Tkanka chroniąca przed chorobami układu krążenia
Wpływ ACE2/Ang-(1-7) na komórki progenitorowe serca pochodzące od pacjentów z niewydolnością serca i eksplantatów kontrolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gdy uczestnik przechodzi klinicznie wskazany przeszczep serca lub implantację urządzenia wspomagającego pracę lewej komory (LVAD), biopsję prawego serca, operację migotania przedsionków lub kaniulację prawego przedsionka, zostaną pobrane następujące próbki tkanek:
U pacjentów poddawanych ortotopowemu przeszczepowi serca (n=20) z chorego serca zostaną pobrane próbki tkanki mięśnia sercowego, które zakończyły się niepowodzeniem.
W przypadku pacjentów poddawanych implantacji urządzenia wspomagającego lewą komorę (n=60) zostaną pobrane małe próbki z rdzenia wierzchołkowego (które byłyby rutynowo odrzucane w czasie procedury implantacji).
W przypadku osób po przeszczepieniu serca poddawanych klinicznie wskazanej biopsji prawego serca (n=20), pobranie wielu próbek, w tym nadmiarowych próbek biopsji mięśnia sercowego, które nie zostaną wykorzystane w patologii.
W przypadku pacjentów poddawanych jakiejkolwiek operacji serca (n=80) zestaw przydatków lewego przedsionka, które są rutynowo usuwane w celu zapobiegania zakrzepicy podczas operacji migotania przedsionków, oraz fragment prawego przedsionka zostaną wycięte w celu wszczepienia kaniuli.
Ponadto od wszystkich pacjentów zostanie pobrane 20 ml (około jednej łyżki stołowej) krwi w celu analizy komórek progenitorowych/zapalnych i cytokin zapalnych oraz odpowiedniej historii medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Yanfei Qi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja przeszczepu serca
- implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę
- konieczna operacja serca w przypadku migotania przedsionków i kaniulacji prawego przedsionka
Kryteria wyłączenia:
- Zbieramy zużyte tkanki po operacjach. Nie ma kryteriów wykluczenia dla tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewydolność serca lub choroba wieńcowa
Ta grupa będzie miała małe próbki pobrane z rdzenia wierzchołka (które byłyby rutynowo odrzucane w czasie procedury implantacji) poprzez wszczepienie urządzenia wspomagającego lewą komorę.
Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi.
|
Małe próbki pobrane z wierzchołka rdzenia w sercu.
Ponadto zostaną pobrane próbki krwi.
Wszystkim badanym zostanie pobrane 20 ml krwi do dalszej analizy.
|
|
Pacjenci po przeszczepie serca
W tej grupie zostanie pobranych wiele próbek, w tym nadmiarowe próbki biopsji mięśnia sercowego, które nie zostaną wykorzystane w patologii.
Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi.
|
Wszystkim badanym zostanie pobrane 20 ml krwi do dalszej analizy.
Pobrane próbki serca, w tym nadmiar próbek biopsji mięśnia sercowego.
Ponadto zostaną pobrane próbki krwi.
|
|
Pacjenci po ortotopowym przeszczepie serca
Ta grupa będzie miała próbki tkanki mięśnia sercowego pobrane z chorego serca.
Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi.
|
Wszystkim badanym zostanie pobrane 20 ml krwi do dalszej analizy.
Próbki tkanki mięśnia sercowego pobrane z chorego serca.
Ponadto zostaną pobrane próbki krwi.
|
|
Pacjenci po operacjach serca
W grupach tych zostaną pobrane próbki z przydatków lewego przedsionka, które są rutynowo usuwane w celu zapobiegania zakrzepicy podczas operacji migotania przedsionków, a kawałek prawego przedsionka zostanie wycięty w celu wszczepienia kaniuli.
Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi.
|
Wszystkim badanym zostanie pobrane 20 ml krwi do dalszej analizy.
Z uszka lewego przedsionka zostaną pobrane próbki serca.
Ponadto zostaną pobrane próbki krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nierównowaga osi wazoprotekcyjnej i naczynioszczelnej układu renina-angiotensyna (RAS) jest związana z dysfunkcją CPC wyizolowanego z chorej tkanki
Ramy czasowe: dwa lata
|
CPC zostaną wyizolowane z pobranej tkanki serca.
Przeanalizowane zostaną testy funkcji, takie jak proliferacja, migracja, poziom reaktywnych form tlenu (ROS).
Geny układu renina-angiotensyna (RAS) i cytokiny zapalne będą oznaczane ilościowo za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i testu białkowego w celu zbadania, czy dysfunkcja komórek jest związana z brakiem równowagi wazoprotekcyjnej i uszkadzającej naczynia osi RAS.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe pod kątem biomarkerów związanych z wynikiem klinicznym we krwi
Ramy czasowe: dwa lata
|
Komórki progenitorowe/zapalne, cytokiny zapalne i czynniki wzrostu zostaną zmierzone w celu ustalenia, czy są one związane z chorobami serca.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201300122-N
- R01HL056921 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .