心血管疾患保護組織
2018年11月23日 更新者：University of Florida
心不全患者由来の心臓前駆細胞および外植片対照に対するACE2/Ang-(1-7)の効果
心臓修復における心臓前駆細胞 (CPC) の潜在的な役割に関する最近の証拠と、レニン - アンジオテンシン系 (RAS) の血管保護軸の発見は、そのような画期的な進歩をもたらします。
研究者らは、血管保護軸 {アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2)/アンジオテンシン-(1-7) [Ang-(1-7)]/Mas 受容体} と血管削除軸 [アンジオテンシン変換酵素 (ACE)] の不均衡を観察しました。 CPC 内の RAS の /アンジオテンシン II (AngII)/AngII 1 型受容体 (AT1R)] は、その機能と再生の可能性に影響を与えます。
捜査官らは、RAS のこれら 2 つの軸のバランスを回復することが、CPC の機能を改善し、修復能力を強化するために不可欠であると信じています。
これらの観察は、ACE2/Ang-(1-7) の過剰発現による CPC の遺伝子修飾が、CPC の修復機能を強化し、心筋虚血誘発性の心臓損傷を軽減する可能性を高めるという仮説につながりました。
調査の概要
詳細な説明
参加者が臨床的に適応のある心臓移植、左心室補助装置 (LVAD) 移植、右心生検、心房細動手術、または右心房カニューレ挿入を受ける場合、以下の組織サンプルが収集されます。
同所性心臓移植を受ける被験者 (n=20) では、損傷した心臓から失敗した心筋組織サンプルが収集されます。
左心室補助装置の埋め込みを受ける被験者（n=60）の場合、心尖部から少量のサンプルが収集されます（埋め込み手順の際に通常は廃棄されます）。
臨床的に必要な右心生検を受ける心臓移植対象者 (n=20) の場合、病理学的に利用されない過剰な心筋生検サンプルを含む複数のサンプルの収集。
心臓手術を受ける被験者（n=80）の場合、心房細動手術中に血栓症を防ぐために定期的に除去される左心耳の集合体と、カニューレを植え込むために右心房の一部が切断されます。
さらに、前駆細胞/炎症細胞、炎症サイトカイン、および関連する病歴を分析するために、すべての被験者から 20 ml (約大さじ 1 杯) の血液が採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Yanfei Qi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同所性心臓移植、左心室補助装置の移植、右心生検、およびその他の心臓手術（心房細動および右心房カニューレ挿入）を受けている患者。
説明
包含基準:
- 心臓移植手術
- 左心室補助装置移植
- 心房細動および右心房カニューレ挿入には心臓手術が必要
除外基準:
- 手術後に廃棄された組織を回収しています。 この研究には除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心不全または冠状動脈疾患
このグループは、左心室補助装置の埋め込みを受けることによって心尖部（埋め込み手順の際に通常は廃棄される）から収集された少量のサンプルを取得します。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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心臓の心尖部から採取された少量のサンプル。
さらに、血液サンプルも採取されます。
すべての被験者はさらなる分析のために20mlの血液を採取されます。
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心臓移植患者
このグループには、病理学的に利用されない過剰な心筋生検サンプルを含む複数のサンプルが収集されます。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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すべての被験者はさらなる分析のために20mlの血液を採取されます。
過剰な心筋生検サンプルを含む心臓サンプルを収集しました。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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同所性心臓移植患者
このグループは、病気の心臓から心筋組織サンプルを採取します。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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すべての被験者はさらなる分析のために20mlの血液を採取されます。
病気の心臓から採取された心筋組織サンプル。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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心臓手術の患者さん
このグループは、心房細動手術中に血栓症を防ぐために定期的に除去される左心耳からサンプルを収集し、カニューレを植え込むために右心房の一部を切断します。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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すべての被験者はさらなる分析のために20mlの血液を採取されます。
心臓サンプルは左心耳から採取されます。
さらに、血液サンプルも採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レニン・アンジオテンシン系（RAS）の血管保護軸と血管削除軸の不均衡は、病変組織から単離されたCPCの機能不全と関連している
時間枠：2年
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収集された心臓組織から CPC が分離されます。
増殖、遊走、活性酸素種（ROS）レベルなどの機能アッセイが分析されます。
レニン-アンジオテンシン系（RAS）遺伝子と炎症性サイトカインは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）とタンパク質アッセイを使用して定量され、細胞機能不全がRASの血管保護軸と血管削除軸の不均衡に関連しているかどうかが調査されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中の臨床転帰に関連するバイオマーカーのスクリーニング
時間枠：2年
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前駆細胞/炎症細胞、炎症性サイトカイン、および成長因子を測定して、それらが心臓病に関連しているかどうかを判断します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月28日
研究の完了 (実際)
2018年9月28日
試験登録日
最初に提出
2015年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。