Mommii -tutkimus. Diabeteksen ehkäisy interventio perheille, joilla on aiempi raskausdiabetes (MoMMii)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, FRCP (C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
MomMII -tutkimus: Multimodaalisen diabeteksen ehkäisy -intervention vaikutukset perheisiin, joilla on ollut raskausdiabeteksen historia
Naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM), on lisääntynyt riski tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen; Heidän lapsensa osoittavat enemmän insuliiniresistenssiä ja diabeteksen verrattuna äidin jälkeläisiin, joilla ei ole diabeteksen raskauden aikana. Lisääntynyt diabetesriski havaitaan myös aikuisen kumppanin keskuudessa, joilla on prediabetes/tyypin 2 diabetes. Tutkijat ovat testattaneet pilottisen diabeteksen riskien vähentämisen ohjelman 5 vuoden kuluessa GDM-raskaudesta (MOMM-ohjelma). Tutkijat parantavat nyt ohjelmaa, jolla saadaan yhteyttä suoraan kumppaniin (MOMMII -ohjelma).
Mommiissä 66 paria, joilla on historia GDM äidillä, osallistuu multimodaaliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, joka sisältää terveellisen aterian valmisteluharjoittelun, syömisen ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen keskustelun sekä kehitettäviä kotiympäristöjä, jotka helpottavat terveellisiä tapoja, polkukonepohjaista askelmäärän seurantaa ja osallistumista perhepohjaisiin aktiviteetteihin (Frisbee, Soccer) kuin yksilöllinen harjoittelu (esim. Osallistujia rohkaistaan kommunikoimaan istuntojen välillä opiskeluhenkilöstön ja keskenään perheen tukiverkon välillä. Kaikki äidit ja isät osallistuvat viiteen istuntoon kuuden kuukauden aikana. Tutkijat tutkivat terveyteen liittyvien käyttäytymisten, verenpaineen, glukoositasojen ja insuliiniherkkyyden/resistenssin muutoksia sekä äideillä että isillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko perheiden joukossa, joilla on ollut raskausdiabetes mellitus (GDM) äidillä viimeisen viiden vuoden aikana, perhepohjainen multimodaalinen terveyskäyttäytymisinterventio (ryhmä ruoanlaitto- ja syömis-/fyysisen toiminnan neuvonta, puhelinpohjainen sovellus ja tekstituki, vertaisryhmän rakentaminen ja perheen sisäinen sosiaalinen tuki terveyskäyttäytymisen muutoksille).
Edellinen MOMM -pilottitutkimus osoitti äitien 8%: n vähenemisen, mikä on samankaltainen kuin havaittu suuressa diabeteksen ehkäisykokeessa, joka suoritettiin aikuisten keskuudessa, joilla oli heikentynyt glukoositoleranssi (Tuomieltho et ai., N Engl J Med 2001).
Mommii varmistaa, onko perhepohjaisen lähestymistavan laajeneminen lisää vaikutuksia äiteissä ja osoittaa vaikutuksia isien ja lasten vaikutuksiin.
Siten äiti siirtää keskittymisen äidistä perheeseen.
Systemaattinen katsaus ja metaanalyysi osoittivat diabeteksen riskin jakavan puolisoiden kesken (Leong et ai, BMC Medicine, 2014).
GDM antaa myös suuremman riskin insuliiniresistenssille ja ylipainoisille jälkeläisillä.
Siksi tämä projekti aikoo luoda yhteistyöhön perustuvan kotiympäristön, joka helpottaa kaikkien perheenjäsenten diabeteksen ehkäisyn mukaisia valintoja.
Kuusikymmentäkuusi perhettä rekrytoidaan GDM-klinikoiden kautta McGill University Health Centerissä ja muissa keskuksissa.
Viisi henkilökohtaista istuntoa (aterianvalmistuskoulutus, syöminen ja fyysisen aktiivisuuden neuvonta) järjestetään kerran kuukaudessa Concordian yliopistossa sijaitsevassa Center-keskuksessa.
Jokainen istunto sisältää keskustelun strategioista terveellisen syömisen, käytännön aterian valmistelun ja ryhmäpohjaisen fyysisen toiminnan saavuttamiseksi.
Istunnot kiinnostavat parit sekä äidit ja isien erikseen.
'Terveelliset elävät' käsitteet integroituvat paikan päällä tapahtuvaan lastenhoitorakenteeseen (aterian valmistelu, pelit, videot).
Interventioryhmään kuuluu ravitsemusterapeutin ja kinesiologi.
Terveysvalmentaja helpottaa osallistuvien perheiden verkottumista ja maallikkojen ryhmän johtajien kehittämistä terveyskäyttäytymisen muutosten ylläpitämiseksi istuntojen ja post -ohjelman välillä.
Tuloksia arvioidaan äideillä, isillä (esim. Paasto- ja kuormituksen glukoosi- ja insuliiniresistenssimittaukset, hedelmien/vihannesten saanti, askelmäärät, syömiskäyttäytyminen, verenpaine) ja jälkeläiset (ruokavalion/fyysisen aktiivisuuden tottumukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre - Royal Victoria Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi raskausdiabeteksen historia äidissä
- Kyky puhua ja lukea englantia tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diabeteksen muodot (esim. Tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes)
- Antihyperglykeemisen lääkityksen nykyinen käyttö
- Raskaus tai yrittää tulla raskaaksi
- Krooninen tila/ lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa painoon (esim. pahanlaatuisuus, painonpudotuslääkkeet, masennuslääkkeet)
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus/fyysinen aktiivisuuden interventio
Lastenhoitoa paikan päällä on viisi henkilökohtaista ryhmäistuntoa (3–4 viikkoa).
Istunnot sisältävät terveellisen aterian (käytännön) ja keskustelujen valmistelun tietoisesta syömisestä, tasapainoisista aterioista, annoskokoista ja ruoan valmistelusta kotona ravitsemusterapeutin valvonnassa.
Istunnot sisältävät myös tunnin fyysisen aktiivisuuden tiedot/harjoitteluistunnon kinesiologin kanssa.
Osallistujat seuraavat päivittäistä askelta laskentamittarilla ja pyrkivät lopulta saavuttamaan yli 10 000 askelta/päivä.
He saavat myös ohjeita ja mielenosoituksia kinesiologilta joitain yksinkertaisia vastusharjoituksia, joita he voivat suorittaa kotona.
Istuntojen välillä osallistujat saavat neuvoja ja tukea opintokohtaisen verkkosivuston, puhelinsoittojen ja puhelinsovellusten kautta.
|
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 75 gramman glukoosikuormituksen 2 tunnin glukoosiarvo äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Yöllä nopean ja laskimoverinäytteen jälkeen paasto -glukoosille, osallistuja kuluttaa 75 gramman glukoosiliuosta ja kaksi tuntia myöhemmin laskimoverestä otetaan näytteitä toistuvan seerumin glukoosimääritystä varten.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien ja isien hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutos
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Äitien ja isien täyttämien elintarviketaajuuskyselytietojen perusteella perustuvat arviot.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus arvioi kiihtyvyysmittarit ja askelmittaripohjaiset askellaskut äideillä ja isillä.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssimittauksen (HOMA-IR) muutos äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen arviointi laskettuna paastoglukoosilla ja paastoinsuliiniarvoilla.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyysmitta (ISI 0,120) äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Käyttämällä seerumin insuliinitasojen suhdetta 0 minuutin ja 120 minuutin ajankohtina, insuliiniherkkyysindeksi (ISI 0, 120), toinen insuliiniresistenssin markkeri, lasketaan, kuten ehdotetaan Gutt M: ssä, Davis CL, Spitzer SB, Llabre MM, Kumar M, Czarnecki Em et ai.
Insuliiniherkkyysindeksin validointi (ISI (0,120)): vertailu muihin mittauksiin.
Diabetes Res Clin Pract 2000; 47 (3): 177-184.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Paastoglukoosin muutos äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Yön yli nopeasti, laskimoverestä otetaan näytteitä paasto -glukoosin arvioimiseksi.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Paastoinsuliinin muutos äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Yön yli nopeasti, laskimoverestä otetaan näytteitä paastoinsuliinin arvioimiseksi.
Interventiota edeltävä arvo vähennetään intervention jälkeisestä arvosta muutoksen laskemiseksi intervention aikana.
|
20-24 viikkoa
|
|
Äitien ja isien systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Systolinen verenpaine arvioidaan osallistujan kanssa, joka istuu rauhallisessa huoneessa, ja käsivarsi on tuettu.
Mittaukset tehdään automatisoidulla laitteella 1 minuutin välein 6 peräkkäistä mittausta varten.
Jälkimmäiset 5 mittausta keskimäärin.
Interventiota edeltävä systolinen verenpaine vähennetään intervention jälkeisestä systolisesta verenpaineesta systolisen verenpaineen muutoksen laskemiseksi.
|
20-24 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos äideillä ja isillä
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine arvioidaan osallistujan kanssa, joka istuu rauhallisessa huoneessa, jossa käsivarsi on tuettu.
Mittaukset tehdään automatisoidulla laitteella 1 minuutin välein 6 peräkkäistä mittausta varten.
Jälkimmäiset 5 mittausta keskimäärin.
Interventiota edeltävä (keskimääräinen) diastolinen verenpaine vähennetään intervention jälkeisestä diastolisesta verenpaineesta systolisen verenpaineen muutoksen laskemiseksi.
|
20-24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kaberi Dasgupta, MD, MSc, McGill University and McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brazeau AS, Leong A, Meltzer SJ, Cruz R, DaCosta D, Hendrickson-Nelson M, Joseph L, Dasgupta K; MoMM study group. Group-based activities with on-site childcare and online support improve glucose tolerance in women within 5 years of gestational diabetes pregnancy. Cardiovasc Diabetol. 2014 Jun 30;13:104. doi: 10.1186/1475-2840-13-104.
- Leong A, Rahme E, Dasgupta K. Spousal diabetes as a diabetes risk factor: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2014 Jan 24;12:12. doi: 10.1186/1741-7015-12-12.
- Dasgupta K, Da Costa D, Pillay S, De Civita M, Gougeon R, Leong A, Bacon S, Stotland S, Chetty VT, Garfield N, Majdan A, Meltzer S. Strategies to optimize participation in diabetes prevention programs following gestational diabetes: a focus group study. PLoS One. 2013 Jul 4;8(7):e67878. doi: 10.1371/journal.pone.0067878. Print 2013.
- Brazeau AS, Meltzer SJ, Pace R, Garfield N, Godbout A, Meissner L, Rahme E, Da Costa D, Dasgupta K. Health behaviour changes in partners of women with recent gestational diabetes: a phase IIa trial. BMC Public Health. 2018 May 2;18(1):575. doi: 10.1186/s12889-018-5490-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Motorinen toiminta
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Ravitsemustila
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRT 2014-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .