Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Mommii. Interwencja zapobiegania cukrzycy na rodzinach z przeszłymi cukrzycą ciążową (MoMMii)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Badanie MOMMII: Wpływ interwencji zapobiegania cukrzycy multimodalnej na rodziny z historią cukrzycy ciążowej

Kobiety z cukrzycą ciążową (GDM) zwiększają ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2; Ich dzieci wykazują większą oporność na insulinę i cukrzycę w porównaniu do potomstwa matki bez cukrzycy w ciąży. Zwiększone ryzyko cukrzycy obserwuje się również wśród partnera dorosłych z cukrzycą prediabety/typu 2. Śledczy pilotowali program redukcji ryzyka cukrzycy wśród kobiet w ciągu 5 lat od ciąży GDM (program MOMM). Śledczy ulepszają teraz program, aby bezpośrednio zaangażować partnera (program MOMMII).

W Mommii 66 par z Historii GDM u matki weźmie udział w multimodalnym programie zapobiegania cukrzycy, który obejmuje trening zdrowego przygotowywania posiłków, dyskusję na temat zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną oraz opracowywaniem środowisk domowych, które ułatwiają zdrowe nawyki, monitorowanie kroku i uczestnictwo w rodzinnych działaniach (Frisbee, Soccer), a także indywidualne ćwiczenia (np., Wykorzystanie sprzętu ćwiczeniowego, oparcia na podłodze). Uczestnicy będą zachęcani do komunikacji między sesjami z personelem studiów i ze sobą w celu stworzenia sieci wsparcia między rodziną. Wszystkie matki i ojcowie będą uczestniczyć w pięciu sesjach przez sześć miesięcy. Badacze zbadają zmiany w zachowaniach związanych ze zdrowiem, ciśnieniu krwi, poziomie glukozy oraz wrażliwości/oporności na insulinę zarówno u matek, jak i ojców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu jest ustalenie, czy wśród rodzin z historią cukrzycy ciążowej (GDM) u matki w poprzednich pięciu latach, rodzinna interwencja multimodalnych zachowań zdrowotnych (doradztwo w zakresie glukose i odżywianie w zakresie glukose w grupie i odżywianiu/działalności fizycznej, a także wsparcie w serii SMITH i SMS-ów. Poprzednie badanie pilotażowe MOMM wykazało 8% zmniejszenie matek, podobnie jak zaobserwowane w badaniu zapobiegania dużej cukrzycy przeprowadzonym wśród dorosłych z upośledzoną tolerancją glukozy (Tuomieltho i in., N Engl J Med 2001). Mommii ustali, czy ekspansja podejścia rodzinnego wzmacnia skutki u matek i wykazuje wpływ u ojców i dzieci. W ten sposób Mommii przesunie skupienie się z matki na rodzinę. Systematyczny przegląd i metaanaliza wykazały, że ryzyko cukrzycy jest dzielone między małżonkami (Leong i in., BMC Medicine, 2014). GDM stanowi również wyższe ryzyko oporności na insulinę i nadwagę u potomstwa. W ten sposób projekt planuje stworzyć wspólne środowisko domowe, które ułatwia wybory zgodne z zapobieganiem cukrzycy dla wszystkich członków rodziny. Sześćdziesiąt sześć rodzin będzie rekrutowanych za pośrednictwem klinik GDM w McGill University Health Center i innych ośrodkach. Pięć sesji osobistych (trening przygotowawczy, poradnictwo związane z jedzeniem i aktywnością fizyczną) odbędzie się raz w miesiącu w Centrum Performance University. Każda sesja będzie obejmować omówienie strategii osiągnięcia zdrowego odżywiania, praktycznego przygotowania posiłków i grupy fizycznej. Sesje oddzielnie angażują pary, a także matki i ojców. Koncepcje „zdrowego życia” zostaną zintegrowane z strukturą opieki nad dziećmi na miejscu (przygotowanie posiłków, gry, filmy). Zespół interwencyjny obejmie dietetyk i kinezjolog. Trener zdrowia ułatwi nawiązywanie kontaktów wśród uczestniczących rodzin i rozwoju liderów grupy świeckich w celu utrzymania zmian w zachowaniu zdrowotnym między sesjami a programem. Wyniki zostaną ocenione u matek, ojców (np. Post i po obciążeniu glukozy i insulinooporności, spożycia owoców/warzyw, liczby kroków, zachowań żywieniowych, ciśnienia krwi) i potomstwa (nawyki aktywności fizycznej/fizycznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre - Royal Victoria Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wcześniejsza historia cukrzycy ciążowej u matki
  2. Umiejętność mówienia i czytania angielskiego lub francuskiego

