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Gewebe zum Schutz vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen

23. November 2018 aktualisiert von: University of Florida

Auswirkungen von ACE2/Ang-(1-7) auf kardiale Vorläuferzellen von Patienten mit Herzinsuffizienz und Explantatkontrolle

Jüngste Hinweise auf eine mögliche Rolle kardialer Vorläuferzellen (CPCs) bei der Herzreparatur und die Entdeckung einer vasoprotektiven Achse des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) bieten solche Durchbrüche. Forscher haben beobachtet, dass ein Ungleichgewicht in der vasoprotektiven Achse {Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2)/Angiotensin-(1-7) [Ang-(1-7)]/Mas-Rezeptor} und der vasodeletären Achse [Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) /Angiotensin II (AngII)/AngII Typ 1-Rezeptor (AT1R)] des RAS innerhalb der CPCs beeinflusst deren Funktionalität und Regenerationspotenzial. Die Forscher glauben, dass die Wiederherstellung des Gleichgewichts zwischen diesen beiden Achsen des RAS von wesentlicher Bedeutung ist, um die CPC-Funktion zu verbessern und ihre Reparaturfähigkeiten zu verbessern. Diese Beobachtungen haben zu der Hypothese geführt, dass die genetische Veränderung von CPCs durch Überexpression von ACE2/Ang-(1-7) ihre reparative Funktion verbessern und ihr Potenzial zur Abschwächung von durch Myokardischämie verursachten Herzschäden verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich ein Teilnehmer einer klinisch indizierten Herztransplantation, einer Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts (LVAD), einer Biopsie des rechten Herzens, einer Operation bei Vorhofflimmern oder einer Kanülierung des rechten Vorhofs unterzieht, werden die folgenden Gewebeproben entnommen:

Bei den Probanden, die sich einer orthotopen Herztransplantation unterziehen (n=20), werden Myokardgewebeproben aus dem erkrankten Herzen entnommen.

Bei Probanden, die sich einer Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts unterziehen (n=60), werden kleine Proben aus dem Apex-Kern entnommen (die zum Zeitpunkt des Implantationsverfahrens routinemäßig entsorgt werden).

Bei herztransplantierten Patienten, die sich einer klinisch indizierten Rechtsherzbiopsie unterziehen (n=20), ist die Sammlung mehrerer Proben erforderlich, einschließlich überschüssiger Myokardbiopsieproben, die für die Pathologie nicht verwertet werden.

Bei Probanden, die sich einer Herzoperation unterziehen (n=80), wird die Ansammlung linker Vorhofanhängsel, die routinemäßig entfernt werden, um eine Thrombose während einer Vorhofflimmeroperation zu verhindern, und ein Stück des rechten Vorhofs durchtrennt, um die Kanüle zu implantieren.

Darüber hinaus wird allen Probanden eine Sammlung von 20 ml (etwa ein Esslöffel) Blut entnommen, um Vorläufer-/Entzündungszellen und Entzündungszytokine sowie die entsprechende Krankengeschichte zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer orthotopen Herztransplantation, der Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts, einer Rechtsherzbiopsie oder anderen Herzoperationen (Vorhofflimmern und Kanülierung des rechten Vorhofs) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herztransplantation
  • Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts
  • Herzchirurgie bei Vorhofflimmern und Kanülierung des rechten Vorhofs erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Wir sammeln nach der Operation weggeworfenes Gewebe. Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzinsuffizienz oder koronare Herzkrankheit
Dieser Gruppe werden kleine Proben aus dem Apex-Kern entnommen (die zum Zeitpunkt des Implantationsverfahrens routinemäßig entsorgt würden), indem sie sich einer Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts unterziehen. Zusätzlich wird eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Herzinsuffizienz oder koronare Herzkrankheit
Kleine Proben aus dem Apex-Kern im Herzen. Darüber hinaus werden Blutproben entnommen.
Verfahren: Blutabnahme
Allen Probanden werden 20 ml Blut zur weiteren Analyse entnommen.
Herztransplantationspatienten
Dieser Gruppe werden mehrere Proben entnommen, darunter überschüssige Myokardbiopsieproben, die nicht für die Pathologie verwendet werden. Zusätzlich wird eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Blutabnahme
Allen Probanden werden 20 ml Blut zur weiteren Analyse entnommen.
Verfahren: Herztransplantationspatienten
Entnahme von Herzproben, einschließlich überschüssiger Myokardbiopsieproben. Darüber hinaus werden Blutproben entnommen.
Patienten mit orthotopischer Herztransplantation
Bei dieser Gruppe werden Myokardgewebeproben aus dem erkrankten Herzen entnommen. Zusätzlich wird eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Blutabnahme
Allen Probanden werden 20 ml Blut zur weiteren Analyse entnommen.
Verfahren: Patienten mit orthotopischer Herztransplantation
Myokardgewebeproben aus dem erkrankten Herzen. Darüber hinaus werden Blutproben entnommen.
Patienten mit Herzoperationen
Bei diesen Gruppen werden Proben aus den linken Vorhofanhängseln entnommen, die routinemäßig entfernt werden, um Thrombosen während einer Vorhofflimmeroperation vorzubeugen, und ein Stück des rechten Vorhofs wird abgeschnitten, um die Kanüle zu implantieren. Zusätzlich wird eine Blutprobe entnommen.
Verfahren: Blutabnahme
Allen Probanden werden 20 ml Blut zur weiteren Analyse entnommen.
Verfahren: Patienten mit Herzoperationen
Herzproben werden aus den linken Vorhofanhängen entnommen. Darüber hinaus werden Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Ungleichgewicht der gefäßschützenden und gefäßschädigenden Achsen des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) ist mit einer Funktionsstörung des aus erkranktem Gewebe isolierten CPC verbunden
Zeitfenster: 2 Jahre
CPCs werden aus dem gesammelten Herzgewebe isoliert. Funktionstests wie Proliferation, Migration und der Gehalt an reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) werden analysiert. Gene des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) und entzündliche Zytokine werden mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) und Proteinassay quantifiziert, um zu untersuchen, ob die Zellfunktionsstörung mit dem Ungleichgewicht der gefäßschützenden und gefäßschädigenden Achsen des RAS zusammenhängt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf Biomarker im Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis im Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
Vorläufer-/Entzündungszellen, entzündliche Zytokine und Wachstumsfaktoren werden gemessen, um festzustellen, ob sie mit Herzerkrankungen assoziiert sind.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201300122-N
  • R01HL056921 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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