Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tessuto di protezione per malattie cardiovascolari

23 novembre 2018 aggiornato da: University of Florida

Effetti di ACE2/Ang-(1-7) sulle cellule progenitrici cardiache da pazienti con scompenso cardiaco e controllo dell'espianto

Prove recenti di un potenziale ruolo delle cellule progenitrici cardiache (CPC) nella riparazione cardiaca e la scoperta di un asse vasoprotettivo del sistema renina-angiotensina (RAS) offrono tali scoperte. I ricercatori hanno osservato che uno squilibrio nell'asse vasoprotettivo {enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2)/angiotensina-(1-7) [Ang-(1-7)]/recettore Mas} e nell'asse vasodeleterio [enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) /recettore dell'angiotensina II (AngII)/AngII di tipo 1 (AT1R)] del RAS all'interno dei CPC ne influenza la funzionalità e il potenziale rigenerativo. Gli investigatori ritengono che ripristinare l'equilibrio tra questi due assi della RAS sia essenziale per migliorare la funzione del CPC e potenziare le sue capacità riparative. Queste osservazioni hanno portato all'ipotesi che la modificazione genetica dei CPC mediante sovraespressione di ACE2/Ang-(1-7) migliorerà la loro funzione riparativa e migliorerà il loro potenziale per attenuare il danno cardiaco indotto dall'ischemia miocardica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando un partecipante si sottopone a un trapianto di cuore clinicamente indicato, o a un impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistro (LVAD), o a una biopsia del cuore destro, o a un intervento di fibrillazione atriale o a una cannulazione dell'atrio destro, verranno raccolti i seguenti campioni di tessuto:

Nei soggetti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico (n=20), verranno prelevati campioni di tessuto miocardico fallito dal cuore malato.

Per i soggetti sottoposti a impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (n=60), verranno raccolti piccoli campioni dal nucleo dell'apice (che verrebbero sistematicamente scartati al momento della procedura di impianto).

Per i soggetti sottoposti a trapianto di cuore sottoposti a biopsia del cuore destro clinicamente indicata (n=20), la raccolta di campioni multipli inclusi campioni di biopsia miocardica in eccesso che non saranno utilizzati dalla patologia.

Per i soggetti sottoposti a qualsiasi intervento cardiochirurgico (n=80), la raccolta delle appendici atriali sinistre che vengono abitualmente rimosse per prevenire la trombosi durante l'intervento di fibrillazione atriale e un pezzo dell'atrio destro verrà tagliato per impiantare la cannula.

Inoltre, verrà prelevata una raccolta di 20 ml (circa un cucchiaio) di sangue da tutti i soggetti per analizzare le cellule progenitrici/infiammatorie e le citochine infiammatorie e la relativa storia medica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Yanfei Qi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico, impianto di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra, biopsia del cuore destro e qualsiasi altro intervento chirurgico al cuore (fibrillazione atriale e cannulazione dell'atrio destro).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia del trapianto di cuore
  • impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
  • chirurgia cardiaca necessaria per la fibrillazione atriale e l'incannulazione dell'atrio destro

Criteri di esclusione:

  • Stiamo raccogliendo i tessuti scartati dopo l'intervento chirurgico. Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca o malattia coronarica
Questo gruppo avrà piccoli campioni raccolti dal nucleo dell'apice (che verrebbe sistematicamente scartato al momento della procedura di impianto) subendo un impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. Inoltre, verrà raccolto un campione di sangue.
Procedura: Insufficienza cardiaca o malattia coronarica
Piccoli campioni raccolti dal nucleo dell'apice nel cuore. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue.
Procedura: Prelievo di sangue
Tutti i soggetti avranno 20 ml di sangue prelevato per ulteriori analisi.
Pazienti con trapianto di cuore
Questo gruppo avrà più campioni raccolti, inclusi campioni di biopsia miocardica in eccesso che non saranno utilizzati dalla patologia. Inoltre, verrà raccolto un campione di sangue.
Procedura: Prelievo di sangue
Tutti i soggetti avranno 20 ml di sangue prelevato per ulteriori analisi.
Procedura: Pazienti con trapianto di cuore
Campioni cardiaci raccolti inclusi campioni di biopsia miocardica in eccesso. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue.
Pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico
Questo gruppo avrà campioni di tessuto miocardico prelevati dal cuore malato. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue.
Procedura: Prelievo di sangue
Tutti i soggetti avranno 20 ml di sangue prelevato per ulteriori analisi.
Procedura: Pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico
Campioni di tessuto miocardico prelevati dal cuore malato. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue.
Pazienti cardiochirurgici
A questi gruppi verranno prelevati campioni dalle appendici atriali sinistre che vengono regolarmente rimosse per prevenire la trombosi durante la chirurgia della fibrillazione atriale e verrà tagliato un pezzo dell'atrio destro per impiantare la cannula. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue.
Procedura: Prelievo di sangue
Tutti i soggetti avranno 20 ml di sangue prelevato per ulteriori analisi.
Procedura: Pazienti cardiochirurgici
I campioni di cuore saranno raccolti dalle appendici atriali sinistre. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo squilibrio degli assi vasoprotettivi e vasodeleteri del sistema renina-angiotensina (RAS) è associato alla disfunzione del CPC isolato dal tessuto malato
Lasso di tempo: due anni
I CPC saranno isolati dal tessuto cardiaco raccolto. Saranno analizzati saggi funzionali quali proliferazione, migrazione, livello di specie reattive dell'ossigeno (ROS). I geni del sistema renina-angiotensina (RAS) e le citochine infiammatorie saranno quantificati utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il dosaggio delle proteine ​​per indagare se la disfunzione cellulare è associata allo squilibrio degli assi vasoprotettivi e vasodeleteri del RAS.
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per biomarcatori correlati all'esito clinico nel sangue
Lasso di tempo: due anni
Cellule progenitrici/infiammatorie, citochine infiammatorie e fattori di crescita saranno misurati per determinare se sono associati a malattie cardiache.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201300122-N
  • R01HL056921 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi