- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02348515
심혈관 질환 보호 조직
2018년 11월 23일 업데이트: University of Florida
심부전 환자의 심장 전구 세포에 대한 ACE2/Ang-(1-7)의 효과 및 이식편 제어
심장 복구에서 심장 전구 세포(CPC)의 잠재적인 역할에 대한 최근의 증거와 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)의 혈관 보호 축의 발견은 그러한 돌파구를 제공합니다.
연구자들은 혈관 보호 축{안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)/안지오텐신-(1-7)[Ang-(1-7)]/Mas 수용체}와 혈관 유해 축[안지오텐신 전환 효소(ACE) /안지오텐신 II(AngII)/AngII 유형 1 수용체(AT1R)] CPC 내 RAS의 기능 및 재생 잠재력에 영향을 미칩니다.
연구자들은 RAS의 두 축 사이의 균형을 회복하는 것이 CPC 기능을 개선하고 회복 능력을 향상시키는 데 필수적이라고 생각합니다.
이러한 관찰은 ACE2/Ang-(1-7)의 과발현에 의한 CPC의 유전적 변형이 회복 기능을 향상시키고 심근 허혈 유발 심장 손상을 약화시키는 잠재력을 향상시킬 것이라는 가설로 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 임상적으로 표시된 심장 이식, 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식, 우심장 생검, 심방 세동 수술 또는 우심방 캐뉼라 시술을 받을 때 다음 조직 샘플을 수집합니다.
정위 심장 이식을 받는 피험자(n=20)에서 실패한 심근 조직 샘플은 병든 심장에서 수집됩니다.
좌심실 보조 장치 이식을 받는 피험자(n=60)의 경우, 작은 샘플을 정점 코어(이식 절차 시 일상적으로 폐기함)에서 수집합니다.
임상적으로 표시된 우심장 생검(n=20)을 받는 심장 이식 피험자의 경우, 병리학에 의해 활용되지 않을 초과 심근 생검 샘플을 포함하는 다중 샘플 수집.
심장 수술을 받는 피험자(n=80)의 경우, 심방 세동 수술 중 혈전증을 예방하기 위해 일상적으로 제거되는 좌심방 부속기의 집합체와 우심방의 일부가 캐뉼라를 이식하기 위해 절단됩니다.
또한 모든 피험자로부터 20ml(약 1큰술)의 혈액을 채취하여 전구/염증 세포와 염증 사이토카인 및 관련 병력을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Yanfei Qi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정위 심장 이식, 좌심실 보조 장치 이식, 우심장 생검 및 기타 심장 수술(심방 세동 및 우심방 캐뉼라 삽입)을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 심장 이식 수술
- 좌심실 보조 장치 이식
- 심방 세동 및 우심방 캐뉼라에 필요한 심장 수술
제외 기준:
- 수술 후 폐기된 조직을 모으고 있습니다. 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 또는 관상 동맥 질환
이 그룹은 좌심실 보조 장치 이식을 통해 정점 코어(이식 절차 시 일상적으로 폐기됨)에서 수집한 작은 샘플을 갖게 됩니다.
또한 혈액 샘플을 수집합니다.
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심장의 정점 코어에서 채취한 작은 샘플.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
모든 피험자는 추가 분석을 위해 20ml의 혈액을 채취합니다.
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심장 이식 환자
이 그룹은 병리학에서 활용하지 않는 과도한 심근 생검 샘플을 포함하여 여러 샘플을 수집합니다.
또한 혈액 샘플을 수집합니다.
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모든 피험자는 추가 분석을 위해 20ml의 혈액을 채취합니다.
과도한 심근 생검 샘플을 포함하여 수집된 심장 샘플.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
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동소 심장 이식 환자
이 그룹은 병든 심장에서 채취한 심근 조직 샘플을 갖게 됩니다.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
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모든 피험자는 추가 분석을 위해 20ml의 혈액을 채취합니다.
병에 걸린 심장에서 채취한 심근 조직 샘플.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
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심장 수술 환자
이 그룹은 심방 세동 수술 중 혈전증을 예방하기 위해 정기적으로 제거되는 좌심방 부속기에서 샘플을 수집하고 캐뉼라를 이식하기 위해 우심방의 일부를 절단합니다.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
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모든 피험자는 추가 분석을 위해 20ml의 혈액을 채취합니다.
심장 샘플은 좌심방 부속기에서 수집됩니다.
또한 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레닌 안지오텐신 시스템(RAS)의 혈관 보호 및 혈관 파괴 축의 불균형은 질병 조직에서 분리된 CPC의 기능 장애와 관련이 있습니다.
기간: 이년
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CPC는 수집된 심장 조직에서 분리됩니다.
증식, 이동, 활성산소종(ROS) 수준과 같은 기능 분석이 분석됩니다.
레닌-안지오텐신 시스템(RAS) 유전자 및 염증성 사이토카인은 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 단백질 분석을 사용하여 정량화되어 세포 기능 장애가 RAS의 혈관 보호 및 혈관 파괴 축의 불균형과 관련이 있는지 조사합니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 임상 결과와 관련된 바이오마커 스크리닝
기간: 이년
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선조/염증 세포, 염증성 사이토카인 및 성장 인자를 측정하여 이들이 심장 질환과 관련이 있는지 확인합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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