 식사, 균형 잡힌 식사, 부분 크기 및 집에서 음식 준비에 대한 토론이 포함됩니다. 세션에는 또한 운동 학자와의 1 시간 신체 활동 정보/실습 세션도 포함됩니다. 참가자는 만보계로 일일 단계 수를 추적하고 결국 10,000 개 이상의 단계/일에 도달하는 것을 목표로합니다. 그들은 또한 집에서 수행 할 수있는 간단한 저항 운동을 섭취하고 시범 학자로부터 지시와 데모를 받게됩니다. 세션간에 참가자는 학습 별 웹 사이트, 전화 통화 및 전화 신청을 통해 조언과 지원을받습니다.
행동: 영양/신체 활동 중재
ARM 설명을 참조하십시오
다른 이름들:
  • 라이프스타일 개입
  • 당뇨병 예방 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사후 75 그램 포도당 부하 2 시간 포도당 2 시간 포도당 값의 변화
기간: 20-24 주
금식 포도당을위한 하룻밤 빠르고 정맥 혈액 샘플링에 이어 75 그램 포도당 용액을 참가자에 의해 소비하고 2 시간 후에 정맥 혈액을 반복 혈청 포도당 분석을 위해 샘플링합니다. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니와 아버지의 과일과 채소 소비의 변화
기간: 20-24 주
어머니와 아버지가 완료 한 식품 주파수 설문지 데이터를 기반으로하는 소비 추정. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 신체 활동의 변화
기간: 20-24 주
어머니와 아버지의 가속도계 및 만보계 기반 단계 수에 의해 평가 된 일일 신체 활동. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 인슐린 저항성 측정 (HOMA-IR)의 변화
기간: 20-24 주
공복 포도당 및 공복 인슐린 값으로 계산 된 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 평가. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 인슐린 민감도 측정 (ISI 0,120)의 변화
기간: 20-24 주
0 분 및 120 분 시점에서 혈청 인슐린 수준의 비율을 사용하여 인슐린 감도 지수 (ISI 0, 120) 인 인슐린 저항성의 또 다른 마커는 Gutt M, Davis CL, Spitzer SB, Llabre MM, Kumar M, Czarnecki et al. 인슐린 감도 지수의 검증 (ISI (0,120)) : 다른 측정과 비교. 당뇨병 해상도 실무 2000; 47 (3) : 177-184. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 금식 포도당의 변화
기간: 20-24 주
하룻밤 사이에 빠른 후, 정맥 혈액은 공복 포도당의 평가를 위해 샘플링됩니다. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 금식 인슐린의 변화
기간: 20-24 주
하룻밤 사이에 빠른 후, 정맥 혈액은 공복 인슐린의 평가를 위해 샘플링됩니다. 중재 전 값은 중재 후 변경을 계산하기 위해 중재 후 값에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 수축기 혈압의 변화
기간: 20-24 주
수축기 혈압은 팔을지지하는 조용한 방에 앉은 참가자와 함께 평가됩니다. 6 개의 순차적 측정을 위해 1 분 간격으로 자동 장치로 측정됩니다. 후자의 5 가지 측정은 평균화됩니다. 수축기 혈압의 변화를 계산하기 위해 중재 전 (평균) 수축기 혈압은 개입 후 (평균) 수축기 혈압에서 빼게됩니다.
20-24 주
어머니와 아버지의 이완기 혈압의 변화
기간: 20-24 주
이완기 혈압은 팔을지지하는 조용한 방에 앉은 참가자와 함께 평가됩니다. 6 개의 순차적 측정을 위해 1 분 간격으로 자동 장치로 측정됩니다. 후자의 5 가지 측정은 평균화됩니다. 수축기 혈압의 변화를 계산하기 위해 개입 전 (평균) 이완기 혈압은 개입 후 (평균) 이완기 혈압에서 빼게됩니다.
20-24 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

The Lawson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRT 2014-35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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