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne formy cukrzycy (np. Cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2)
  2. Obecne stosowanie leków przeciwhyperglikemicznych
  3. Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  4. Przewlekłe stan/ leki, które mogą wpływać na wagę (np. złośliwość, leki na odchudzanie, przeciwdepresyjne)
  5. Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja odżywiania/aktywności fizycznej
Odbędzie się pięć osobistych sesji grupowych (od 3 do 4 tygodni Evart) z opieką nad dziećmi na miejscu. Sesje obejmują przygotowanie zdrowego posiłku (praktycznego) oraz dyskusje na temat uważnego jedzenia, zrównoważonych posiłków, rozmiarów porcji i przygotowywania jedzenia w domu, pod nadzorem dietetyka. Sesje obejmie również godzinną sesję informacji o aktywności fizycznej/praktyki z kinezjologiem. Uczestnicy będą śledzić codzienne liczby krokomierz i będą dążyć do osiągnięcia ponad 10 000 kroków dziennie. Otrzymają także instrukcje i demonstrację od kinezjologa z niektórych prostych ćwiczeń oporowych, które mogą wykonać w domu. Pomiędzy sesjami uczestnicy otrzymają porady i wsparcie za pośrednictwem strony internetowej specyficznej dla badań, połączeń telefonicznych i aplikacji telefonicznych.
Behawioralne: Interwencja odżywiania/aktywności fizycznej
Zobacz opis ramienia
Inne nazwy:
  • Interwencja stylu życia
  • Interwencja zapobiegania cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana po 75 gramowych obciążenia glukozy 2-godzinna wartość glukozy u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Po nocnej szybkiej i żylnej pobieraniu próbek krwi w celu glukozy na czczo, 75 -gramowy roztwór glukozy zostanie zużyty przez uczestnika, a dwie godziny później próbka krwi żylnej zostanie pobrana w celu powtórnego testu glukozy w surowicy. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konsumpcji owoców i warzyw u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Szacunki konsumpcji oparte na danych dotyczących kwestionariusza częstotliwości żywności wypełnione przez matki i ojców. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Codzienna aktywność fizyczna oceniana przez akcelerometry i kroki oparte na krokomierze u matek i ojców. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana miary oporności na insulinę (HOMA-IR) u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Homeostatyczna ocena oporności na insulinę (HOMA-IR) obliczoną z wartościami glukozy i insuliny na czczo. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana miary wrażliwości na insulinę (ISI 0,120) u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Stosując stosunek poziomów insuliny w surowicy w 0-minutowej i 120-minutowych punktach czasowych, wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI 0, 120), inny marker oporności na insulinę, zostanie obliczony zgodnie z Guman M, Davis CL, Spitzer SB, Llabre MM, Kumar M, Czarnecki EM i in. Walidacja wskaźnika czułości insuliny (ISI (0,120)): porównanie z innymi miarami. Diabetes Res Clin Pract 2000; 47 (3): 177–184. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana glukozy na czczo u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Po nocnym szybkim szybkim zostanie pobrane próbki krwi żylnej w celu oceny glukozy na czczo. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana insuliny na czczo u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Po nocnym szybkim szybkim zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu oceny insuliny na czczo. Wartość przed interwencją zostanie odjęta od wartości po interwencji w celu obliczenia zmiany podczas interwencji.
20-24 tygodni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione z uczestnikiem siedzącym w cichym pokoju z obsługiwanym ramieniem. Pomiary zostaną wykonane za pomocą zautomatyzowanego urządzenia w 1-minutowych odstępach dla 6 sekwencyjnych pomiarów. Ostatnie 5 pomiarów zostanie uśrednionych. Skurczowe ciśnienie krwi przed interwencją (średnie) zostanie odjęte od interwencji (średniego) skurczowego ciśnienia krwi w celu obliczenia zmiany skurczowego ciśnienia krwi.
20-24 tygodni
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi u matek i ojców
Ramy czasowe: 20-24 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione z uczestnikiem siedzącym w cichym pokoju z ramieniem. Pomiary zostaną wykonane za pomocą zautomatyzowanego urządzenia w 1-minutowych odstępach dla 6 sekwencyjnych pomiarów. Ostatnie 5 pomiarów zostanie uśrednionych. Przed interwencja (średnie) rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie odjęte od interwencji (średnie) rozkurczowe ciśnienie krwi do obliczenia zmiany skurczowego ciśnienia krwi.
20-24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

The Lawson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRT 2014-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj