Sydän- ja verisuonitauteja suojaava kudos
perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
ACE2/Ang-(1-7):n vaikutukset sydämen esisoluihin sydämen vajaatoimintapotilailta ja kudosten kontrollilta
Viimeaikaiset todisteet sydämen progenitorisolujen (CPC) mahdollisesta roolista sydämen korjauksessa ja reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) vasoprotektiivisen akselin löytäminen tarjoavat tällaisia läpimurtoja.
Tutkijat ovat havainneet, että epätasapaino verisuonia suojaavassa akselissa {angiotensiiniä konvertoiva entsyymi 2 (ACE2)/angiotensiini-(1-7) [Ang-(1-7)]/Mas-reseptori} ja verisuonia vahingoittavassa akselissa [angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE) RAS:n /angiotensiini II (AngII)/AngII tyypin 1 reseptori (AT1R)] CPC:issä vaikuttaa niiden toimintaan ja regeneratiiviseen potentiaaliin.
Tutkijat uskovat, että tasapainon palauttaminen näiden kahden RAS:n akselin välille on välttämätöntä CPC-toiminnan parantamiseksi ja niiden korjaavien ominaisuuksien parantamiseksi.
Nämä havainnot ovat johtaneet hypoteesiin, että CPC:iden geneettinen muuntaminen ACE2/Ang-(1-7):n yli-ilmentämisellä tehostaa niiden korjaavaa toimintaa ja parantaa niiden kykyä vaimentaa sydänlihaksen iskemian aiheuttamaa sydänvauriota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujalle tehdään kliinisesti indikoitu sydämensiirto tai LVAD-istutus, oikean sydämen biopsia, eteisvärinäleikkaus tai oikean eteisen kanylointi, otetaan seuraavat kudosnäytteet:
Koehenkilöistä, joille tehdään ortotooppinen sydämensiirto (n = 20), epäonnistuneet sydänkudosnäytteet otetaan sairaasta sydämestä.
Potilailta, joille tehdään vasemman kammion apuvälineimplantaatio (n = 60), pieniä näytteitä kerätään kärjen ytimestä (jotka hylätään rutiininomaisesti implantointitoimenpiteen yhteydessä).
Sydämensiirtopotilaille, joille tehdään kliinisesti indikoitu oikeanpuoleisen sydämen biopsia (n=20), useiden näytteiden kerääminen, mukaan lukien ylimääräiset sydänlihaksen biopsianäytteet, joita patologia ei hyödynnä.
Koehenkilöille, joille tehdään sydänleikkaus (n = 80), kokoelma vasemman eteisen lisäosia, jotka poistetaan rutiininomaisesti tromboosin estämiseksi eteisvärinäleikkauksen aikana, ja pala oikeasta eteisestä leikataan kanyylin istuttamista varten.
Lisäksi kaikilta koehenkilöiltä otetaan 20 ml (noin yksi ruokalusikallinen) verta progenitori-/tulehdussolujen ja tulehdussytokiinien sekä asiaankuuluvan sairaushistorian analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Yanfei Qi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ortotooppinen sydämensiirto, vasemman kammion apulaite, oikean sydämen biopsia ja mikä tahansa muu sydänleikkaus (eteisvärinä ja oikean eteisen kanylointi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämensiirtoleikkaus
- vasemman kammion apulaitteen implantointi
- Eteisvärinän ja oikean eteisen kanyloinnin edellyttämä sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keräämme hylätyt kudokset leikkauksen jälkeen. Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
Tämä ryhmä kerää pieniä näytteitä kärjen ytimestä (jotka hylätään rutiininomaisesti implantointitoimenpiteen yhteydessä) suorittamalla vasemman kammion apulaitteen implantointi.
Lisäksi otetaan verinäyte.
|
Pienet näytteet, jotka on kerätty sydämen kärjen ytimestä.
Lisäksi otetaan verinäytteitä.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan 20 ml verta lisäanalyysiä varten.
|
|
Sydänsiirtopotilaat
Tästä ryhmästä kerätään useita näytteitä, mukaan lukien ylimääräiset sydänlihaksen biopsianäytteet, joita patologia ei hyödynnä.
Lisäksi otetaan verinäyte.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan 20 ml verta lisäanalyysiä varten.
Kerätyt sydännäytteet, mukaan lukien ylimääräiset sydänlihaksen biopsianäytteet.
Lisäksi otetaan verinäytteitä.
|
|
Ortotooppiset sydämensiirtopotilaat
Tämä ryhmä kerää sydänkudosnäytteitä sairaasta sydämestä.
Lisäksi otetaan verinäyte.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan 20 ml verta lisäanalyysiä varten.
Sairaasta sydämestä kerätyt sydänkudosnäytteet.
Lisäksi otetaan verinäytteitä.
|
|
Sydänleikkauspotilaat
Näille ryhmille otetaan näytteitä vasemman eteisen lisäkkeistä, jotka poistetaan rutiininomaisesti tromboosin estämiseksi eteisvärinäleikkauksen aikana, ja oikeasta eteisestä leikataan pala kanyylin istuttamista varten.
Lisäksi otetaan verinäyte.
|
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan 20 ml verta lisäanalyysiä varten.
Sydännäytteet otetaan vasemman eteisen lisäkkeistä.
Lisäksi otetaan verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) verisuonia suojaavien ja verisuonia tuhoavien akselien epätasapaino liittyy sairaasta kudoksesta eristetyn CPC:n toimintahäiriöön
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
CPC:t eristetään kerätystä sydänkudoksesta.
Toimintomääritys, kuten proliferaatio, migraatio, reaktiivisten happilajien (ROS) taso, analysoidaan.
Reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) geenit ja tulehdukselliset sytokiinit kvantifioidaan käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR) ja proteiinimääritystä sen tutkimiseksi, liittyykö solun toimintahäiriö RAS:n verisuonia suojaavien ja verisuonia tuhoavien akselien epätasapainoon.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kliinisen tuloksen biomarkkereiden seulonta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Progenitori-/tulehdussolut, tulehdukselliset sytokiinit ja kasvutekijät mitataan sen määrittämiseksi, liittyvätkö ne sydänsairauksiin.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201300122-N
- R01HL056921 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .